- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06927362
LSVT stor og dobbel oppgavetrening hos kognitive svekkede pasienter
Effekter av Lee Silverman stemmebehandling stor og dobbel oppgavetrening på balanse, kognisjon og funksjonell mobilitet hos eldre voksne med kognitiv svikt.
Målet med denne studien IFS for å bestemme de komparative effektene av Lee Silverman stemmebehandling stor og dobbel oppgavetrening på balanse, kognisjon og funksjonell mobilitet hos eldre voksne med kognitiv svikt.
Utfør LSVT Big fire ganger i løpet av en uke i omtrent 4 måneder. Utfør dobbelt oppgavetrening fire ganger på en uke i omtrent 4 måneder. Komplette vurderinger ved baseline, den fjerde, 8., 12. uken, og en oppfølging den 16. uken.
Resultatmål inkluderer mini beste, MOCA, Stroop -test og Time Up and Go -test. Statistiske analyser vil vurdere effekter innen gruppe og mellomgruppe basert på datadistribusjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arooba Saeed, phD
- Telefonnummer: 03344399403
- E-post: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Telefonnummer: 03233337849
- E-post: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
-
Ta kontakt med:
- Aruba Saeed
- Telefonnummer: 344399403
- E-post: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter.
- Aldersgrense for pasienter vil være over 65.
- Pasienter med milde og moderate kognitive svekkelsespasienter MOCA 13-25.
- Pasienter med Berge Balance Scale Value 41-50.
- Pasienter som gir samtykke til å delta i studier og gjennomgå relevant test.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med enhver muskel- og skjelettlidelse der disse øvelsene er kontraindisert.
- Pasienter som bruker noen ganghjelpemidler.
- Pasienter med hørselshemming.
- Pasienter med andre nevrologiske tilstander med begrenser pasientens deltakelse i planlagt trening som hjerneslag, Parkinson.
- Pasienter med diagnostisert psykiatrisk lidelse eller å ta medisiner som påvirker kognitiv funksjon innen 24 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (LSVT Big)
Gruppe A vil motta SLVT Big Intervention i 12 uker (4 ganger per uke) i 60 minutter
|
Halvparten av behandlingsøktene består av standardiserte multidireksjonelle bevegelser i hele kroppen utført med maksimal amplitude av rekkevidde og trinn. Andre omgang er designet for å adressere individuelle underskudd i bevegelse som oppstår i dagliglivets aktiviteter. Dosering: 4 påfølgende dager i uken i 12 uker (16 økter på en måned) i 60 minutters repetisjoner: Minimum 8-16 repetisjoner/oppgave |
|
Eksperimentell: Gruppe B (Dual Task Training)
Gruppe B vil motta kognitiv motorisk dobbel oppgavetrening i 12 uker (4 ganger per uke) i 60 minutter.
|
Gruppe B vil motta kognitiv motorisk dobbel oppgavetrening i 60 minutter, 4 ganger i uken i 12 uker.
Intervensjonen inkluderer både motoriske og kognitive komponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Bestest
Tidsramme: 4. uke
|
Det er en kort form av det beste som bare inkluderer 14 varer.
Den mini-beste inkluderer ASSES-aspekter ved dynamisk balansekontroll også og kontroll mens du går og utfører en kognitiv oppgave.
|
4. uke
|
|
MOCA (Montreal kognitiv vurdering (for kognisjon)
Tidsramme: 4. uke
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er kognitivt screeningverktøy som inkluderer 30 poeng.
Den måler visuospatial, kortsiktig minne, orientering, språk, utøvende funksjon sammen med oppmerksomhet/konsentrasjon/arbeidsminne.
|
4. uke
|
|
Stroop -test
Tidsramme: 4. uke
|
Stroop -oppgaven er et av de mest brukte målene for kognitiv funksjon.
Stroop -testen krever at deltakerne kaller fargen som et presentert ord skrives ut.
Tallrike studier har vist at deltakerne trenger mer tid til å navngi blekkfarger av inkongruente ord enn å nevne blekkfarger på kontrolllapper.
|
4. uke
|
|
Tid og gå test
Tidsramme: 4. uke
|
Tidsbestemt og GO (TUG) har blitt brukt i kliniske omgivelser som et mål på fysisk ytelse hos eldre voksne med og uten kognitiv dysfunksjon.
Denne testen krever at folk står opp fra en stol, går 3 m, snur seg, går tilbake til stolen og setter deg ned igjen.
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Park MO, Lee SH. Effects of cognitive-motor dual-task training combined with auditory motor synchronization training on cognitive functioning in individuals with chronic stroke: A pilot randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10910. doi: 10.1097/MD.0000000000010910.
- Daniel B, Agenagnew L, Workicho A, Abera M. Psychometric Properties of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to Detect Major Neurocognitive Disorder Among Older People in Ethiopia: A Validation Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Aug 22;18:1789-1798. doi: 10.2147/NDT.S377430. eCollection 2022.
- Das S, Mitra K, Mandal M. Sample size calculation: Basic principles. Indian J Anaesth. 2016 Sep;60(9):652-656. doi: 10.4103/0019-5049.190621.
- Kim JH, Park JH. Does Cognitive-Physical Dual-Task Training Have Better Clinical Outcomes than Cognitive Single-Task Training Does? A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 May 25;11(11):1544. doi: 10.3390/healthcare11111544.
- Parial LL, Kor PPK, Sumile EF, Leung AYM. Dual-Task Zumba Gold for Improving the Cognition of People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2023 Aug 24;63(7):1248-1261. doi: 10.1093/geront/gnac081.
- Kaya Aytutuldu G, Ersoz Huseyinsinoglu B, Karagoz Sakalli N, Sen A, Yeldan I. LSVT(R) BIG versus progressive structured mobility training through synchronous telerehabilitation in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Neurol Sci. 2024 Jul;45(7):3163-3172. doi: 10.1007/s10072-024-07322-0. Epub 2024 Jan 25.
- Peterka M, Odorfer T, Schwab M, Volkmann J, Zeller D. LSVT-BIG therapy in Parkinson's disease: physiological evidence for proprioceptive recalibration. BMC Neurol. 2020 Jul 11;20(1):276. doi: 10.1186/s12883-020-01858-2.
- Huang X, Zhao X, Li B, Cai Y, Zhang S, Wan Q, Yu F. Comparative efficacy of various exercise interventions on cognitive function in patients with mild cognitive impairment or dementia: A systematic review and network meta-analysis. J Sport Health Sci. 2022 Mar;11(2):212-223. doi: 10.1016/j.jshs.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Farhang M, Miranda-Castillo C, Rubio M, Furtado G. Impact of mind-body interventions in older adults with mild cognitive impairment: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2019 May;31(5):643-666. doi: 10.1017/S1041610218002302. Epub 2019 Feb 4.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/0258 Rabia Aslam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .