- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06929351
Effekt af Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse om balance og postural kontrol i ældre befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål med studiet:
- For at bestemme effekten af Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse i balance i ældre befolkning.
- For at bestemme effekten af Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse om funktionel mobilitet i ældre befolkning.
- For at bestemme effekten af Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse om postural kontrol i ældre befolkning.
- For at bestemme effekten af Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse om reduktion af frygt for fald i ældre befolkning. Undersøgelse af studiet
- Undersøgelsen vil fremhæve, om sunde ældre voksne, der udfører Otago -træningsprogram, ville vise betydelig forbedring af balance og postural kontrol i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelsesprogram.
- Gennem denne forskningsmedicinske fagfolk kan muligvis identificere den bedste behandlingsprotokol til reduktion af frygt for fald blandt ældre voksne.
- Denne undersøgelse vil nyttigt for fysioterapeuterne i klinisk beslutningstagning om styring af den geriatriske befolkning, der lider af frygt for fald, vil gennemgå deres daglige livlige, med beviser.
- Det vil give forskningsdata til videre undersøgelse og udfylde forskningsgabet. Alternativ hypothsis
- Der vil være statistisk signifikant forskel mellem Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse i balance i ældre befolkning. (p <0,05)
- Der vil være statistisk signifikant forskel mellem Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse om postural kontrol i ældre befolkning. (p <0,05).
- Der vil være statistisk signifikant forskel mellem Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse om frygt for fald i ældre befolkning. (p <0,05)
- Der vil være statistisk signifikant forskel mellem Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse om funktionel mobilitet i ældre befolkning (P <0,05).
NULL HUPOTHESE
- Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel mellem Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse i balance i ældre befolkning. (P> 0,05)
- Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel mellem Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse om postural kontrol i ældre befolkning. (P> 0,05)
- Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel mellem Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse om frygt for fald i ældre befolkning. (P> 0,05)
- Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel mellem Otago -træningsprogram i sammenligning med dobbelt opgaveuddannelse om funktionel mobilitet i ældre befolkning. (P> 0,05)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Både mandlige og kvindelige,
- Ældre voksne, der er funktionelt uafhængige,
- Kan gå uafhængigt eller med hjælpemidler betragtes som typisk sundt,
- Kan sidde for at stå med eller uden støtte,
- Mini-mental statusundersøgelse ≥ 24.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om brud især i underekstremiteten,
- Store kognitive problemer (f.eks. Alzheimers sygdom, demens),
- store ortopædiske problemer (f.eks. Frakturer til underekstremitet, amputation),
- Neurologisk sygdom (f.eks. Slag, Parkinsons sygdom) eller andre komorbiditeter, der begrænser mobilitet
- Mærket værdiforringelse af visuel og vestibulær funktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Otago Øvelsesgruppe
Otago -træningsprogram består af styrkelse af udøvelse af muskler i underekstremiteterne og sammen med balanceøvelser. Knæflexorer, knæforlæsere og hofte bortførere, som er særlig vigtige eller funktionelle bevægelser og gåture. Ankel Dorsiflexor og plantar flexor muskler, som er især vigtige for at inddrive balance. Ankelmansjetvægte tilvejebringer modstand mod knæfleksorer, knæforlængelser og hofte bortførere; Ankelens dorsiflexorer og plantarfleksorer styrkes ved hjælp af kropsvægt alene. Balanceøvelserne er såvel dynamiske som statiske. De kan hjælpe med at opretholde balance, postural kontrol og funktionel mobilitet. Programmet blev designet specifikt til at forhindre fald. Det består af et sæt styring af benmuskel og balance -omskolingsøvelser, der skrider frem i vanskeligheder og en gåplan. Øvelserne er individuelt foreskrevet og stigning i vanskeligheder under en række besøg under en uddannet instruktør. ankel manchetvægte (starter ved 1 kg) t |
Otago Øvelsesprogramgruppe 40 min/ tre gange om ugen/ 8 uger 1. uge Styrkelse af knæfleksorer (tilbøjelige liggende), ekstensorer (i siddende), bortførere (i stående) med 1-2 kg ankelmansjet. Dorsi flexors, planter flexors (i stående vægt)/ hold 5-10 sek. 5 reps/ 2 sæt 2. uge styrkelse af samme som uge 1 balance øvelser. Knee bøjning (stående), tandemstilling, sidde til at stå/ med støtte/ 5-10 reps/ 2 sætter 3rd uge styrkelse af alle ovenstående MS-gruppen med øget vægt 2-3 kg ankle manuff eller deltager (de øvelser er moderat af moderatet. unødigt træt) balanceøvelse som 2. uge 4. uge styrkelse af ekss som i 3. uge Balance Exs: knæbøjning, tandemstilling (uden støtte), fremadvandring, gåture og drejning rundt, sidevandring, et ben stativ, sidde for at stå, trappe stigning (alle med støtte)/5-10 reps 5. uge styrkelse af exs af over MS-gruppen øges enten vægt 3-4 kg eller repetitioner 10-15 eller holdtid 10-15 SEC 6. Ug. Styrke Uden som 5 |
|
Eksperimentel: Dobbelt opgavegruppe
Dual Task Training (DTT) er en intervention, der involverer udførelse af to opgaver samtidigt, typisk en motorisk opgave (f.eks. Walking, stående) og en kognitiv opgave (f.eks. Løsning af et mentalt puslespil, tælling).
Målet er at forbedre balance, postural kontrol, funktionel mobilitet og kognitiv funktion, som er afgørende for at reducere risikoen for fald blandt ældre voksne.
Når folk bliver ældre, oplever de fald på flere områder, herunder: reduceret muskelstyrke, fleksibilitet og koordinering, der gør bevægelser som at gå eller opretholde balance vanskeligere, falder i opmærksomhed, hukommelse og udøvende funktioner (f.eks. Problemløsning, beslutningstagning) gøre det udfordrende at fokusere på flere ting på én gang.
For ældre voksne kan denne dobbelte opgave øge risikoen for ubalance og fald.
DTT sigter mod at forbedre ældre voksnes evne til at styre disse samtidige krav, hvilket gør dagligdagen mere sikker og mere håndterbar.
Træning med dobbelt opgave fokuserer på at udføre en motorisk opgave og en C
|
Balanceøvelser og sekundær kognitiv opgave samtidig 40 min/ tre gange om ugen/ 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: 8 uger
|
Berg Balance Scale bruges til at vurdere den statiske og dynamiske balance med 14 balanceopgaver scoring: 5-punkts ordinær skala (klassificeret 0-4), MAX score = 56 41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = medium falderrisiko, 0 -20 = høj faldsrisiko udføres ved start af behandlingsprotokolen, efter 4 uger og ved afslutningen af interventionen
|
8 uger
|
|
Postural kontrol
Tidsramme: 8 uger
|
Værktøj, der bruges til vurdering af postural kontrol, er dynamisk gangindeks. Det inkluderer otte genstande, en fire-punkts ordinær skala, der spænder fra 0-3. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "3" det højeste funktionsniveau. Total score = 24. <19/24 = Forudsigelse af fald hos ældre,> 22/24 = sikre ambulatorer |
8 uger
|
|
Risiko for fald
Tidsramme: 8 uger
|
Værktøj, der bruges til at vurdere faldrisiko, er FES-I.
16 genstande spørgeskema.
Enkeltpersoner bliver bedt om at score deres bekymring for at falde under en aktivitet i en 4 -punkts Likert -skala med 1 som ikke bekymret overhovedet og 4 som meget bekymrede.
Elementets score opsummeres for at få i alt 64.
≤ 16 = ingen bekymring for at falde> 16 = bekymring for at falde
|
8 uger
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: 8 uger
|
Værktøj, der bruges til vurdering af funktionel mobilitet, er tidsbestemt og gå.
Bruger 1 praksis/3 forsøg til gennemsnitlig score.
Hvis deltageren udfører det med i 10 sekunder, vil betragtes som normal,> 10 sekunder = nedsat funktionel mobilitet fører til moderat til høj risiko for fald.
|
8 uger
|
|
Funktionel mobilitetsstyrke
Tidsramme: 8 uger
|
Værktøj, der bruges til vurdering af funktionel mobilitetsstyrke, sidder til at stå 30 sek: Resultatet er det samlede antal stande med i 30 sek.
For mænd og kvinder over 60 år er normal gennemsnitlig score henholdsvis 15 og 12 under gennemsnittet score indikerer en risiko.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/48
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .