- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06927362
LSVT BIG- ja DUAL -TEHTEEN KOULUTUKSET KOGNIVIEN VIRASTUSpotilailla
Lee Silvermanin äänihoito Big and Dual Tehtävän koulutuksen vaikutukset tasapainoon, kognitioon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikentyminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Lee Silverman Voice -käsittelyn vertailevat vaikutukset Big and Dual Tehtävän koulutuksen tasapainoon, kognitioon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikkeneminen.
Suorita LSVT iso neljä kertaa viikossa noin 4 kuukauden ajan. Suorita kaksinkertainen tehtäväkoulutus neljä kertaa viikossa noin 4 kuukauden ajan. Täydelliset arviot lähtötilanteessa, 4., 8., 12. viikko ja seuranta 16. viikolla.
Tulostoimenpiteitä ovat Mini Bestest, MOCA, Stroop -testi ja aika ylös- ja mennä testi. Tilastollisissa analyyseissä arvioidaan ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä vaikutuksia tiedon jakautumisen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arooba Saeed, phD
- Puhelinnumero: 03344399403
- Sähköposti: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Puhelinnumero: 03233337849
- Sähköposti: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytointi
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
-
Ottaa yhteyttä:
- Aruba Saeed
- Puhelinnumero: 344399403
- Sähköposti: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naaraspotilaat.
- Potilaiden ikäraja on yli 65.
- Potilaat, joilla on lievä ja kohtalainen kognitiivinen heikkenemispotilaat MOCA 13-25.
- Potilaat, joilla on Berge-tasapaino-asteikon arvo 41-50.
- Potilaat, jotka antavat suostumuksen osallistumiseen opiskeluun ja suorittavat asiaankuuluvan testin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaikki tuki- ja liikuntaelinten häiriöt, joissa nämä harjoitukset ovat vasta -aiheisia.
- Potilaat, jotka käyttävät minkä tahansa kävelyapuja.
- Potilaat, joilla on kuulovamma.
- Potilaat, joilla on muita neurologisia tiloja, rajoittavat potilaan osallistumista suunnitellulle liikuntaan, kuten aivohalvaukseen, Parkinsonin.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö tai lääkitys, joka vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan 24 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (LSVT BIG)
Ryhmä A saa SLVT: n suuren intervention 12 viikossa (4 kertaa viikossa) 60 minuutin ajan
|
Puolet hoitoistunnoista koostuu standardisoiduista monisuuntaisista koko kehon liikkeistä, jotka suoritetaan saavuttamisen ja askeleen maksimaalisella amplitudilla. Toinen puoliaika on suunniteltu ratkaisemaan päivittäisen elämän toiminnassa tapahtuvat liikkeen yksilölliset puutteet. Annostus: 4 peräkkäistä päivää viikossa 12 viikon ajan (16 istuntoa yhden kuukauden kuluessa) 60 minuutin toistot: vähintään 8-16 toistoa/tehtävää |
|
Kokeellinen: Ryhmä B (kaksoissarjoittelu)
Ryhmä B saa kognitiivisen motorisen kaksoissuorituksen 12 viikon ajan (4 kertaa viikossa) 60 minuutin ajan.
|
Ryhmä B saa kognitiivisen motorisen kaksoissarjoittelun 60 minuutin ajan, 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Interventio sisältää sekä motorisia että kognitiivisia komponentteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini Bestest
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Se on lyhyt muoto, joka sisältää vain 14 tuotetta.
Mini-parhaimmat sisältävät ASES-näkökohdat myös dynaamisen tasapainon hallinnan ja ohjauksen hallinnan kävellessä ja kognitiivisen tehtävän suorittamisen aikana.
|
4. viikko
|
|
MOCA (Montrealin kognitiivinen arviointi (kognitio)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on kognitiivinen seulontatyökalu, joka sisältää 30 pistettä.
Se mittaa visospatiaalisen, lyhytaikaisen muistin, suuntautumisen, kielen ja toimeenpanotoiminnan sekä huomion/keskittymisen/työmuistin kanssa.
|
4. viikko
|
|
Stroop -testi
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Stroop -tehtävä on yksi yleisimmin käytetyistä kognitiivisen toiminnan mittauksista.
Stroop -testi vaatii osallistujia nimeämään väri, johon esitetty sana tulostetaan.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että osallistujat tarvitsevat enemmän aikaa nimetäkseen epäjohdonmukaisten sanojen mustevärejä kuin nimetä kontrollipaikkojen mustevärit.
|
4. viikko
|
|
Aika ylös ja mennä testiin
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Ajoitettuja ja go (hinaus) on käytetty kliinisissä olosuhteissa fyysisen suorituskyvyn mittana vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivisia toimintahäiriöitä ja ilman sitä.
Tämä testi edellyttää, että ihmiset seisovat tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen.
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Park MO, Lee SH. Effects of cognitive-motor dual-task training combined with auditory motor synchronization training on cognitive functioning in individuals with chronic stroke: A pilot randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10910. doi: 10.1097/MD.0000000000010910.
- Daniel B, Agenagnew L, Workicho A, Abera M. Psychometric Properties of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to Detect Major Neurocognitive Disorder Among Older People in Ethiopia: A Validation Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Aug 22;18:1789-1798. doi: 10.2147/NDT.S377430. eCollection 2022.
- Das S, Mitra K, Mandal M. Sample size calculation: Basic principles. Indian J Anaesth. 2016 Sep;60(9):652-656. doi: 10.4103/0019-5049.190621.
- Kim JH, Park JH. Does Cognitive-Physical Dual-Task Training Have Better Clinical Outcomes than Cognitive Single-Task Training Does? A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 May 25;11(11):1544. doi: 10.3390/healthcare11111544.
- Parial LL, Kor PPK, Sumile EF, Leung AYM. Dual-Task Zumba Gold for Improving the Cognition of People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2023 Aug 24;63(7):1248-1261. doi: 10.1093/geront/gnac081.
- Kaya Aytutuldu G, Ersoz Huseyinsinoglu B, Karagoz Sakalli N, Sen A, Yeldan I. LSVT(R) BIG versus progressive structured mobility training through synchronous telerehabilitation in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Neurol Sci. 2024 Jul;45(7):3163-3172. doi: 10.1007/s10072-024-07322-0. Epub 2024 Jan 25.
- Peterka M, Odorfer T, Schwab M, Volkmann J, Zeller D. LSVT-BIG therapy in Parkinson's disease: physiological evidence for proprioceptive recalibration. BMC Neurol. 2020 Jul 11;20(1):276. doi: 10.1186/s12883-020-01858-2.
- Huang X, Zhao X, Li B, Cai Y, Zhang S, Wan Q, Yu F. Comparative efficacy of various exercise interventions on cognitive function in patients with mild cognitive impairment or dementia: A systematic review and network meta-analysis. J Sport Health Sci. 2022 Mar;11(2):212-223. doi: 10.1016/j.jshs.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Farhang M, Miranda-Castillo C, Rubio M, Furtado G. Impact of mind-body interventions in older adults with mild cognitive impairment: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2019 May;31(5):643-666. doi: 10.1017/S1041610218002302. Epub 2019 Feb 4.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/0258 Rabia Aslam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .