- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06927362
LSVT Большой и двойной задачи тренировки у пациентов с когнитивными нарушениями
Влияние голосового лечения Ли Сильвермана Большой и двойной задачи на баланс, познание и функциональную мобильность у пожилых людей с когнитивными нарушениями.
Цель данного исследования IFS определить сравнительные эффекты голосового лечения Ли Сильвермана большим и двойным задачам на баланс, познание и функциональную мобильность у пожилых людей с когнитивными нарушениями.
Выполняйте LSVT Big четыре раза в неделю примерно в 4 месяца. Выполняйте двойное обучение по заданиям четыре раза в неделю примерно в 4 месяца. Полные оценки на исходном уровне, 4-й, 8-й, 12-й недели и последующее наблюдение на 16-й неделе.
Измерения результата включают в себя лучшие лучшие, MOCA, Test Test и Time Up Test и Go. Статистический анализ будет оценивать эффекты внутри группы и между группами на основе распределения данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Arooba Saeed, phD
- Номер телефона: 03344399403
- Электронная почта: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Номер телефона: 03233337849
- Электронная почта: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Рекрутинг
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
-
Контакт:
- Aruba Saeed
- Номер телефона: 344399403
- Электронная почта: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Как мужчины, так и женщины.
- Возрастное ограничение для пациентов будет выше 65.
- Пациенты с легкими и умеренными пациентами с когнитивными нарушениями MOCA 13-25.
- Пациенты с значением шкалы баланса Berge 41-50.
- Пациенты, которые дают согласие на участие в исследовании и проходят соответствующий тест.
Критерии исключения:
- Пациенты с любым заболеванием опорно -двигательного аппарата, при которых эти упражнения противопоказаны.
- Пациенты, использующие любые средства для ходьбы.
- Пациенты с нарушением слуха.
- Пациенты с другими неврологическими состояниями с ограничением участия пациента в запланированных физических упражнениях, таких как инсульт, Паркинсон.
- Пациенты с диагностированным психическим расстройством или принимающими лекарства, которые влияют на когнитивную функцию в течение 24 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A (LSVT Big)
Группа А получит большое вмешательство в SLVT в течение 12 недель (4 раза в неделю) в течение 60 минут
|
Половина сеансов лечения состоят из стандартизированных многонациональных движений всего тела, выполняемых с максимальной амплитудой достижения и ступенчатого. Вторая половина предназначена для устранения индивидуальных дефицитов движения, которые происходят в повседневной жизни. Дозировка: 4 дня подряд в неделю в течение 12 недель (16 сеансов за один месяц) за 60 минут повторение: минимум 8-16 повторений/задача |
|
Экспериментальный: Группа B (двойное обучение задач)
Группа B будет получать когнитивные моторные двойные задачи в течение 12 недель (4 раза в неделю) в течение 60 минут.
|
Группа B будет получать когнитивные моторные двойные задачи в течение 60 минут, 4 раза в неделю в течение 12 недель.
Вмешательство включает как моторные, так и когнитивные компоненты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини Лучший
Временное ограничение: 4 -я неделя
|
Это короткая форма лучшей, которая включает только 14 предметов.
Лучший мини-лучший включает в себя аспекты аспектов динамического контроля баланса и контроля во время ходьбы и выполнения когнитивной задачи.
|
4 -я неделя
|
|
MOCA (Монреальная когнитивная оценка (для познания)
Временное ограничение: 4 -я неделя
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) представляет собой когнитивный инструмент скрининга, который включает в себя 30 очков.
Он измеряет визуальную, краткосрочную память, ориентацию, язык, исполнительное функционирование, а также внимание/концентрация/рабочая память.
|
4 -я неделя
|
|
Тест Stroop
Временное ограничение: 4 -я неделя
|
Задача Stroop является одним из наиболее широко используемых показателей когнитивного функционирования.
Тест Stroop требует, чтобы участники назвали цвет, в котором напечатано представленное слово.
Многочисленные исследования показали, что участникам нужно больше времени, чтобы назвать чернильные цвета неконгруэнтных слов, чем назвать цвета чернил управляющих пластырей.
|
4 -я неделя
|
|
Время и тест
Временное ограничение: 4 -я неделя
|
Временные и GO (TUG) использовались в клинических условиях в качестве меры физической работоспособности у пожилых людей с когнитивной дисфункцией и без него.
Этот тест требует, чтобы люди встали со стула, ходили 3 м, поворачивались, шли назад к стулу и снова сядь.
|
4 -я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Park MO, Lee SH. Effects of cognitive-motor dual-task training combined with auditory motor synchronization training on cognitive functioning in individuals with chronic stroke: A pilot randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10910. doi: 10.1097/MD.0000000000010910.
- Daniel B, Agenagnew L, Workicho A, Abera M. Psychometric Properties of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to Detect Major Neurocognitive Disorder Among Older People in Ethiopia: A Validation Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Aug 22;18:1789-1798. doi: 10.2147/NDT.S377430. eCollection 2022.
- Das S, Mitra K, Mandal M. Sample size calculation: Basic principles. Indian J Anaesth. 2016 Sep;60(9):652-656. doi: 10.4103/0019-5049.190621.
- Kim JH, Park JH. Does Cognitive-Physical Dual-Task Training Have Better Clinical Outcomes than Cognitive Single-Task Training Does? A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 May 25;11(11):1544. doi: 10.3390/healthcare11111544.
- Parial LL, Kor PPK, Sumile EF, Leung AYM. Dual-Task Zumba Gold for Improving the Cognition of People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2023 Aug 24;63(7):1248-1261. doi: 10.1093/geront/gnac081.
- Kaya Aytutuldu G, Ersoz Huseyinsinoglu B, Karagoz Sakalli N, Sen A, Yeldan I. LSVT(R) BIG versus progressive structured mobility training through synchronous telerehabilitation in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Neurol Sci. 2024 Jul;45(7):3163-3172. doi: 10.1007/s10072-024-07322-0. Epub 2024 Jan 25.
- Peterka M, Odorfer T, Schwab M, Volkmann J, Zeller D. LSVT-BIG therapy in Parkinson's disease: physiological evidence for proprioceptive recalibration. BMC Neurol. 2020 Jul 11;20(1):276. doi: 10.1186/s12883-020-01858-2.
- Huang X, Zhao X, Li B, Cai Y, Zhang S, Wan Q, Yu F. Comparative efficacy of various exercise interventions on cognitive function in patients with mild cognitive impairment or dementia: A systematic review and network meta-analysis. J Sport Health Sci. 2022 Mar;11(2):212-223. doi: 10.1016/j.jshs.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Farhang M, Miranda-Castillo C, Rubio M, Furtado G. Impact of mind-body interventions in older adults with mild cognitive impairment: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2019 May;31(5):643-666. doi: 10.1017/S1041610218002302. Epub 2019 Feb 4.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0258 Rabia Aslam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .