- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06914258
Влияние метода сжатия ингибирования в зависимости от лопатовой мобилизации на плечо у пациентов с мастэктомией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gujrānwāla, Пакистан
- Gujranwala institute of nuclear medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 75 лет (42)
- Односторонний рак молочной железы с последующей химиотерапией или радиацией. (27)
- Модифицированная радикальная хирургия мастэктомии (27)
- Ограниченный ПЗУ плеча
- Женский
Критерии исключения:
- Пациенты с рецидивом рака молочной железы (42)
- История ишемической болезни сердца
- История высокого кровяного давления
- История другой хирургии
- Любая неврологическая проблема
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сжатие ингибирования
|
Группа А получит традиционное физиотерапевтическое лечение наряду с лопаточной мобилизацией, которая будет включать в себя;
|
|
Экспериментальный: Техника мобилизации лопатки
|
Группа B будет получать то же базовое физиотерапевтическое лечение, что и в группе A, наряду с ингибирующей компрессионной терапией, которая является (MET).
Мет был выполнен на плече.
Положение пациента: лежащее положение на спине.
Ниже приведены шаги, связанные с применением MET: (1) растянуть мышцу до войлочного «барьера» или к их терпимости к растяжению (2) создают добровольное сокращение, которое является изометрическим мышц, растягиваемой, когда они сопротивляются равным и регулируемым физиотерапевтом в течение 7-10 секунд.
(3) Растяжение удерживается в течение определенного количества времени после того, как мышца расслабляется (4) Физиотерапевт «зажигает», когда мышца расслабляет продолжительность лечения примерно 15-20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты завершают индекс дискомфорта и инвалидности в 13 пунктах (SPADI), чтобы оценить уровень их дискомфорта и степени затруднений, выполняя повседневную жизнь (ADL), которые требуют использования их верхних конечностей. В подшкале боли есть пять пунктов и восемь пунктов в подшкале инвалидности. Следующая демография пациента может извлечь выгоду из использования SPADI: боль при повреждении ротаторной манжеты плеч, остеоартрит, ревматоидным артриту, замороженным плечам и заменой плеча. Используя пораженное плечо, пациента просят выбрать количество, которое наиболее точно представляет их степень боли и трудности. Сумма инвалидности и боли составляет 80 и 50 соответственно. Процент представляет общий показатель SPADI. Оценка 100 обозначает худшее, а 0 обозначает лучшие. Более высокий балл указывает на большую инвалидность |
12 месяцев
|
|
Оценка результата выхода на плечо
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Постоянный балл (CMS) представляет собой шкалу 100 баллов, состоящих из нескольких различных характеристик.
Эти факторы определяют степень боли и способности пациента выполнять повседневные задачи.
Чтобы оценить функциональность после лечения травмами плеча, был разработан постоянный балл.
Тест разбивается на четыре подшкалы: диапазон движения (прямое возвышение, внешнее вращение, похищение и внутреннее вращение плеча) (40 баллов), активность повседневной жизни (20 баллов) и дискомфорт (15 баллов).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall23/818
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .