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Effetti della compressione dell'inibizione rispetto alla tecnica di mobilizzazione scapolare sulla spalla nei pazienti con mastectomia

29 marzo 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Una mastectomia è una chirurgia medica in cui il seno viene rimosso intero o in parte. Il carcinoma mammario è il secondo cancro più diffuso nelle donne. Il dolore alla spalla correlato alla disfunzione della cuffia dei rotatori è un sintomo comune associato a mastectomia, ricostruzione e terapia per il carcinoma mammario.) I pazienti che ricevono cure per il carcinoma mammario riportano una resistenza ridotta (prevalenza 17-33%), perdita della gamma di movimenti degli arti superiori (prevalenza 2-51%) e ridotta capacità di svolgere attività di vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio mira a osservare l'efficacia della terapia di compressione dell'inibizione rispetto alla mobilizzazione scapolare sulla spalla nei pazienti con mastectomia. Studiando l'efficacia della terapia di compressione dell'inibizione rispetto alla mobilizzazione scapolare, questo studio può contribuire a migliorare la gestione del dolore, una maggiore qualità della vita e una riduzione dell'utilizzo della salute per i sopravvissuti al cancro al seno. Sarà randomizzato la prova di controllo (RCT). Lo studio sarà condotto nell'Istituto di medicina nucleare di Gujranwala. Sarà una tecnica di campionamento di convenienza non probabilità. La durata dello studio sarà 6 mesi dopo l'approvazione della sinossi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gujrānwāla, Pakistan
        • Gujranwala institute of nuclear medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età da 40 a 75 anni (42)
  • Cancro mammario unilaterale seguito da chemioterapia o radiazioni. (27)
  • Chirurgia della mastectomia radicale modificata (27)
  • Rom limitata della spalla
  • Femmina

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma mammario ricorrente (42)
  • Storia della cardiopatia ischemica
  • Storia di alta pressione sanguigna
  • Storia di altri interventi chirurgici
  • Qualsiasi problema neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compressione di inibizione

Il gruppo A riceverà un trattamento di fisioterapia convenzionale insieme alla mobilizzazione scapolare che includerà;

  • Elettroterapia (decine e pacchetto caldo) per 10 minuti
  • ROM attivi e passivi per 5 minuti
  • allungamento pettorale per 5 minuti
  • Mobilitazione dell'articolazione della spalla. Per mobilitare l'articolazione della spalla, la distrazione dell'articolazione gleno -omerale, la planata posteriore e la glide caudale sono state eseguite sul paziente in posizione supina ad una frequenza da due a tre oscillazioni/secondo per uno a due minuti. (10 min)
  • La mobilitazione scapolare manuale verrà eseguita a bordo campo con la schiena verso il fisioterapista.
Sperimentale: Tecnica di mobilizzazione scapolare
Il gruppo B riceverà lo stesso trattamento di fisioterapia di base del gruppo A insieme alla terapia di compressione dell'inibizione che è un (MET). Met è stato eseguito sulla spalla. Posizione del paziente: posizione sdraiata supina. Di seguito sono riportati le fasi coinvolte nell'applicazione del Met: (1) Allungano il muscolo a una "barriera" in feltro o alla loro tolleranza di allungamento (2) creare una contrazione volontaria che è isometrica del muscolo che viene allungato mentre viene resistito con la controstina uguale e regolata dal fisioterapista per 7-10 secondi. (3) Un tratto viene tenuto per un determinato periodo di tempo dopo che il muscolo si rilassa (4) il fisioterapista "prende il gioco" una volta che il muscolo rilassa la durata del trattamento era di circa 15-20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di dolore e disabilità della spalla (Spadi)
Lasso di tempo: 12 mesi

I pazienti completano il disagio della spalla a 13 elementi e l'indice di disabilità (SPADI) per valutare il loro livello di disagio e il grado di difficoltà a svolgere attività della vita quotidiana (ADL) che richiedono l'uso delle loro estremità superiori. Ci sono cinque articoli sulla sottoscala del dolore e otto articoli sulla sottoscala della disabilità. I seguenti dati demografici del paziente possono beneficiare dell'uso di spadi: dolore alle lesioni della cuffia dei rotatori, all'osteoartrosi, all'artrite reumatoide, alla spalla congelata e alla sostituzione delle spalle.

Usando la spalla interessata, al paziente viene chiesto di selezionare il numero che rappresenta in modo più accurato il loro grado di dolore e difficoltà. La somma della disabilità e delle scale del dolore è rispettivamente 80 e 50. La percentuale rappresenta il punteggio Spadi complessivo.

Un punteggio di 100 indica il peggio, mentre 0 indica il miglior. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità

12 mesi
Punteggio del risultato della spalla costante-Murley
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio costante-Murley (CMS) è una scala di 100 punti costituiti da diverse caratteristiche distinte. Questi fattori determinano il grado di dolore e capacità del paziente di svolgere compiti quotidiani. Per valutare la funzionalità dopo il trattamento con lesioni alla spalla, è stato sviluppato il punteggio costante-martedì. Il test è suddiviso in quattro sottoscale: gamma di movimento (elevazione in avanti, rotazione esterna, abduzione e rotazione interna della spalla) (40 punti), attività della vita quotidiana (20 punti) e disagio (15 punti).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall23/818

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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