Epilepsiur efter vaskulære begivenheder: Frekvens, resultater og risikomarkører (EY-WAVEFORMS)

Denne undersøgelse omfattede patienter med slagtilfælde eller anfald efter slagtilfælde, der blev indlagt i neurologidivisionen på University Medical Center Maribor, Slovenien, over en 12-måneders periode. Det forventede antal patienter var cirka 600-650. Inkluderingskriterier omfattede akut slagtilfælde eller anfald, der forekommer på ethvert tidspunkt efter slagtilfælde. Klassificering af slagtilfælde var baseret på Verdenssundhedsorganisationen (WHO) -kriterierne, mens anfald efter slagtilfælde og epilepsi blev defineret i henhold til International League mod epilepsi (ILAE) definitioner og klassifikationer.

Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke efter at have været grundigt informeret om undersøgelsen. Undersøgelsen blev godkendt af det medicinske etiske udvalg i Republikken Slovenien (godkendelse nr. 48/08/14 og godkendelse nr. 0120-302/2024-2711-3). Patienter, der ikke opfyldte inkluderingskriterierne eller ikke kunne gennemgå diagnostiske procedurer som beskrevet i forskningsprotokollen, blev udelukket baseret på principper for god klinisk praksis.

I løbet af den 12-måneders undersøgelsesperiode blev demografiske, billeddannelse, laboratorium og neurofysiologiske data indsamlet prospektivt fra alle hospitaliserede slagtilfældepatienter.

Dataindsamling

Patienthistorie blev brugt til at indsamle information om neurologiske svækkelser, anfaldsfald og risikofaktorer for cerebrovaskulære sygdomme. For patienter, der oplevede anfald, blev intervallet mellem slagtilfælde og anfaldsforekomst (i dage) beregnet for at skelne tidligt fra sent efter slagtilfælde.

Vituationstegn, inklusive blodtryk, puls, højde, vægt og kropsmasseindeks (BMI), blev registreret. Neurologisk svækkelse blev vurderet ved optagelse og afladning gennem kliniske undersøgelser og standardiserede skalaer, herunder National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) og den modificerede Rankin Scale (MRS).

Laboratorie- og diagnostiske vurderinger

Inden for 24 timer efter indlæggelse blev blodprøver opsamlet for at måle urinstof, kreatinin, elektrolytter, urinsyre, kolesterol, triglycerider, leverenzymer, blodglukose, cystatinkoncentration og urin-analyse.

Inden for 72 timer efter optagelse blev billeddiagnostik (computertomografi [CT] eller magnetisk resonansafbildning [MRI] i hjernen) og funktionel diagnostik (elektroencephalography [EEG]) udført. Undersøgelsespopulationen bestod af patienter med iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk slagtilfælde, subarachnoid blødning og andre sjældne cerebrovaskulære sygdomme (CVD).

Patientgruppering

Kliniske anfaldsdata og tidspunkt for start efter slagtilfælde:

Patienter blev klassificeret i tre grupper:

Ingen anfald efter slagtilfælde ("ingen epi")

Tidlige anfald (inden for 7 dage efter slagtilfælde; "Tidlig epi")

Sent anfald (mere end 7 dage efter slagtilfælde; "sen epi")

EEG-baseret gruppering:

Patienter blev desuden grupperet baseret på EEG -resultater:

EEG+/EPI+: Epileptiform EEG -ændringer med anfald

EEG+/Epi-: Epileptiform EEG-ændringer uden anfald

EEG-/EPI-: Ingen epileptiforme EEG-ændringer og ingen anfald

Kon: Kontrolgruppe af raske individer

Planlagte analyser

Demografisk analyse:

Data om køn, alder, cerebrovaskulære risikofaktorer, slagtilfælde, funktionsnedsættelse (vurderet af NIHSS og MRS), anfaldsforekomst og EEG -ændringer blev analyseret for alle deltagere. Demografiske analyser af undergruppe blev udført baseret på kliniske og EEG -data.

EEG -analyse:

Standard Visual EEG -analyse omfattede evaluering af spektrale frekvensbånd og identifikation af fokale eller generaliserede epileptiforme abnormiteter. Forarbejdning involverede fjernelse af segmenter med støj, mætning eller fravær af EEG -aktivitet. Okulære artefakter, inklusive BLINK-relaterede komponenter, blev identificeret under anvendelse af uafhængig komponentanalyse, og EEG-signalerne blev rekonstrueret uden disse artefakter.

Ved anvendelse af spektral parameterisering (Specparam 2.0 i Python) blev effektspektraltæthed beregnet for hver patient. Aperiodiske komponenter blev analyseret ved at ekstrahere eksponenten og forskudt fra hvert frekvensspektrum. Welchs t-tests blev brugt til at sammenligne disse parametre mellem grupper. Derudover blev standardiseret hjerneelektromagnetisk tomografi med lav opløsning anvendt til signalkilde lokalisering, mikro-eeg potentiel analyse og netværksdistributionsvurdering.

Statistisk dataanalyse

Beskrivende statistik:

Grundlæggende beskrivende målinger, herunder middelværdi, standardafvigelse, median, minimum, maksimum og kvartiler, blev beregnet for hver variabel til vurdering af distributioner inden for gruppen. Frekvenser og relative frekvenser blev bestemt for kategoriske variabler med vægt på forekomsten af ​​forekomsten inden for "NO EPI", "Tidlig EPI" og "Late EPI" -grupper. Resultaterne blev præsenteret i frekvensborde.

Inferential statistik:

Parametriske tests (til normalt distribuerede data):

To-gruppe-sammenligninger: t-tests

Sammenligninger af flere grupper: ANOVA

Ikke-parametriske tests (for ikke-normalt distribuerede data):

To-gruppe-sammenligninger: Mann-Whitney U-test

Sammenligninger til flere grupper: Kruskal-Wallis-test

For EEG-baserede grupper blev ekstraherede offset- og eksponentværdier for aperiodiske komponenter sammenlignet under anvendelse af Welchs t-tests. Korrelationsanalyser (Pearsons eller Spearmans) blev udført baseret på datafordeling. Post-hoc-analyser anvendte Dunns tests til parvise sammenligninger, når der blev identificeret signifikante forskelle.

Kategorisk dataanalyse:

Chi-square-tests evaluerede forskelle mellem kategoriske variabler blandt patientgrupper. Fishers nøjagtige test blev anvendt, når forventede frekvenser var for lave til chi-square-testen.

Overlevelsesanalyse:

For at undersøge timing af anfald af anfald blev overlevelsesanalyse udført ved hjælp af tiden fra slagtilfælde som tidsvariabel. Kaplan-Meier-analyse estimerede overlevelseskurver, der repræsenterede anfaldsfrie intervaller, og log-rang (Mantel-Cox) -test blev anvendt til at sammenligne overlevelsesfordelinger på tværs af grupper. Denne analyse hjalp med at identificere faktorer, der er forbundet med anfaldsdebutningstidspunktet blandt slagtilfældepatienter.