- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06914258
Efectos de la compresión de inhibición versus la técnica de movilización escapular en el hombro en pacientes con mastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gujrānwāla, Pakistán
- Gujranwala institute of nuclear medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 a 75 años (42)
- Cáncer de mama unilateral seguido de quimioterapia o radiaciones. (27)
- cirugía de mastectomía radical modificada (27)
- Rom limitada de hombro
- Femenino
Criterios de exclusión:
- Pacientes con cáncer de mama recurrente (42)
- Historia de la enfermedad cardíaca isquémica
- Historia de la presión arterial alta
- Historia de otra cirugía
- Cualquier problema neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compresión de inhibición
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El grupo A recibirá un tratamiento de fisioterapia convencional junto con la movilización escapular que incluirá;
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Experimental: Técnica de movilización escapular
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El grupo B recibirá el mismo tratamiento de fisioterapia basal que en el Grupo A junto con la terapia de compresión de inhibición que es A (MET).
Met se realizó en el hombro.
Posición del paciente: posición de mentira supina.
Los siguientes son los pasos involucrados en la aplicación de MET: (1) estire el músculo a una 'barrera' sentida o a su tolerancia al estiramiento (2) crea una contracción voluntaria que es isométrica del músculo estirado mientras se resiste con el fisioterapeuta igual y regulado por los 7-10 segundos.
(3) Se mantiene un estiramiento durante un tiempo establecido después de que el músculo se relaja (4) El fisioterapeuta "toma la holgura" una vez que el músculo relaja la duración del tratamiento fue de aproximadamente 15-20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el hombro y índice de discapacidad (Spadi)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los pacientes completan la incomodidad del hombro de 13 ítems y el índice de discapacidad (SPADI) para medir su nivel de incomodidad y grado de dificultad para realizar actividades de la vida diaria (ADL) que requieren el uso de sus extremidades superiores. Hay cinco elementos en la subescala de dolor y ocho elementos en la subescala de discapacidad. La siguiente demografía del paciente puede beneficiarse del uso de spadi: dolor en los hombros lesiones en el manguito rotador, osteoartritis, artritis reumatoide, congelado en el hombro y reemplazo de hombro. Usando el hombro afectado, se le pide al paciente que seleccione el número que representa con mayor precisión su grado de dolor y dificultad. La suma de las escalas de discapacidad y dolor es 80 y 50, respectivamente. El porcentaje representa la puntuación SPADI general. Un puntaje de 100 denota lo peor, mientras que 0 denota lo mejor. Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad |
12 meses
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Puntuación de resultados del hombro constante-Murley
Periodo de tiempo: 12 meses
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El puntaje de Murley constante (CMS) es una escala de 100 puntos compuesto por varias características distintas.
Estos factores determinan el grado de dolor y capacidad del paciente para realizar tareas cotidianas.
Para evaluar la funcionalidad después del tratamiento con lesiones en el hombro, se desarrolló el puntaje de Murley constante.
La prueba se divide en cuatro subescalas: rango de movimiento (elevación hacia adelante, rotación externa, abducción y rotación interna del hombro) (40 puntos), actividades de la vida diaria (20 puntos) e incomodidad (15 puntos).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- MSRSW/Batch-Fall23/818
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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