Wpływ kompresji hamowania w porównaniu z techniką mobilizacji szkaplerza na ramię u pacjentów z mastektomią
29 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Mastektomia to operacja medyczna, w której pierś jest usuwana w całości lub w części.
Rak piersi jest drugim najbardziej rozpowszechnionym rakiem zdiagnozowanym u kobiet.
Ból barku związany z mankietą rotatora jest powszechnym objawem związanym z mastektomią, rekonstrukcją i terapią raka piersi.)
Pacjenci, którzy otrzymują leczenie raka piersi, zmniejszają siłę (występowanie 17–33%), utratę ruchu kończyny górnej (rozpowszechnienie 2-51%) i zmniejszoną zdolność do wykonywania zadań codziennego życia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zaobserwowanie skuteczności leczenia kompresyjnego hamowania w porównaniu z mobilizacją szkaplerza na barku u pacjentów z mastektomią.
Badając skuteczność terapii kompresyjnej hamowania w porównaniu do mobilizacji szkaplerza, badanie to może przyczynić się do poprawy leczenia bólu, lepszej jakości życia i zmniejszenia wykorzystania opieki zdrowotnej dla osób, które przeżyły raka piersi.
Będzie to randomizowane badanie kontrolne (RCT).
Badanie zostanie przeprowadzone w Gujranwala Institute of Nuclear Medicine.
Będzie to technika próbkowania wygody nieprogramowania.
Czas trwania badania potrwa 6 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gujrānwāla, Pakistan
- Gujranwala institute of nuclear medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 40 do 75 lat (42)
- Jednostronny rak piersi, a następnie chemioterapia lub promieniowanie. (27)
- Zmodyfikowana radykalna operacja mastektomii (27)
- Ograniczony ROM ramion
- Kobieta
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z nawracającym rakiem piersi (42)
- Historia niedokrwiennej choroby serca
- Historia wysokiego ciśnienia krwi
- Historia innych operacji
- Każdy problem neurologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompresja hamowania
|
Grupa A otrzyma konwencjonalne leczenie fizjoterapii wraz z mobilizacją szkaplerza, która będzie obejmować;
|
|
Eksperymentalny: Technika mobilizacji szkaplerza
|
Grupa B otrzyma to samo wyjściowe leczenie fizjoterapii, co w grupie A wraz z terapią kompresyjną hamowania, która jest (MET).
Met odbył się na ramieniu.
Pozycja pacjenta: pozycja leżącego na wznak.
Poniżej znajdują się kroki związane z zastosowaniem MET: (1) Rozciągnij mięsień na filcową „barierę” lub ich tolerancję rozciągania (2) Stworzyć dobrowolny skurcz, który jest izometryczny rozciągania mięśnia, jednocześnie odpornym na równą i regulowaną przeciwdziałanie przez fizjoterapeuta przez 7-10 sekund.
(3) Odcinek odbywa się przez określony czas po rozluźnieniu mięśnia (4) Fizjoterapeuta „bierze luz”, gdy mięsień rozluźnia czas leczenia około 15-20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności (Spadi)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci wypełniają 13-elementowy wskaźnik dyskomfortu i niepełnosprawności ramion (SPADI), aby ocenić swój poziom dyskomfortu i stopień trudności z wykonywaniem codziennego życia (ADL), które wymagają stosowania ich kończyn górnych. W podskali bólu znajduje się pięć pozycji i osiem elementów podskali niepełnosprawności. Następujące dane demograficzne pacjenta mogą skorzystać z zastosowania SPADI: ból w uszkodzeniu mankietu rotującego ramiona, zapalenie kości i stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, zamrożone barku i wymianę ramion. Korzystając z dotkniętego ramienia, pacjent jest proszony o wybranie liczby, która najdokładniej reprezentuje ich stopień bólu i trudności. Suma skal niepełnosprawności i bólu wynosi odpowiednio 80 i 50. Procent reprezentuje ogólny wynik SPADI. Wynik 100 oznacza najgorsze, a 0 oznacza najlepsze. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność |
12 miesięcy
|
|
Wynik wyniku ramion Constant-Murley
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik Constant-Murley (CMS) to skala 100 punktów składających się z kilku odrębnych cech.
Czynniki te określają stopień bólu i zdolności pacjenta do wykonywania codziennych zadań.
Aby ocenić funkcjonalność po leczeniu urazu barku, opracowano wynik stałego Murleya.
Test jest podzielony na cztery podskale: zakres ruchu (podwyższenie do przodu, obrót zewnętrzny, uprowadzenie i rotacja wewnętrzna barku) (40 punktów), czynności życia codziennego (20 punktów) i dyskomfort (15 punktów).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/818
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .