- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06927362
LSVT Big e Dual Task Training in pazienti con alterazione cognitiva
Effetti del trattamento vocale Lee Silverman Big e doppio allenamento di attività su equilibrio, cognizione e mobilità funzionale negli adulti più anziani con compromissione cognitiva.
L'obiettivo di questo studio IFS per determinare gli effetti comparativi del trattamento vocale di Lee Silverman Big e Dual Task Training su equilibrio, cognizione e mobilità funzionale negli adulti più anziani con compromissione cognitiva.
Esegui LSVT grandi quattro volte in una settimana per circa 4 mesi. Eseguire una formazione a doppia attività quattro volte in una settimana per circa 4 mesi. Valutazioni complete al basale, la 4a, 8 °, 12a settimana e un follow-up alla 16a settimana.
Le misure di risultato includono Mini Best, MOCA, Stroop Test e Time Up and Go Test. Le analisi statistiche valuteranno gli effetti all'interno del gruppo e tra i gruppi basati sulla distribuzione dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arooba Saeed, phD
- Numero di telefono: 03344399403
- Email: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Numero di telefono: 03233337849
- Email: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Reclutamento
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
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Contatto:
- Aruba Saeed
- Numero di telefono: 344399403
- Email: arubasaeedpt@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sia maschi che femmine.
- Il limite di età per i pazienti sarà superiore a 65 anni.
- Pazienti con compromissione cognitiva lieve e moderata MOCA 13-25.
- Pazienti con valori di bilancia del bilanciamento di Berge 41-50.
- I pazienti che danno il consenso a partecipare allo studio e subiscono test rilevanti.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con qualsiasi disturbo muscoloscheletrico in cui questi esercizi sono controindicati.
- Pazienti che usano aiuti a piedi.
- Pazienti con difficoltà uditiva.
- I pazienti con altre condizioni neurologiche con limite la partecipazione del paziente all'esercizio pianificato come l'ictus, Parkinson.
- Pazienti con disturbo psichiatrico diagnosticato o assumendo farmaci che influenzano la funzione cognitiva entro 24 ore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A (LSVT BIG)
Il gruppo A riceverà un grande intervento SLVT per 12 settimane (4 volte a settimana) per 60 minuti
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La metà delle sessioni di trattamento è costituita da movimenti standardizzati di tutto il corpo di tutto il corpo eseguiti con la massima ampiezza di raggiungimento e passo. La seconda metà è progettata per affrontare i singoli deficit nei movimenti che si verificano nelle attività della vita quotidiana. Dosaggio: 4 giorni consecutivi a settimana per 12 settimane (16 sessioni in un mese) per 60 minuti di ripetizioni: minimo 8-16 ripetizioni/attività |
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Sperimentale: Gruppo B (allenamento a doppia attività)
Il gruppo B riceverà allenamento a doppia attività motoria cognitiva per 12 settimane (4 volte a settimana) per 60 minuti.
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Il gruppo B riceverà allenamento a doppia attività motoria cognitiva per 60 minuti, 4 volte a settimana per 12 settimane.
L'intervento include componenti motori e cognitivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini Best
Lasso di tempo: 4a settimana
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È una forma breve della migliore che include solo 14 articoli.
Il mini-miglior include anche gli aspetti di Asses del controllo dinamico dell'equilibrio e del controllo mentre si camminano e si svolgono un compito cognitivo.
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4a settimana
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MOCA (Montreal Cognitive Assessment (per cognizione)
Lasso di tempo: 4a settimana
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La valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) è lo strumento di screening cognitivo che include 30 punti.
Misura Visuospaziale, memoria a breve termine, orientamento, linguaggio, funzionamento esecutivo con attenzione/concentrazione/memoria di lavoro.
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4a settimana
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Test Stroop
Lasso di tempo: 4a settimana
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L'attività Stroop è una delle misure più utilizzate del funzionamento cognitivo.
Il test Stroop richiede ai partecipanti di nominare il colore in cui viene stampata una parola presentata.
Numerosi studi hanno dimostrato che i partecipanti hanno bisogno di più tempo per nominare i colori dell'inchiostro di parole incongruenti che per nominare i colori dell'inchiostro delle patch di controllo.
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4a settimana
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Time Up and Go Test
Lasso di tempo: 4a settimana
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I cronometrati (rimorchiatori) sono stati utilizzati in contesti clinici come misura delle prestazioni fisiche negli adulti più anziani con e senza disfunzione cognitiva.
Questo test richiede alle persone di alzarsi da una sedia, camminare per 3 m, girare, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Park MO, Lee SH. Effects of cognitive-motor dual-task training combined with auditory motor synchronization training on cognitive functioning in individuals with chronic stroke: A pilot randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10910. doi: 10.1097/MD.0000000000010910.
- Daniel B, Agenagnew L, Workicho A, Abera M. Psychometric Properties of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to Detect Major Neurocognitive Disorder Among Older People in Ethiopia: A Validation Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Aug 22;18:1789-1798. doi: 10.2147/NDT.S377430. eCollection 2022.
- Das S, Mitra K, Mandal M. Sample size calculation: Basic principles. Indian J Anaesth. 2016 Sep;60(9):652-656. doi: 10.4103/0019-5049.190621.
- Kim JH, Park JH. Does Cognitive-Physical Dual-Task Training Have Better Clinical Outcomes than Cognitive Single-Task Training Does? A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 May 25;11(11):1544. doi: 10.3390/healthcare11111544.
- Parial LL, Kor PPK, Sumile EF, Leung AYM. Dual-Task Zumba Gold for Improving the Cognition of People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2023 Aug 24;63(7):1248-1261. doi: 10.1093/geront/gnac081.
- Kaya Aytutuldu G, Ersoz Huseyinsinoglu B, Karagoz Sakalli N, Sen A, Yeldan I. LSVT(R) BIG versus progressive structured mobility training through synchronous telerehabilitation in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Neurol Sci. 2024 Jul;45(7):3163-3172. doi: 10.1007/s10072-024-07322-0. Epub 2024 Jan 25.
- Peterka M, Odorfer T, Schwab M, Volkmann J, Zeller D. LSVT-BIG therapy in Parkinson's disease: physiological evidence for proprioceptive recalibration. BMC Neurol. 2020 Jul 11;20(1):276. doi: 10.1186/s12883-020-01858-2.
- Huang X, Zhao X, Li B, Cai Y, Zhang S, Wan Q, Yu F. Comparative efficacy of various exercise interventions on cognitive function in patients with mild cognitive impairment or dementia: A systematic review and network meta-analysis. J Sport Health Sci. 2022 Mar;11(2):212-223. doi: 10.1016/j.jshs.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Farhang M, Miranda-Castillo C, Rubio M, Furtado G. Impact of mind-body interventions in older adults with mild cognitive impairment: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2019 May;31(5):643-666. doi: 10.1017/S1041610218002302. Epub 2019 Feb 4.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/0258 Rabia Aslam
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