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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06927362
LSVT Big and Dual Task Training chez les patients atteints de troubles cognitifs
Effets du traitement vocal de Lee Silverman Big and Dual Task Training on Balance, Cognition and Functional Mobility chez les personnes âgées ayant une déficience cognitive.
L'objectif de cette étude IfS de déterminer les effets comparatifs du traitement vocal de Lee Silverman Big and Dual Task Training sur l'équilibre, la cognition et la mobilité fonctionnelle chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs.
Effectuez LSVT Big quatre fois par semaine pendant environ 4 mois. Effectuer une formation à double tâche quatre fois par semaine pendant environ 4 mois. Évaluations complètes au départ, les 4e, 8e, 12e semaines et un suivi à la 16e semaine.
Les mesures des résultats incluent Mini Best, MOCA, Stroop Test et Time Up and Go. Les analyses statistiques évalueront les effets au sein du groupe et du groupe basé sur la distribution des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arooba Saeed, phD
- Numéro de téléphone: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Numéro de téléphone: 03233337849
- E-mail: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Recrutement
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
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Contact:
- Aruba Saeed
- Numéro de téléphone: 344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients masculins et femmes.
- La limite d'âge pour les patients sera supérieure à 65 ans.
- Patients atteints de patients atteints de troubles cognitifs légers et modérés MOCA 13-25.
- Les patients atteints de l'échelle Berge Balance Valeur 41-50.
- Les patients qui donnent leur consentement à participer à l'étude et à subir un test pertinent.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints de trouble musculo-squelettique dans lequel ces exercices sont contre-indiqués.
- Patients utilisant des aides à la marche.
- Patients souffrant de troubles auditifs.
- Les patients souffrant d'autres conditions neurologiques limitent la participation du patient à l'exercice prévu comme un AVC, Parkinson.
- Les patients atteints de troubles psychiatriques diagnostiqués ou la prise de médicaments qui affectent la fonction cognitive dans les 24 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (LSVT Big)
Le groupe A recevra une grande intervention SLVT pendant 12 semaines (4 fois par semaine) pendant 60 minutes
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La moitié des séances de traitement consistent en des mouvements standardisés multidirectionnels du corps entier effectués avec une amplitude maximale d'atteinte et de marche. La seconde moitié est conçue pour traiter les déficits individuels dans le mouvement qui se produisent dans les activités de la vie quotidienne. Dosage: 4 jours consécutifs par semaine pendant 12 semaines (16 séances en un mois) pendant 60 minutes de répétitions: minimum 8-16 répétitions / tâche |
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Expérimental: Groupe B (formation à double tâche)
Le groupe B recevra une formation à double tâche cognitive à moteur pendant 12 semaines (4 fois par semaine) pendant 60 minutes.
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Le groupe B recevra une formation à double tâche cognitive à double tâche pendant 60 minutes, 4 fois par semaine pendant 12 semaines.
L'intervention comprend à la fois des composants moteurs et cognitifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini meilleur
Délai: 4e semaine
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Il s'agit d'une forme courte des meilleurs qui incluent 14 articles uniquement.
Le mini-meilleur nombre comprend également les aspects des ASS du contrôle dynamique de l'équilibre et le contrôle tout en marchant et en effectuant une tâche cognitive.
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4e semaine
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MOCA (évaluation cognitive de Montréal (pour la cognition)
Délai: 4e semaine
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L'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) est un outil de dépistage cognitif qui comprend 30 points.
Il mesure visuospatial, mémoire à court terme, orientation, langue, fonctionnement exécutif ainsi que l'attention / concentration / mémoire de travail.
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4e semaine
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Test de Stroop
Délai: 4e semaine
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La tâche Stroop est l'une des mesures les plus utilisées du fonctionnement cognitif.
Le test Stroop oblige les participants à nommer la couleur dans laquelle un mot présenté est imprimé.
De nombreuses études ont montré que les participants ont besoin de plus de temps pour nommer des couleurs d'encre de mots incongruents que de nommer les couleurs d'encre des patchs de contrôle.
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4e semaine
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Temps et test
Délai: 4e semaine
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Tiré et GO (TUG) ont été utilisés en milieu clinique comme mesure des performances physiques chez les personnes âgées avec et sans dysfonction cognitive.
Ce test oblige les gens à se lever d'une chaise, à marcher 3 m, à se retourner, à retourner vers la chaise et à s'asseoir à nouveau.
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4e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Park MO, Lee SH. Effects of cognitive-motor dual-task training combined with auditory motor synchronization training on cognitive functioning in individuals with chronic stroke: A pilot randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10910. doi: 10.1097/MD.0000000000010910.
- Daniel B, Agenagnew L, Workicho A, Abera M. Psychometric Properties of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to Detect Major Neurocognitive Disorder Among Older People in Ethiopia: A Validation Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Aug 22;18:1789-1798. doi: 10.2147/NDT.S377430. eCollection 2022.
- Das S, Mitra K, Mandal M. Sample size calculation: Basic principles. Indian J Anaesth. 2016 Sep;60(9):652-656. doi: 10.4103/0019-5049.190621.
- Kim JH, Park JH. Does Cognitive-Physical Dual-Task Training Have Better Clinical Outcomes than Cognitive Single-Task Training Does? A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 May 25;11(11):1544. doi: 10.3390/healthcare11111544.
- Parial LL, Kor PPK, Sumile EF, Leung AYM. Dual-Task Zumba Gold for Improving the Cognition of People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2023 Aug 24;63(7):1248-1261. doi: 10.1093/geront/gnac081.
- Kaya Aytutuldu G, Ersoz Huseyinsinoglu B, Karagoz Sakalli N, Sen A, Yeldan I. LSVT(R) BIG versus progressive structured mobility training through synchronous telerehabilitation in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Neurol Sci. 2024 Jul;45(7):3163-3172. doi: 10.1007/s10072-024-07322-0. Epub 2024 Jan 25.
- Peterka M, Odorfer T, Schwab M, Volkmann J, Zeller D. LSVT-BIG therapy in Parkinson's disease: physiological evidence for proprioceptive recalibration. BMC Neurol. 2020 Jul 11;20(1):276. doi: 10.1186/s12883-020-01858-2.
- Huang X, Zhao X, Li B, Cai Y, Zhang S, Wan Q, Yu F. Comparative efficacy of various exercise interventions on cognitive function in patients with mild cognitive impairment or dementia: A systematic review and network meta-analysis. J Sport Health Sci. 2022 Mar;11(2):212-223. doi: 10.1016/j.jshs.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Farhang M, Miranda-Castillo C, Rubio M, Furtado G. Impact of mind-body interventions in older adults with mild cognitive impairment: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2019 May;31(5):643-666. doi: 10.1017/S1041610218002302. Epub 2019 Feb 4.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/0258 Rabia Aslam
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