- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06927362
LSVT Big og Dual Task Training hos kognitive handicappede patienter
Effekter af Lee Silverman Voice Treatment Big og Dual Task Training på balance, kognition og funktionel mobilitet hos ældre voksne med kognitiv svækkelse.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme de komparative virkninger af Lee Silverman -stemmebehandlingen stor og dobbelt opgavetræning på balance, kognition og funktionel mobilitet hos ældre voksne med kognitiv svækkelse.
Udfør LSVT store fire gange om en uge i cirka 4 måneder. Udfør dobbelt opgaveuddannelse fire gange om ugen i cirka 4 måneder. Komplette vurderinger ved baseline, 4., 8., 12. uger og en opfølgning i den 16. uge.
Resultatmålene inkluderer Mini Bestest, MOCA, Stroop Test og Time Up and Go Test. Statistiske analyser vil vurdere inden for gruppen og mellem grupper, der er baseret på datafordeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arooba Saeed, phD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Telefonnummer: 03233337849
- E-mail: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
-
Kontakt:
- Aruba Saeed
- Telefonnummer: 344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter.
- Aldersgrænsen for patienter vil være over 65.
- Patienter med mild og moderat kognitiv svækkelse Patienter MOCA 13-25.
- Patienter med Berge Balance Scale Value 41-50.
- Patienter, der giver samtykke til at deltage i studiet og gennemgår relevant test.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver muskuloskeletal lidelse, hvor disse øvelser er kontraindiceret.
- Patienter, der bruger eventuelle vandrende hjælpemidler.
- Patienter med hørselsnedsættelse.
- Patienter med andre neurologiske tilstande med begrænser patientens deltagelse i planlagt øvelse som slagtilfælde, Parkinsons.
- Patienter med diagnosticeret psykiatrisk lidelse eller at tage medicin, der påvirker kognitiv funktion inden for 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (LSVT Big)
Gruppe A modtager SLVT stor intervention i 12 uger (4 gange om ugen) i 60 minutter
|
Halvdelen af behandlingssessionerne består af standardiserede multidirektionelle hele kroppens bevægelser udført med maksimal amplitude af at nå og træde. Den anden halvdel er designet til at tackle individuelle underskud i bevægelse, der forekommer i aktiviteter i dagligdagen. Dosering: 4 på hinanden følgende dage om ugen i 12 uger (16 sessioner på en måned) i 60 minutters gentagelser: Minimum 8-16 gentagelser/opgave |
|
Eksperimentel: Gruppe B (dobbelt opgaveuddannelse)
Gruppe B modtager kognitiv motorisk opgaveuddannelse i 12 uger (4 gange om ugen) i 60 minutter.
|
Gruppe B modtager kognitiv motorisk opgaveuddannelse i 60 minutter, 4 gange om ugen i 12 uger.
Interventionen inkluderer både motoriske og kognitive komponenter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Bestest
Tidsramme: 4. uge
|
Det er en kort form for den bedste, der kun inkluderer 14 genstande.
Mini-bedste inkluderer øvelser aspekter af dynamisk balancekontrol og kontrol, mens man går og udfører en kognitiv opgave.
|
4. uge
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment (til kognition)
Tidsramme: 4. uge
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er kognitivt screeningsværktøj, der inkluderer 30 point.
Det måler visuospatial, kortvarig hukommelse, orientering, sprog, udøvende funktion sammen med opmærksomhed/koncentration/arbejdshukommelse.
|
4. uge
|
|
Stroop -test
Tidsramme: 4. uge
|
Stroop -opgaven er en af de mest anvendte mål for kognitiv funktion.
Stroop -testen kræver, at deltagerne navngiver den farve, hvor et præsenteret ord udskrives.
Talrige undersøgelser har vist, at deltagerne har brug for mere tid til at navngive blækfarver af inkongruente ord end at navngive blækfarver på kontrolplaster.
|
4. uge
|
|
Tid op og gå test
Tidsramme: 4. uge
|
Tidsbestemt og GO (TUG) er blevet brugt i kliniske omgivelser som et mål for fysisk præstation hos ældre voksne med og uden kognitiv dysfunktion.
Denne test kræver, at folk står op fra en stol, går 3 m, drejer rundt, går tilbage til stolen og sætter sig igen.
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Park MO, Lee SH. Effects of cognitive-motor dual-task training combined with auditory motor synchronization training on cognitive functioning in individuals with chronic stroke: A pilot randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10910. doi: 10.1097/MD.0000000000010910.
- Daniel B, Agenagnew L, Workicho A, Abera M. Psychometric Properties of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to Detect Major Neurocognitive Disorder Among Older People in Ethiopia: A Validation Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Aug 22;18:1789-1798. doi: 10.2147/NDT.S377430. eCollection 2022.
- Das S, Mitra K, Mandal M. Sample size calculation: Basic principles. Indian J Anaesth. 2016 Sep;60(9):652-656. doi: 10.4103/0019-5049.190621.
- Kim JH, Park JH. Does Cognitive-Physical Dual-Task Training Have Better Clinical Outcomes than Cognitive Single-Task Training Does? A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 May 25;11(11):1544. doi: 10.3390/healthcare11111544.
- Parial LL, Kor PPK, Sumile EF, Leung AYM. Dual-Task Zumba Gold for Improving the Cognition of People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2023 Aug 24;63(7):1248-1261. doi: 10.1093/geront/gnac081.
- Kaya Aytutuldu G, Ersoz Huseyinsinoglu B, Karagoz Sakalli N, Sen A, Yeldan I. LSVT(R) BIG versus progressive structured mobility training through synchronous telerehabilitation in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Neurol Sci. 2024 Jul;45(7):3163-3172. doi: 10.1007/s10072-024-07322-0. Epub 2024 Jan 25.
- Peterka M, Odorfer T, Schwab M, Volkmann J, Zeller D. LSVT-BIG therapy in Parkinson's disease: physiological evidence for proprioceptive recalibration. BMC Neurol. 2020 Jul 11;20(1):276. doi: 10.1186/s12883-020-01858-2.
- Huang X, Zhao X, Li B, Cai Y, Zhang S, Wan Q, Yu F. Comparative efficacy of various exercise interventions on cognitive function in patients with mild cognitive impairment or dementia: A systematic review and network meta-analysis. J Sport Health Sci. 2022 Mar;11(2):212-223. doi: 10.1016/j.jshs.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Farhang M, Miranda-Castillo C, Rubio M, Furtado G. Impact of mind-body interventions in older adults with mild cognitive impairment: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2019 May;31(5):643-666. doi: 10.1017/S1041610218002302. Epub 2019 Feb 4.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0258 Rabia Aslam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .