- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06914258
Effekter av hemmingskomprimering versus scapular mobiliseringsteknikk på skulder hos pasienter med mastektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gujrānwāla, Pakistan
- Gujranwala institute of nuclear medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 40 til 75 år (42)
- Ensidig brystkreft etterfulgt av cellegift eller stråling. (27)
- Modifisert radikal mastektomioperasjon (27)
- Begrenset ROM av skulderen
- Hunn
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tilbakevendende brystkreft (42)
- Historie om iskemisk hjertesykdom
- Historie med høyt blodtrykk
- Historien om annen kirurgi
- Ethvert nevrologisk problem
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inhiberingskomprimering
|
Gruppe A vil få konvensjonell fysioterapibehandling sammen med den scapular mobiliseringen som vil omfatte;
|
|
Eksperimentell: Scapular Mobilization Technique
|
Gruppe B vil motta den samme grunnleggende fysioterapibehandlingen som i gruppe A sammen med hemmingskomprimeringsterapien som er en (MET).
Met ble utført på skulderen.
Pasientposisjon: liggende stilling.
Følgende er trinnene som er involvert i anvendelse av Met: (1) strekke muskelen til en filt 'barriere' eller til deres toleranse for å strekke (2) skape en frivillig sammentrekning som er isometrisk for muskelen som blir strukket mens den blir motstått med lik og regulert motkraft av fysioterapeuten i 7-10 sekunder.
(3) Det holdes en strekning i en bestemt tid etter at muskelen slapper av (4) Fysioterapeuten "tar opp slakken" når muskelen slapper av behandlingsvarigheten var omtrent 15-20 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (spadi)
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter fullfører 13-elementet skulder-ubehag og funksjonshemmingsindeks (SPADI) for å måle nivået av ubehag og grad av vanskeligheter med å gjøre aktiviteter i dagliglivet (ADL-er) som krever bruk av deres øvre ekstremiteter. Det er fem elementer på smertestillende underskala og åtte gjenstander på funksjonshemming underskala. Følgende pasientdemografi kan dra nytte av Spadi -bruk: smerter i skuldrene rotator mansjettskade, slitasjegikt, revmatoid artritt, skulderfrosset og skulderstatning. Ved å bruke den berørte skulderen blir pasienten bedt om å velge antall som mest nøyaktig representerer graden av smerte og vanskeligheter. Summen av funksjonshemming og smerteskala er henholdsvis 80 og 50. Prosentandelen representerer den samlede SPADI -poengsummen. En poengsum på 100 betegner det verste, mens 0 betegner den fineste. En høyere poengsum indikerer større funksjonshemming |
12 måneder
|
|
Konstant-murley skulderutfallsscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Constant-Murley Score (CMS) er en skala på 100 poeng som består av flere forskjellige egenskaper.
Disse faktorene bestemmer pasientens grad av smerte og kapasitet til å utføre hverdagsoppgaver.
For å vurdere funksjonalitet etter skulderskadebehandling ble konstant-Murley-poengsum utviklet.
Testen er delt opp i fire underskalaer: bevegelsesområde (fremoverheving, ytre rotasjon, bortføring og intern rotasjon av skulderen) (40 poeng), aktiviteter i dagliglivet (20 poeng) og ubehag (15 poeng).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/818
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .