- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06927362
LSVT Entrenamiento de tareas grandes y duales en pacientes con discapacidad cognitiva
Efectos del tratamiento de voz de Lee Silverman Entrenamiento de tareas grandes y duales sobre el equilibrio, la cognición y la movilidad funcional en adultos mayores con deterioro cognitivo.
El objetivo de este estudio ifs para determinar los efectos comparativos del tratamiento de voz de Lee Silverman, el entrenamiento de tareas grandes y duales sobre el equilibrio, la cognición y la movilidad funcional en adultos mayores con deterioro cognitivo.
Realice LSVT cuatro veces en una semana durante aproximadamente 4 meses. Realice el entrenamiento de tareas duales cuatro veces en una semana durante aproximadamente 4 meses. Evaluaciones completas al inicio, la cuarta, octava, 12 semanas y un seguimiento en la semana 16.
Las medidas de resultado incluyen Mini Bestest, MOCA, Test Stroop y Time Up y GO Test. Los análisis estadísticos evaluarán los efectos dentro y entre grupos basados en la distribución de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arooba Saeed, phD
- Número de teléfono: 03344399403
- Correo electrónico: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Número de teléfono: 03233337849
- Correo electrónico: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Reclutamiento
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
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Contacto:
- Aruba Saeed
- Número de teléfono: 344399403
- Correo electrónico: arubasaeedpt@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos.
- El límite de edad para los pacientes estará por encima de 65.
- Pacientes con pacientes con deterioro cognitivo leve y moderado MOCA 13-25.
- Pacientes con valor de escala de balance de Berge 41-50.
- Los pacientes que dan su consentimiento para participar en el estudio y se someten a una prueba relevante.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con cualquier trastorno musculoesquelético en el que estos ejercicios están contraindicados.
- Pacientes que usan ayudas para caminar.
- Pacientes con discapacidad auditiva.
- Los pacientes con otras afecciones neurológicas limitan la participación del paciente en el ejercicio planificado como el accidente cerebrovascular, Parkinson.
- Pacientes con trastorno psiquiátrico diagnosticado o tomando medicamentos que afectan la función cognitiva dentro de las 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (LSVT Big)
El grupo A recibirá una gran intervención SLVT por 12 semanas (4 veces por semana) durante 60 minutos
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La mitad de las sesiones de tratamiento consisten en movimientos estandarizados de cuerpo entero multidireccional realizados con una amplitud máxima de alcance y paso. La segunda mitad está diseñada para abordar los déficits individuales en el movimiento que ocurren en las actividades de la vida diaria. Dosis: 4 días consecutivos a la semana durante 12 semanas (16 sesiones en un mes) durante 60 minutos repeticiones: mínimo 8-16 repeticiones/tarea |
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Experimental: Grupo B (entrenamiento de tareas duales)
El Grupo B recibirá capacitación cognitiva en tareas duales motoras durante 12 semanas (4 veces por semana) durante 60 minutos.
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El Grupo B recibirá capacitación cognitiva en tareas duales motoras durante 60 minutos, 4 veces por semana durante 12 semanas.
La intervención incluye componentes motores y cognitivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini mejor
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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Es una forma breve del mejor más que incluye 14 elementos solamente.
El mini mejor incluye Asses aspectos del control de equilibrio dinámico y el control también mientras camina y realiza una tarea cognitiva.
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Cuarta semana
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MOCA (evaluación cognitiva de Montreal (para cognición)
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es la herramienta de detección cognitiva que incluye 30 puntos.
Mide la memoria visuoespacial, a corto plazo, la orientación, el lenguaje, el funcionamiento ejecutivo junto con la atención/concentración/memoria de trabajo.
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Cuarta semana
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Prueba de stroop
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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La tarea Stroop es una de las medidas más utilizadas de funcionamiento cognitivo.
La prueba Stroop requiere que los participantes nombren el color en el que se imprime una palabra presentada.
Numerosos estudios han demostrado que los participantes necesitan más tiempo para nombrar colores de tinta de palabras incongruentes que para nombrar colores de tinta de parches de control.
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Cuarta semana
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Time Up y Go Test
Periodo de tiempo: Cuarta semana
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Se han utilizado cronometrado y GO (TUG) en entornos clínicos como una medida del rendimiento físico en adultos mayores con y sin disfunción cognitiva.
Esta prueba requiere que las personas se paren de una silla, caminen 3 m, vuelvan, vuelva a caminar hasta la silla y se sienten nuevamente.
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Cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
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- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- REC/0258 Rabia Aslam
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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