- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06914258
Effetti della compressione dell'inibizione rispetto alla tecnica di mobilizzazione scapolare sulla spalla nei pazienti con mastectomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gujrānwāla, Pakistan
- Gujranwala institute of nuclear medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 40 a 75 anni (42)
- Cancro mammario unilaterale seguito da chemioterapia o radiazioni. (27)
- Chirurgia della mastectomia radicale modificata (27)
- Rom limitata della spalla
- Femmina
Criteri di esclusione:
- Pazienti con carcinoma mammario ricorrente (42)
- Storia della cardiopatia ischemica
- Storia di alta pressione sanguigna
- Storia di altri interventi chirurgici
- Qualsiasi problema neurologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Compressione di inibizione
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Il gruppo A riceverà un trattamento di fisioterapia convenzionale insieme alla mobilizzazione scapolare che includerà;
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Sperimentale: Tecnica di mobilizzazione scapolare
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Il gruppo B riceverà lo stesso trattamento di fisioterapia di base del gruppo A insieme alla terapia di compressione dell'inibizione che è un (MET).
Met è stato eseguito sulla spalla.
Posizione del paziente: posizione sdraiata supina.
Di seguito sono riportati le fasi coinvolte nell'applicazione del Met: (1) Allungano il muscolo a una "barriera" in feltro o alla loro tolleranza di allungamento (2) creare una contrazione volontaria che è isometrica del muscolo che viene allungato mentre viene resistito con la controstina uguale e regolata dal fisioterapista per 7-10 secondi.
(3) Un tratto viene tenuto per un determinato periodo di tempo dopo che il muscolo si rilassa (4) il fisioterapista "prende il gioco" una volta che il muscolo rilassa la durata del trattamento era di circa 15-20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di dolore e disabilità della spalla (Spadi)
Lasso di tempo: 12 mesi
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I pazienti completano il disagio della spalla a 13 elementi e l'indice di disabilità (SPADI) per valutare il loro livello di disagio e il grado di difficoltà a svolgere attività della vita quotidiana (ADL) che richiedono l'uso delle loro estremità superiori. Ci sono cinque articoli sulla sottoscala del dolore e otto articoli sulla sottoscala della disabilità. I seguenti dati demografici del paziente possono beneficiare dell'uso di spadi: dolore alle lesioni della cuffia dei rotatori, all'osteoartrosi, all'artrite reumatoide, alla spalla congelata e alla sostituzione delle spalle. Usando la spalla interessata, al paziente viene chiesto di selezionare il numero che rappresenta in modo più accurato il loro grado di dolore e difficoltà. La somma della disabilità e delle scale del dolore è rispettivamente 80 e 50. La percentuale rappresenta il punteggio Spadi complessivo. Un punteggio di 100 indica il peggio, mentre 0 indica il miglior. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità |
12 mesi
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Punteggio del risultato della spalla costante-Murley
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il punteggio costante-Murley (CMS) è una scala di 100 punti costituiti da diverse caratteristiche distinte.
Questi fattori determinano il grado di dolore e capacità del paziente di svolgere compiti quotidiani.
Per valutare la funzionalità dopo il trattamento con lesioni alla spalla, è stato sviluppato il punteggio costante-martedì.
Il test è suddiviso in quattro sottoscale: gamma di movimento (elevazione in avanti, rotazione esterna, abduzione e rotazione interna della spalla) (40 punti), attività della vita quotidiana (20 punti) e disagio (15 punti).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall23/818
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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