- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06927362
LSVT Big i podwójne trening zadań u pacjentów z zaburzeniami poznawczymi
Wpływ leczenia głosowego Lee Silvermana dużego i podwójnego treningu zadań na równowagę, poznanie i mobilność funkcjonalną u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi.
Cel tego badania, jeśli chodzi o określenie porównawczego wpływu leczenia głosowego Lee Silvermana dużego i podwójnego treningu zadań na równowagę, poznanie i ruchliwość funkcjonalną u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi.
Wykonaj LSVT wielokrotnie cztery razy w tygodniu przez około 4 miesiące. Wykonaj podwójne szkolenie zadań cztery razy w tygodniu przez około 4 miesiące. Pełne oceny na początku, 4, 8, 12. tygodnie i obserwacja w 16. tygodniu.
Środki wyników obejmują Mini Best, MOCA, Test Stroop oraz Time Up i GO. Analizy statystyczne ocenią efekty wewnątrz grupy i między grupami na podstawie rozkładu danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arooba Saeed, phD
- Numer telefonu: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Numer telefonu: 03233337849
- E-mail: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutacyjny
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
-
Kontakt:
- Aruba Saeed
- Numer telefonu: 344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
- Limit wieku dla pacjentów będzie powyżej 65.
- Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi pacjentami z zaburzeniami poznawczymi MOCA 13-25.
- Pacjenci z wartością skali bilansowej Berge 41-50.
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu i poddają się odpowiednim testowi.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z każdym zaburzeniem mięśniowo -szkieletowym, w którym ćwiczenia te są przeciwwskazane.
- Pacjenci używający wszelkich pomocy chodzących.
- Pacjenci z upośledzeniem słuchu.
- Pacjenci z innymi chorobami neurologicznymi z ograniczaniem uczestnictwa pacjenta w planowanych ćwiczeniach, takich jak udar, Parkinson's.
- Pacjenci z zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym lub przyjmując leki, które wpływają na funkcję poznawczą w ciągu 24 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (LSVT BIG)
Grupa A otrzyma wielką interwencję SLVT przez 12 tygodni (4 razy w tygodniu) przez 60 minut
|
Połowa sesji leczenia składa się z znormalizowanych wielokierunkowych ruchów całego ciała wykonanych z maksymalną amplitudą zasięgu i stopni. Druga połowa ma na celu rozwiązanie poszczególnych deficytów w ruchu, które występują w codziennych czynnościach. Dawkowanie: 4 kolejne dni w tygodniu przez 12 tygodni (16 sesji w ciągu jednego miesiąca) na 60 minut powtórzenia: minimum 8-16 powtórzeń/zadania |
|
Eksperymentalny: Grupa B (podwójne szkolenie zadań)
Grupa B otrzyma podwójne zadanie poznawcze przez 12 tygodni (4 razy w tygodniu) przez 60 minut.
|
Grupa B otrzyma szkolenie w zakresie podwójnego zadania dla motorycznych przez 60 minut, 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Interwencja obejmuje zarówno elementy motoryczne, jak i poznawcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini Bestest
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Jest to krótka forma najlepszego, która obejmuje tylko 14 elementów.
Mini-Bestest obejmuje również aspekty dynamicznej kontroli równowagi i kontroli podczas chodzenia i wykonywania zadania poznawczego.
|
4 tydzień
|
|
Moca (Montreal Cognitive Assessment (dla poznania)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Ocena poznawcza Montrealu (MOCA) jest narzędziem przesiewowym poznawczym, które obejmuje 30 punktów.
Mierzy pamięć wizualno -przestrzenna, krótkoterminowa, orientacja, język, funkcjonowanie wykonawcze wraz z uwagą/stężeniem/pamięcią roboczą.
|
4 tydzień
|
|
Test Stroop
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zadanie Stroop jest jednym z najczęściej stosowanych miar funkcjonowania poznawczego.
Test Stroop wymaga, aby uczestnicy nazywali kolor, w którym drukowane jest przedstawione słowo.
Liczne badania wykazały, że uczestnicy potrzebują więcej czasu, aby wymienić kolory tuszu niezgodnych słów niż nazwać kolory atramentu łatek kontrolnych.
|
4 tydzień
|
|
Czas w górę i przejdź do testu
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Czas i GO (TUG) zastosowano w warunkach klinicznych jako miara wydajności fizycznej u starszych osób dorosłych z dysfunkcją poznawczą i bez nich.
Ten test wymaga, aby ludzie wstali z krzesła, spacerować o 3 m, odwrócenie się, wróciło na krzesło i ponownie usiąść.
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Park MO, Lee SH. Effects of cognitive-motor dual-task training combined with auditory motor synchronization training on cognitive functioning in individuals with chronic stroke: A pilot randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10910. doi: 10.1097/MD.0000000000010910.
- Daniel B, Agenagnew L, Workicho A, Abera M. Psychometric Properties of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to Detect Major Neurocognitive Disorder Among Older People in Ethiopia: A Validation Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Aug 22;18:1789-1798. doi: 10.2147/NDT.S377430. eCollection 2022.
- Das S, Mitra K, Mandal M. Sample size calculation: Basic principles. Indian J Anaesth. 2016 Sep;60(9):652-656. doi: 10.4103/0019-5049.190621.
- Kim JH, Park JH. Does Cognitive-Physical Dual-Task Training Have Better Clinical Outcomes than Cognitive Single-Task Training Does? A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 May 25;11(11):1544. doi: 10.3390/healthcare11111544.
- Parial LL, Kor PPK, Sumile EF, Leung AYM. Dual-Task Zumba Gold for Improving the Cognition of People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2023 Aug 24;63(7):1248-1261. doi: 10.1093/geront/gnac081.
- Kaya Aytutuldu G, Ersoz Huseyinsinoglu B, Karagoz Sakalli N, Sen A, Yeldan I. LSVT(R) BIG versus progressive structured mobility training through synchronous telerehabilitation in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Neurol Sci. 2024 Jul;45(7):3163-3172. doi: 10.1007/s10072-024-07322-0. Epub 2024 Jan 25.
- Peterka M, Odorfer T, Schwab M, Volkmann J, Zeller D. LSVT-BIG therapy in Parkinson's disease: physiological evidence for proprioceptive recalibration. BMC Neurol. 2020 Jul 11;20(1):276. doi: 10.1186/s12883-020-01858-2.
- Huang X, Zhao X, Li B, Cai Y, Zhang S, Wan Q, Yu F. Comparative efficacy of various exercise interventions on cognitive function in patients with mild cognitive impairment or dementia: A systematic review and network meta-analysis. J Sport Health Sci. 2022 Mar;11(2):212-223. doi: 10.1016/j.jshs.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Farhang M, Miranda-Castillo C, Rubio M, Furtado G. Impact of mind-body interventions in older adults with mild cognitive impairment: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2019 May;31(5):643-666. doi: 10.1017/S1041610218002302. Epub 2019 Feb 4.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/0258 Rabia Aslam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .