Epilepsie horloge na vasculaire gebeurtenissen: frequentie, resultaten en risicomarkeringen (EY-WAVEFORMS)

Deze studie omvatte patiënten met een beroerte- of na-beroerte-aanvallen die werden opgenomen in de neurologieafdeling van het Universitair Medisch Centrum Maribor, Slovenië, gedurende een periode van 12 maanden. Het verwachte aantal patiënten was ongeveer 600-650. Inclusiecriteria omvatten een acute beroerte of aanval die op enig moment na de beroerte plaatsvond. Stroke-classificatie was gebaseerd op de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), terwijl na-beroerte-aanvallen en epilepsie werden gedefinieerd volgens de International League tegen Epilepsie (ILAE) definities en classificaties.

Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming nadat ze grondig waren geïnformeerd over de studie. De studie werd vooraf goedgekeurd door de Medical Ethics Committee van de Republiek Slovenië (goedkeuring nr. 48/08/14 en goedkeuring nr. 0120-302/2024-2711-3). Patiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria of geen diagnostische procedures konden ondergaan, zoals beschreven in het onderzoeksprotocol, werden uitgesloten op basis van de principes van een goede klinische praktijk.

Tijdens de 12 maanden durende studieperiode werden demografische, beeldvorming-, laboratorium- en neurofysiologische gegevens prospectief verzameld van alle in het ziekenhuis opgenomen beroerte-patiënten.

Gegevensverzameling

De geschiedenis van de patiënt werd gebruikt om informatie te verzamelen over neurologische stoornissen, het begin van de aanval en risicofactoren voor cerebrovasculaire ziekten. Voor patiënten die epileptische aanvallen ervoeren, werd het interval tussen het begin van de beroertes en het optreden van aanvallen (in dagen) berekend om vroeg te onderscheiden van late na-beroerte aanvallen.

Vitale tekenen, waaronder bloeddruk, pols, lengte, gewicht en body mass index (BMI), werden geregistreerd. Neurologische stoornissen werd beoordeeld op opname en ontslag door klinische onderzoeken en gestandaardiseerde schalen, waaronder de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) en de Modified Rankin Scale (MRS).

Laboratorium- en diagnostische beoordelingen

Binnen 24 uur na opname werden bloedmonsters verzameld om ureum, creatinine, elektrolyten, urinezuur, cholesterol, triglyceriden, leverenzymen, bloedglucose, cystatine C, cystatine C, cystatine C, cystatine C, cystatine C, cystatine C-reactief eiwit (HSCRP), rode bloedcelconcentratie en urine-analyse te meten.

Binnen 72 uur na opname werden beeldvormingsdiagnostiek (computertomografie [CT] of magnetische resonantie beeldvorming [MRI] van de hersenen) en functionele diagnostiek (elektro -encefalografie [EEG]) uitgevoerd. De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten met een ischemische beroerte, hemorragische beroerte, subarachnoïde bloeding en andere zeldzame cerebrovasculaire ziekten (CVD).

Patiëntgroepering

Klinische inbeslagnemingsgegevens en timing van post-beroerte:

Patiënten werden ingedeeld in drie groepen:

Geen aanvallen na een beroerte ("geen epi")

Vroege aanvallen (binnen 7 dagen na een beroerte; "Early Epi")

Late aanvallen (meer dan 7 dagen na de beroerte; "Late Epi")

EEG-gebaseerde groepering:

Patiënten werden bovendien gegroepeerd op basis van EEG -resultaten:

EEG+/EPI+: Epileptiforme EEG verandert met aanvallen

EEG+/EPI-: Epileptiforme EEG-veranderingen zonder aanvallen

EEG-/EPI-: Geen epileptiforme EEG-veranderingen en geen aanvallen

Kon: Controlegroep van gezonde individuen

Geplande analyses

Demografische analyse:

Gegevens over geslacht, leeftijd, cerebrovasculaire risicofactoren, type beroertetype, functionele beperkingen (beoordeeld door NIHSS en MRS), prevalentie van epileptische aanvallen en EEG -veranderingen werden geanalyseerd voor alle deelnemers. Demografische analyses van subgroep werden uitgevoerd op basis van klinische en EEG -gegevens.

EEG -analyse:

Standaard visuele EEG -analyse omvatte de evaluatie van spectrale frequentiebanden en de identificatie van focale of gegeneraliseerde epileptiforme afwijkingen. Voorbewerking omvat het verwijderen van segmenten met ruis, verzadiging of afwezigheid van EEG -activiteit. Oculaire artefacten, inclusief knippergerelateerde componenten, werden geïdentificeerd met behulp van onafhankelijke componentanalyse en de EEG-signalen werden gereconstrueerd zonder deze artefacten.

Met behulp van spectrale parameterisatie (SpecParam 2.0 in python) werd voor elke patiënt vermogensspectrale dichtheid berekend. Aperiodische componenten werden geanalyseerd door de exponent en offset uit elk frequentiespectrum te extraheren. De t-tests van Welch werden gebruikt om deze parameters tussen groepen te vergelijken. Bovendien werd gestandaardiseerde lage resolutie hersenelektromagnetische tomografie (SloretA) gebruikt voor signaalbronlokalisatie, potentiële analyse van micro-EEG en de beoordeling van netwerkverdeling.

Statistische gegevensanalyse

Beschrijvende statistieken:

Basisbeschrijvende statistieken, inclusief gemiddelde, standaardafwijking, mediaan, minimum, maximum en kwartielen, werden berekend voor elke variabele om binnengroepverdelingen te beoordelen. Frequenties en relatieve frequenties werden bepaald voor categorische variabelen, met de nadruk op de prevalentiepercentages binnen de "No Epi", "Early Epi" en "Late Epi" groepen. Resultaten werden gepresenteerd in frequentietabellen.

Inferentiële statistieken:

Parametrische tests (voor normaal verdeelde gegevens):

Vergelijkingen van twee groepen: t-tests

Vergelijkingen met meerdere groepen: ANOVA

Niet-parametrische tests (voor niet-normaal verdeelde gegevens):

Vergelijkingen met twee groepen: Mann-Whitney U-tests

Vergelijkingen met meerdere groepen: Kruskal-Wallis-tests

Voor op EEG gebaseerde groepen werden geëxtraheerde offset- en exponentwaarden van aperiodische componenten vergeleken met behulp van Welch's t-tests. Correlatieanalyses (Pearson of Spearman) werden uitgevoerd op basis van gegevensverdeling. Post-hoc analyses gebruikten de tests van Dunn voor paarsgewijze vergelijkingen wanneer significante verschillen werden geïdentificeerd.

Categorische gegevensanalyse:

Chi-kwadraat tests evalueerden verschillen tussen categorische variabelen tussen patiëntengroepen. De exacte test van Fisher werd toegepast wanneer de verwachte frequenties te laag waren voor de chikwadraat-test.

Overlevingsanalyse:

Om de timing van de aanvang te onderzoeken, werd de overlevingsanalyse uitgevoerd met behulp van de tijd vanaf het begin van de slag als de tijdvariabele. Kaplan-Meier-analyse geschatte overlevingscurves die epileptische vrije intervallen vertegenwoordigen, en log-rank (Mantel-COX) -tests werden gebruikt om overlevingsverdelingen tussen groepen te vergelijken. Deze analyse heeft bijgedragen aan het identificeren van factoren die verband houden met het begin van de aanval bij de timing van de beroertes bij patiënten met een beroerte.