- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06927362
LSVT grote en dubbele taaktraining bij patiënten met cognitieve beperkingen
Effecten van Lee Silverman Voice -behandeling Big en dubbele taaktraining op balans, cognitie en functionele mobiliteit bij oudere volwassenen met cognitieve stoornissen.
Het doel van deze studie ifs om de vergelijkende effecten van Lee Silverman -stembehandeling te bepalen Big en dubbele taaktraining op balans, cognitie en functionele mobiliteit bij oudere volwassenen met cognitieve stoornissen.
Voer LSVT grote vier keer in een week uit gedurende ongeveer 4 maanden. Voer vier keer per week vier keer in een week uit gedurende ongeveer 4 maanden. Volledige beoordelingen bij aanvang, de 4e, 8e, 12e weken en een follow-up op de 16e week.
Uitkomstmaten zijn Mini Bestest, MOCA, Stroop Test en Time Up en Go Test. Statistische analyses zullen binnengroep- en tussengroepeffecten beoordelen op basis van gegevensverdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arooba Saeed, phD
- Telefoonnummer: 03344399403
- E-mail: aruba.saeed@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Rabia Aslam, MS(NMPT)
- Telefoonnummer: 03233337849
- E-mail: drrabiaaslamdpt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Werving
- Iqra Medical Complex and Irtiqa Fitness Club
-
Contact:
- Aruba Saeed
- Telefoonnummer: 344399403
- E-mail: arubasaeedpt@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten.
- Leeftijdsgrens voor patiënten zal meer dan 65 zijn.
- Patiënten met milde en matige cognitieve stoornissen Patiënten MOCA 13-25.
- Patiënten met Berge Balance Scale-waarde 41-50.
- Patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan studie en een relevante test te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met elke musculoskeletale aandoening waarin deze oefeningen gecontra -indiceerd zijn.
- Patiënten gebruiken wandelhulpmiddelen.
- Patiënten met gehoorstoornis.
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen met beperken de deelname van de patiënt in geplande oefeningen zoals een beroerte, Parkinson.
- Patiënten met gediagnosticeerde psychiatrische stoornis of het nemen van medicatie die de cognitieve functie binnen 24 uur beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (LSVT Big)
Groep A ontvangt SLVT Big Intervention gedurende 60 minuten (4 keer per week) gedurende 60 minuten
|
De helft van de behandelingssessies bestaat uit gestandaardiseerde multidirectionele gehele lichaamsbewegingen uitgevoerd met maximale amplitude van het bereiken en stappen. De tweede helft is ontworpen om individuele tekorten aan te pakken in beweging die zich voordoen in activiteiten van het dagelijks leven. Dosering: 4 opeenvolgende dagen per week gedurende 12 weken (16 sessies in één maand) gedurende 60 minuten herhalingen: minimaal 8-16 herhalingen/taak |
|
Experimenteel: Groep B (Dual Task Training)
Groep B ontvangt 60 minuten (4 keer per week) cognitieve motor met dubbele taaktraining gedurende 60 minuten.
|
Groep B ontvangt 60 minuten, 4 keer per week gedurende 12 weken, cognitieve motor met dubbele taaktraining.
De interventie omvat zowel motorische als cognitieve componenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini het beste
Tijdsspanne: 4e week
|
Het is een korte vorm van de beste die alleen 14 items bevat.
De mini-bestste omvat ook essenaspecten van dynamische balanscontrole en controle tijdens het lopen en het uitvoeren van een cognitieve taak.
|
4e week
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment (voor cognitie)
Tijdsspanne: 4e week
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is cognitief screeningstool met 30 punten.
Het meet visuospatiaal, kortetermijngeheugen, oriëntatie, taal, uitvoerend functioneren, samen met aandacht/concentratie/werkgeheugen.
|
4e week
|
|
Stroop -test
Tijdsspanne: 4e week
|
De Stroop -taak is een van de meest gebruikte maatregelen van cognitief functioneren.
De Stroop -test vereist dat deelnemers de kleur noemen waarin een gepresenteerd woord wordt afgedrukt.
Talrijke studies hebben aangetoond dat deelnemers meer tijd nodig hebben om inktkleuren van incongruente woorden te noemen dan om inktkleuren van controlepleisters te noemen.
|
4e week
|
|
Time Up en Go Test
Tijdsspanne: 4e week
|
Timed Up en Go (TUG) zijn in klinische omgevingen gebruikt als een maat voor fysieke prestaties bij oudere volwassenen met en zonder cognitieve disfunctie.
Deze test vereist dat mensen van een stoel opstaan, 3 m lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en weer gaan zitten.
|
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arooba Saeed, phD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Janssens J, Malfroid K, Nyffeler T, Bohlhalter S, Vanbellingen T. Application of LSVT BIG intervention to address gait, balance, bed mobility, and dexterity in people with Parkinson disease: a case series. Phys Ther. 2014 Jul;94(7):1014-23. doi: 10.2522/ptj.20130232. Epub 2014 Feb 20.
- Kim O, Pang Y, Kim JH. The effectiveness of virtual reality for people with mild cognitive impairment or dementia: a meta-analysis. BMC Psychiatry. 2019 Jul 12;19(1):219. doi: 10.1186/s12888-019-2180-x.
- Morris S, Morris ME, Iansek R. Reliability of measurements obtained with the Timed "Up & Go" test in people with Parkinson disease. Phys Ther. 2001 Feb;81(2):810-8. doi: 10.1093/ptj/81.2.810.
- Park MO, Lee SH. Effects of cognitive-motor dual-task training combined with auditory motor synchronization training on cognitive functioning in individuals with chronic stroke: A pilot randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(22):e10910. doi: 10.1097/MD.0000000000010910.
- Daniel B, Agenagnew L, Workicho A, Abera M. Psychometric Properties of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) to Detect Major Neurocognitive Disorder Among Older People in Ethiopia: A Validation Study. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Aug 22;18:1789-1798. doi: 10.2147/NDT.S377430. eCollection 2022.
- Das S, Mitra K, Mandal M. Sample size calculation: Basic principles. Indian J Anaesth. 2016 Sep;60(9):652-656. doi: 10.4103/0019-5049.190621.
- Kim JH, Park JH. Does Cognitive-Physical Dual-Task Training Have Better Clinical Outcomes than Cognitive Single-Task Training Does? A Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2023 May 25;11(11):1544. doi: 10.3390/healthcare11111544.
- Parial LL, Kor PPK, Sumile EF, Leung AYM. Dual-Task Zumba Gold for Improving the Cognition of People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Randomized Controlled Trial. Gerontologist. 2023 Aug 24;63(7):1248-1261. doi: 10.1093/geront/gnac081.
- Kaya Aytutuldu G, Ersoz Huseyinsinoglu B, Karagoz Sakalli N, Sen A, Yeldan I. LSVT(R) BIG versus progressive structured mobility training through synchronous telerehabilitation in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Neurol Sci. 2024 Jul;45(7):3163-3172. doi: 10.1007/s10072-024-07322-0. Epub 2024 Jan 25.
- Peterka M, Odorfer T, Schwab M, Volkmann J, Zeller D. LSVT-BIG therapy in Parkinson's disease: physiological evidence for proprioceptive recalibration. BMC Neurol. 2020 Jul 11;20(1):276. doi: 10.1186/s12883-020-01858-2.
- Huang X, Zhao X, Li B, Cai Y, Zhang S, Wan Q, Yu F. Comparative efficacy of various exercise interventions on cognitive function in patients with mild cognitive impairment or dementia: A systematic review and network meta-analysis. J Sport Health Sci. 2022 Mar;11(2):212-223. doi: 10.1016/j.jshs.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Farhang M, Miranda-Castillo C, Rubio M, Furtado G. Impact of mind-body interventions in older adults with mild cognitive impairment: a systematic review. Int Psychogeriatr. 2019 May;31(5):643-666. doi: 10.1017/S1041610218002302. Epub 2019 Feb 4.
- Veldkamp R, Baert I, Kalron A, Tacchino A, D'hooge M, Vanzeir E, Van Geel F, Raats J, Goetschalckx M, Brichetto G, Shalmoni N, Hellinckx P, De Weerdt N, De Wilde D, Feys P. Structured Cognitive-Motor Dual Task Training Compared to Single Mobility Training in Persons with Multiple Sclerosis, a Multicenter RCT. J Clin Med. 2019 Dec 10;8(12):2177. doi: 10.3390/jcm8122177.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/0258 Rabia Aslam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .