Epilepsi klokke etter vaskulære hendelser: frekvens, utfall og risikomarkører (EY-WAVEFORMS)

Denne studien inkluderte pasienter med hjerneslag eller anfall etter hjerneslag som ble innlagt i nevrologidivisjonen ved University Medical Center Maribor, Slovenia, over en 12-måneders periode. Det forventede antallet pasienter var omtrent 600-650. Inkluderingskriterier omfattet akutt hjerneslag eller anfall som oppstår når som helst etter hjerneslaget. Stroke-klassifisering var basert på World Health Organization (WHO) kriterier, mens anfall etter hjerneslag og epilepsi ble definert i henhold til International League mot Epilepsy (ILAE) definisjoner og klassifiseringer.

Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke etter å ha blitt grundig informert om studien. Studien ble forhåndsgodkjent av den medisinske etiske komiteen i republikken Slovenia (godkjenning nr. 48/08/14 og godkjenning nr. 0120-302/2024-2711-3). Pasienter som ikke oppfylte inkluderingskriteriene eller ikke kunne gjennomgå diagnostiske prosedyrer som beskrevet i forskningsprotokollen, ble ekskludert basert på prinsipper for god klinisk praksis.

I løpet av 12-måneders studieperiode ble demografiske, avbildning, laboratorium og nevrofysiologiske data prospektivt samlet inn fra alle innlagte pasienter med innlaget hjerneslag.

Datainnsamling

Pasienthistorien ble brukt til å samle informasjon om nevrologiske svekkelser, beslag og risikofaktorer for cerebrovaskulære sykdommer. For pasienter som opplevde anfall, ble intervallet mellom hjerneslagsdebut og anfallsforekomst (i dager) beregnet for å skille tidlig fra sene anfall etter hjerneslag.

Vital tegn, inkludert blodtrykk, puls, høyde, vekt og kroppsmasseindeks (BMI), ble registrert. Nevrisk svekkelse ble vurdert ved innleggelse og utskrivning gjennom kliniske undersøkelser og standardiserte skalaer, inkludert National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) og den modifiserte Rankin Scale (MRS).

Laboratorie- og diagnostiske vurderinger

Innen 24 timer etter innleggelse ble blodprøver samlet for å måle urea, kreatinin, elektrolytter, urinsyre, kolesterol, triglyserider, leverenzymer, blodsukker, cystatin C, høysensitivitet C-reaktivt protein (HSCRP), røde blodlegemer, hemoglobinkonsentrasjon.

Innen 72 timer etter innleggelse ble avbildningsdiagnostikk (computertomografi [CT] eller magnetisk resonansavbildning [MR] av hjernen) og funksjonell diagnostikk (elektroencefalografi [EEG]) utført. Studiepopulasjonen besto av pasienter med iskemisk hjerneslag, hemoragisk hjerneslag, subarachnoid blødning og andre sjeldne cerebrovaskulære sykdommer (CVD).

Pasientgruppering

Kliniske anfallsdata og tidspunkt for begynnelsen etter hjerneslag:

Pasientene ble klassifisert i tre grupper:

Ingen anfall etter hjerneslag ("ingen epi")

Tidlige anfall (innen 7 dager etter hjerneslag; "Early Epi")

Sene anfall (mer enn 7 dager etter hjerneslag; "Late Epi")

EEG-basert gruppering:

Pasientene ble i tillegg gruppert basert på EEG -resultater:

EEG+/Epi+: Epileptiform EEG -endringer med anfall

EEG+/EPI-: Epileptiform EEG-endringer uten anfall

EEG-/EPI-: Ingen epileptiform EEG-endringer og ingen anfall

Kon: Kontrollgruppe av friske individer

Planlagte analyser

Demografisk analyse:

Data om kjønn, alder, cerebrovaskulære risikofaktorer, hjerneslagtype, funksjonsnedsettelse (vurdert av NIHSS og MRS), anfallsutbredelse og EEG -endringer ble analysert for alle deltakere. Demografiske analyser av undergruppe ble utført basert på kliniske og EEG -data.

EEG -analyse:

Standard visuell EEG -analyse inkluderte evaluering av spektrale frekvensbånd og identifisering av fokale eller generaliserte epileptiforme abnormiteter. Forbehandling involverte å fjerne segmenter med støy, metning eller fravær av EEG -aktivitet. Okulære gjenstander, inkludert blinkrelaterte komponenter, ble identifisert ved bruk av uavhengig komponentanalyse, og EEG-signalene ble rekonstruert uten disse gjenstandene.

Ved bruk av spektral parameterisering (SpecParam 2.0 i Python) ble kraftspektraltetthet beregnet for hver pasient. Aperiodiske komponenter ble analysert ved å trekke ut eksponenten og forskjøvet fra hvert frekvensspekter. Welchs t-tester ble brukt til å sammenligne disse parametrene mellom gruppene. I tillegg ble standardisert lavoppløselig hjerneelektromagnetisk tomografi (SLORETA) benyttet for signalkildelokalisering, mikro-EEG potensiell analyse og nettverksdistribusjonsvurdering.

Statistisk dataanalyse

Beskrivende statistikk:

Grunnleggende beskrivende beregninger, inkludert gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum, maksimum og kvartiler, ble beregnet for hver variabel for å vurdere distribusjoner innen gruppe. Frekvenser og relative frekvenser ble bestemt for kategoriske variabler, med vekt på prevalenshastighetene innenfor "ingen epi", "tidlig EPI" og "sen EPI" -grupper. Resultatene ble presentert i frekvenstabeller.

Inferensiell statistikk:

Parametriske tester (for normalt distribuerte data):

Sammenligninger av to grupper: T-tester

Sammenligninger av flere grupper: ANOVA

Ikke-parametriske tester (for ikke-normalt distribuerte data):

Sammenligninger av to grupper: Mann-Whitney U-tester

Sammenligninger av flere grupper: Kruskal-Wallis-tester

For EEG-baserte grupper ble ekstrahert forskyvnings- og eksponentverdier av aperiodiske komponenter sammenlignet ved bruk av Welchs t-tester. Korrelasjonsanalyser (Pearsons eller Spearmans) ble utført basert på datafordeling. Post-hoc-analyser brukte Dunns tester for parvise sammenligninger når signifikante forskjeller ble identifisert.

Kategorisk dataanalyse:

Chi-square-tester evaluerte forskjeller mellom kategoriske variabler blant pasientgrupper. Fishers eksakte test ble brukt når forventede frekvenser var for lave for chi-square-testen.

Overlevelsesanalyse:

For å undersøke anfallstiming av anfall, ble overlevelsesanalyse utført ved bruk av tiden fra hjerneslagsinnstart som tidsvariabel. Kaplan-Meier-analyse estimerte overlevelseskurver som representerer anfallsfrie intervaller, og log-rank (Mantel-Cox) tester ble brukt for å sammenligne overlevelsesfordelinger på tvers av grupper. Denne analysen bidro til å identifisere faktorer assosiert med anfallsinnstartstiming blant hjerneslagpasienter.