Effecten van remmingscompressie versus scapulaire mobilisatietechniek op schouder bij patiënten met borstamputatie
29 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Een borstamputatie is een medische operatie waarbij de borst geheel of gedeeltelijk wordt verwijderd.
Borstkanker is de tweede meest voorkomende kanker die bij vrouwen wordt gediagnosticeerd.
Rotator manchet disfunctie-gerelateerde schouderpijn is een veel voorkomend symptoom geassocieerd met borstamputatie, reconstructie en therapie voor borstkanker.)
Patiënten die worden behandeld voor borstkanker, melden een verminderde sterkte (prevalentie 17-33%), verlies van bewegingsbereik van de bovenste ledematen (prevalentie 2-51%) en verminderd vermogen om dagelijkse taken uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft als doel de effectiviteit van remmingscompressietherapie versus scapulaire mobilisatie op schouder bij patiënten met borstamputatie waar te nemen.
Door de effectiviteit van remmingscompressietherapie versus scapulaire mobilisatie te onderzoeken, kan deze studie bijdragen aan verbeterd pijnbeheer, verbeterde kwaliteit van leven en verminderde gezondheidszorggebruik voor overlevenden van borstkanker.
Het wordt gerandomiseerde controleproef (RCT).
De studie zal worden uitgevoerd in Gujranwala Institute of Nuclear Medicine.
Het zal niet-waarschijnlijkheidsgemak bemonsteringstechniek zijn.
De duur van het onderzoek zal 6 maanden na de goedkeuring van synopsis zijn
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gujrānwāla, Pakistan
- Gujranwala institute of nuclear medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 tot 75 jaar (42)
- Unilaterale borstkanker gevolgd door chemotherapie of straling. (27)
- Gemodificeerde radicale mastectomiechirurgie (27)
- Beperkte rom van schouder
- Vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met terugkerende borstkanker (42)
- Geschiedenis van ischemische hartziekte
- Geschiedenis van hoge bloeddruk
- Geschiedenis van andere operatie
- Elk neurologisch probleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Remmingscompressie
|
Groep A krijgt conventionele fysiotherapiebehandeling, samen met de scapulaire mobilisatie die zal omvatten;
|
|
Experimenteel: Scapulaire mobilisatietechniek
|
Groep B ontvangt dezelfde baseline fysiotherapiebehandeling als in groep A, samen met de remmingscompressietherapie die een (MET) is.
Met werd op schouder uitgevoerd.
Patiëntpositie: liggende liggende positie.
Hieronder zijn de stappen die betrokken zijn bij de toepassing van Met: (1) Strek de spier uit tot een vilt 'barrière' of tot hun tolerantie van stretchen (2) creëren een vrijwillige samentrekking die isometrisch is van de spier die wordt uitgerekt terwijl ze worden weerstaan met gelijke en gereguleerde contraforce door de fysiotherapeut gedurende 7-10 seconden.
(3) Een stuk wordt gedurende een bepaalde hoeveelheid tijd vastgehouden nadat de spier ontspant (4) de fysiotherapeut "neemt de speling in" zodra de spier de duur van de behandeling ontspant was ongeveer 15-20 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (spadi)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënten voltooien de 13-item schouderomfort en invaliditeitsindex (SPADI) om hun niveau van ongemak en mate van moeilijkheidsgraad te meten met activiteiten van dagelijks leven (ADL's) die het gebruik van hun bovenste extremiteiten vereisen. Er zijn vijf items op de Pain -subschaal en acht items op de subschaal voor gehandicapten. De volgende demografie van de patiënt kan baat hebben bij het gebruik van het spadi: pijn in de schoudersrotatormanchet letsel, artrose, reumatoïde artritis, schouderbevroren en schoudervervanging. Met behulp van de aangetaste schouder wordt de patiënt gevraagd om het aantal te selecteren dat het meest nauwkeurig hun mate van pijn en moeilijkheid weergeeft. De som van de handicap- en pijnschalen is respectievelijk 80 en 50. Het percentage vertegenwoordigt de totale SPADI -score. Een score van 100 geeft het ergste aan, terwijl 0 de beste aangeeft. Een hogere score duidt op een grotere handicap |
12 maanden
|
|
Constant-Murley schouderuitkomstscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De constante Murley-score (CMS) is een schaal van 100 punten die bestaat uit verschillende verschillende kenmerken.
Deze factoren bepalen de graad van pijn en het vermogen van de patiënt om dagelijkse taken uit te voeren.
Om de functionaliteit na behandeling van schouderblessure te beoordelen, werd de constante Murley-score ontwikkeld.
De test wordt opgesplitst in vier subschalen: bewegingsbereik (voorwaartse hoogte, externe rotatie, ontvoering en interne rotatie van de schouder) (40 punten), activiteiten van het dagelijkse leven (20 punten) en ongemak (15 punten).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/818
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .