- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06914258
Estämisen puristuksen vaikutukset verrattuna scapular -mobilisaatiotekniikkaan olkapäälle potilailla, joilla on mastektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gujrānwāla, Pakistan
- Gujranwala institute of nuclear medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40–75 vuotta (42)
- Yksipuolinen rintasyöpä, jota seuraa kemoterapia tai säteily. (27)
- Modifioitu radikaali mastektomialeikkaus (27)
- Rajoitettu olkapää
- Naaras
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuva rintasyöpä (42)
- Iskeemisen sydänsairauden historia
- Korkea verenpaineen historia
- Muiden leikkauksen historia
- Mikä tahansa neurologinen kysymys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Estopaketti
|
Ryhmä A saa tavanomaista fysioterapiahoitoa yhdessä slapulaarisen mobilisaation kanssa, joka sisältää;
|
|
Kokeellinen: Scapular -mobilisaatiotekniikka
|
Ryhmä B saa saman lähtötilanteen fysioterapiahoitoa kuin ryhmässä A yhdessä estämisen puristusterapian kanssa, joka on (Met).
Met suoritettiin olkapäällä.
Potilaan sijainti: Supli -makaava asema.
Seuraavassa ovat MET: n levittämiseen liittyvät vaiheet: (1) Veny lihakset huopa-esteeseen tai niiden venytystoleranssiin (2) luovat vapaaehtoisen supistumisen, joka on isometrinen lihaksen venytyksestä, kun fysioterapeutti vastustaa yhtäläistä ja säänneltyä vastavoimaa 7-10 sekunnin ajan.
(3) Venytys pidetään asetettuna ajanjakson ajan lihaksen rentoutumisen jälkeen (4) fysioterapeutti "vie löysän", kun lihakset rentoutuvat hoidon keston noin 15-20 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkakipu ja vammaisuusindeksi (Spadi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat täydentävät 13-kappaleen olkapäätä ja vammaisuusindeksiä (SPADI) mitatakseen heidän epämukavuuttaan ja vaikeusastetta päivittäisen elämän toiminnan (ADL) tekemiseen, jotka edellyttävät yläraajojensa käyttöä. Kipu -ala -asteikolla on viisi tuotetta ja kahdeksan työkyvyttömyyden ala -asteikolla. Seuraavat potilaan väestötiedot voivat hyötyä Spadi -käytöstä: kipu olkapäätä rotaattorin mansetin vauriossa, nivelrikko, nivelreuma, olkapään jäädytetty ja olkapääkorvaus. Potilasta pyydetään valitsemaan lukumäärä, joka edustaa heidän kipu- ja vaikeusastetta. Vamma- ja kipu -asteikkojen summa on vastaavasti 80 ja 50. Prosenttiosuus edustaa Spadi -kokonaispistemäärää. Pistemäärä 100 tarkoittaa pahinta, kun taas 0 tarkoittaa hienointa. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman vamman |
12 kuukautta
|
|
Constant-Murley-olkapisteen pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on asteikko 100 pistettä, joka koostuu useista erillisistä ominaisuuksista.
Nämä tekijät määrittävät potilaan kivun ja kyvyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä.
Olkapäävamman hoidon jälkeen toiminnallisuuden arvioimiseksi kehitettiin Constant-Murley-pistemäärä.
Testi jaotellaan neljään osa -asteikkoon: liikealue (eteenpäin suuntautuminen, ulkoinen kierto, sieppaus ja olkapään sisäinen kierto) (40 pistettä), päivittäisen elämän aktiivisuudet (20 pistettä) ja epämukavuutta (15 pistettä).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/818
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .