- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06927362
LSVT BIG- und Dual -Task -Training bei kognitiven Beeinträchtigten Patienten
Auswirkungen von Lee Silverman Sprachbehandlung Groß- und Dual -Task -Training auf das Gleichgewicht, die Wahrnehmung und die funktionelle Mobilität bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung.
Das Ziel dieser Studie, die vergleichenden Auswirkungen der Lee Silverman -Sprachbehandlung mit großem und doppeltem Aufgaben zu bestimmen, um Gleichgewicht, Wahrnehmung und funktionelle Mobilität bei älteren Erwachsenen mit kognitiven Beeinträchtigungen zu ermitteln.
Führen Sie vier Mal pro Woche für etwa 4 Monate LSVT Big Big durch. Führen Sie für etwa 4 Monate viermal pro Woche ein Dual -Task -Training durch. Vollständige Bewertungen zu Studienbeginn, die 4., 8., 12. Wochen und ein Follow-up in der 16. Woche.
Zu den Ergebnismaßnahmen gehören Mini Bestest, MOCA, Stroop -Test und Zeit nach oben und GO -Test. Statistische Analysen bewerten Effekte innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen anhand der Datenverteilung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Arooba Saeed, phD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-Mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Telefonnummer: 03233337849
- E-Mail: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutierung
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
-
Kontakt:
- Aruba Saeed
- Telefonnummer: 344399403
- E-Mail: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
- Die Altersgrenze für Patienten liegt über 65.
- Patienten mit leichten und mittelschweren kognitiven Beeinträchtigungen MOCA 13-25.
- Patienten mit Berge Balance Scale Wert 41-50.
- Patienten, die eine Einwilligung zur Teilnahme an Studien und einem relevanten Test geben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit jeder muskuloskelettalen Störung, bei der diese Übungen kontraindiziert sind.
- Patienten, die alle Gehilten verwenden.
- Patienten mit Hörbehinderung.
- Patienten mit anderen neurologischen Erkrankungen mit der Beteiligung der Patienten an geplanten Bewegungen wie Schlaganfall, Parkinson.
- Patienten mit diagnostizierter psychiatrischer Störung oder Einnahme von Medikamenten, die die kognitive Funktion innerhalb von 24 Stunden beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A (LSVT Big)
Gruppe A wird für 12 Wochen (4 Mal pro Woche) für 60 Minuten eine SLVT -Eingriffe erhalten
|
Die Hälfte der Behandlungssitzungen besteht aus standardisierten multidirektionalen Ganzkörperbewegungen, die mit maximaler Amplitude des Erreichens und Tretens durchgeführt werden. Die zweite Hälfte ist so konzipiert, dass sie einzelne Defizite in der Bewegung angehen, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens auftreten. Dosierung: 4 aufeinanderfolgende Tage die Woche für 12 Wochen (16 Sitzungen in einem Monat) für 60 Minuten Wiederholungen: Mindestens 8-16 Wiederholungen/Aufgabe |
|
Experimental: Gruppe B (Dual -Task -Training)
Gruppe B erhält 12 Wochen (4 -mal pro Woche) für 60 Minuten kognitives motorisches Dual -Task -Training.
|
Gruppe B erhält 60 Minuten lang ein kognitives motorisches Dual -Task -Training, viermal pro Woche für 12 Wochen.
Die Intervention umfasst sowohl motorische als auch kognitive Komponenten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini am besten
Zeitfenster: 4. Woche
|
Es ist eine Kurzform des Bestests, die nur 14 Elemente enthalten.
Das Mini-Beste enthält auch Aspekte der dynamischen Gleichgewichtskontrolle und die Kontrolle beim Gehen und der Durchführung einer kognitiven Aufgabe.
|
4. Woche
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment (für Kognition)
Zeitfenster: 4. Woche
|
Die kognitive Bewertung von Montreal (MOCA) ist ein kognitives Screening -Tool, das 30 Punkte umfasst.
Es misst visuelles, kurzfristiges Gedächtnis, Orientierung, Sprache, Funktionsweise von Executive sowie Aufmerksamkeit/Konzentration/Arbeitsgedächtnis.
|
4. Woche
|
|
Stroop -Test
Zeitfenster: 4. Woche
|
Die Stroop -Aufgabe ist eine der am häufigsten verwendeten Messungen der kognitiven Funktionen.
Bei dem Stroop -Test müssen die Teilnehmer die Farbe benennen, in der ein präsentiertes Wort gedruckt wird.
Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass die Teilnehmer mehr Zeit benötigen, um Tintenfarben von inkongruenten Wörtern zu nennen, als Tintenfarben der Kontrollpatches zu benennen.
|
4. Woche
|
|
Zeit nach oben und testen Sie
Zeitfenster: 4. Woche
|
Timed Up and GO (TUG) wurde in klinischen Umgebungen als Maß für die körperliche Leistung bei älteren Erwachsenen mit und ohne kognitive Dysfunktion verwendet.
Bei diesem Test müssen die Leute von einem Stuhl aufstehen, 3 m gehen, sich umdrehen, zum Stuhl zurückgehen und sich wieder hinsetzen.
|
4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Park MO, Lee SH. Effects of cognitive-motor dual-task training combined with auditory motor synchronization training on cognitive functioning in individuals with chronic stroke: A pilot randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10910. doi: 10.1097/MD.0000000000010910.
- Daniel B, Agenagnew L, Workicho A, Abera M. Psychometric Properties of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to Detect Major Neurocognitive Disorder Among Older People in Ethiopia: A Validation Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Aug 22;18:1789-1798. doi: 10.2147/NDT.S377430. eCollection 2022.
- Das S, Mitra K, Mandal M. Sample size calculation: Basic principles. Indian J Anaesth. 2016 Sep;60(9):652-656. doi: 10.4103/0019-5049.190621.
- Kim JH, Park JH. Does Cognitive-Physical Dual-Task Training Have Better Clinical Outcomes than Cognitive Single-Task Training Does? A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 May 25;11(11):1544. doi: 10.3390/healthcare11111544.
- Parial LL, Kor PPK, Sumile EF, Leung AYM. Dual-Task Zumba Gold for Improving the Cognition of People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2023 Aug 24;63(7):1248-1261. doi: 10.1093/geront/gnac081.
- Kaya Aytutuldu G, Ersoz Huseyinsinoglu B, Karagoz Sakalli N, Sen A, Yeldan I. LSVT(R) BIG versus progressive structured mobility training through synchronous telerehabilitation in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Neurol Sci. 2024 Jul;45(7):3163-3172. doi: 10.1007/s10072-024-07322-0. Epub 2024 Jan 25.
- Peterka M, Odorfer T, Schwab M, Volkmann J, Zeller D. LSVT-BIG therapy in Parkinson's disease: physiological evidence for proprioceptive recalibration. BMC Neurol. 2020 Jul 11;20(1):276. doi: 10.1186/s12883-020-01858-2.
- Huang X, Zhao X, Li B, Cai Y, Zhang S, Wan Q, Yu F. Comparative efficacy of various exercise interventions on cognitive function in patients with mild cognitive impairment or dementia: A systematic review and network meta-analysis. J Sport Health Sci. 2022 Mar;11(2):212-223. doi: 10.1016/j.jshs.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Farhang M, Miranda-Castillo C, Rubio M, Furtado G. Impact of mind-body interventions in older adults with mild cognitive impairment: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2019 May;31(5):643-666. doi: 10.1017/S1041610218002302. Epub 2019 Feb 4.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0258 Rabia Aslam
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .