- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06927362
LSVT Treinamento de tarefas grandes e duplas em pacientes com deficiência cognitiva
Efeitos do tratamento com voz de Lee Silverman Grande e dupla tarefa no equilíbrio, cognição e mobilidade funcional em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo.
O objetivo deste estudo se ele determina os efeitos comparativos do tratamento com voz de Lee Silverman grande e duplo treinamento em equilíbrio, cognição e mobilidade funcional em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo.
Realize o LSVT Big Quatro vezes por semana durante cerca de 4 meses. Execute o treinamento de dupla tarefa quatro vezes em uma semana por cerca de 4 meses. Avaliações completas na linha de base, 4, 8ª, 12ª semanas e acompanhamento na 16ª semana.
As medidas de resultado incluem Mini Melhorst, MOCA, Stroop Test e Time Up and Go Test. As análises estatísticas avaliarão os efeitos dentro do grupo e entre os grupos com base na distribuição de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arooba Saeed, phD
- Número de telefone: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Número de telefone: 03233337849
- E-mail: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Recrutamento
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
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Contato:
- Aruba Saeed
- Número de telefone: 344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino.
- O limite de idade para os pacientes estará acima de 65 anos.
- Pacientes com prejuízo cognitivo leve e moderado MOCA 13-25.
- Pacientes com valor da escala de balanço Berge 41-50.
- Pacientes que dão consentimento para participar do estudo e sofrer testes relevantes.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com qualquer distúrbio músculo -esquelético no qual esses exercícios são contra -indicados.
- Pacientes que usam qualquer AIDS de caminhada.
- Pacientes com deficiência auditiva.
- Pacientes com outras condições neurológicas com limite a participação do paciente em exercícios planejados, como acidente vascular cerebral, Parkinson.
- Pacientes com transtorno psiquiátrico diagnosticado ou tomando medicamentos que afetam a função cognitiva dentro de 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (LSVT Big)
O Grupo A receberá uma grande intervenção SLVT por 12 semanas (4 vezes por semana) por 60 minutos
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Metade das sessões de tratamento consistem em movimentos multidirecionais padronizados de todo o corpo realizados com amplitude máxima de alcance e passo. A segunda metade foi projetada para abordar déficits individuais em movimento que ocorrem nas atividades da vida diária. Dosagem: 4 dias consecutivos por semana durante 12 semanas (16 sessões em um mês) por 60 minutos repetições: mínimo 8-16 repetições/tarefas |
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Experimental: Grupo B (Treinamento de Tarefa Dual)
O Grupo B receberá treinamento de tarefa dupla de motor cognitivo por 12 semanas (4 vezes por semana) por 60 minutos.
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O Grupo B receberá treinamento de tarefas duplas cognitivas por 60 minutos, 4 vezes por semana durante 12 semanas.
A intervenção inclui componentes motores e cognitivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini Melhor
Prazo: 4ª semana
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É uma forma curta do melhor que inclui apenas 14 itens.
O mini-melhor inclui também aspectos do controle de equilíbrio dinâmico e controle enquanto caminha e executa uma tarefa cognitiva.
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4ª semana
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MOCA (avaliação cognitiva de Montreal (para cognição)
Prazo: 4ª semana
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A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é uma ferramenta de triagem cognitiva, que inclui 30 pontos.
Ele mede a memória visuoespacial, de curto prazo, orientação, idioma, funcionamento executivo junto com atenção/concentração/memória de trabalho.
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4ª semana
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Teste Stroop
Prazo: 4ª semana
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A tarefa Stroop é uma das medidas mais usadas de funcionamento cognitivo.
O teste Stroop exige que os participantes nomeem a cor na qual uma palavra apresentada é impressa.
Numerosos estudos mostraram que os participantes precisam de mais tempo para nomear cores de tinta de palavras incongruentes do que nomear cores de tinta dos patches de controle.
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4ª semana
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Teste de tempo e vá
Prazo: 4ª semana
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O cronometrado e Go (Tug) foram usados em ambientes clínicos como uma medida de desempenho físico em adultos mais velhos com e sem disfunção cognitiva.
Este teste exige que as pessoas se levantem de uma cadeira, caminhem 3 m, se virem, voltem para a cadeira e se sentem novamente.
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Park MO, Lee SH. Effects of cognitive-motor dual-task training combined with auditory motor synchronization training on cognitive functioning in individuals with chronic stroke: A pilot randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10910. doi: 10.1097/MD.0000000000010910.
- Daniel B, Agenagnew L, Workicho A, Abera M. Psychometric Properties of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to Detect Major Neurocognitive Disorder Among Older People in Ethiopia: A Validation Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Aug 22;18:1789-1798. doi: 10.2147/NDT.S377430. eCollection 2022.
- Das S, Mitra K, Mandal M. Sample size calculation: Basic principles. Indian J Anaesth. 2016 Sep;60(9):652-656. doi: 10.4103/0019-5049.190621.
- Kim JH, Park JH. Does Cognitive-Physical Dual-Task Training Have Better Clinical Outcomes than Cognitive Single-Task Training Does? A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 May 25;11(11):1544. doi: 10.3390/healthcare11111544.
- Parial LL, Kor PPK, Sumile EF, Leung AYM. Dual-Task Zumba Gold for Improving the Cognition of People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2023 Aug 24;63(7):1248-1261. doi: 10.1093/geront/gnac081.
- Kaya Aytutuldu G, Ersoz Huseyinsinoglu B, Karagoz Sakalli N, Sen A, Yeldan I. LSVT(R) BIG versus progressive structured mobility training through synchronous telerehabilitation in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Neurol Sci. 2024 Jul;45(7):3163-3172. doi: 10.1007/s10072-024-07322-0. Epub 2024 Jan 25.
- Peterka M, Odorfer T, Schwab M, Volkmann J, Zeller D. LSVT-BIG therapy in Parkinson's disease: physiological evidence for proprioceptive recalibration. BMC Neurol. 2020 Jul 11;20(1):276. doi: 10.1186/s12883-020-01858-2.
- Huang X, Zhao X, Li B, Cai Y, Zhang S, Wan Q, Yu F. Comparative efficacy of various exercise interventions on cognitive function in patients with mild cognitive impairment or dementia: A systematic review and network meta-analysis. J Sport Health Sci. 2022 Mar;11(2):212-223. doi: 10.1016/j.jshs.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Farhang M, Miranda-Castillo C, Rubio M, Furtado G. Impact of mind-body interventions in older adults with mild cognitive impairment: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2019 May;31(5):643-666. doi: 10.1017/S1041610218002302. Epub 2019 Feb 4.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/0258 Rabia Aslam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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