- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06929351
Влияние программы упражнений Otago по сравнению с двойным задачам обучения на баланс и постурального контроля у пожилого населения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования:
- Чтобы определить влияние программы упражнений Otago по сравнению с двойным обучением задач на баланс у пожилых людей.
- Чтобы определить влияние программы упражнений Otago по сравнению с двойным обучением задач на функциональную мобильность у пожилых людей.
- Чтобы определить влияние программы упражнений Otago по сравнению с двойным обучением задач на постуральный контроль у пожилых людей.
- Чтобы определить влияние программы упражнений Otago по сравнению с двойным обучением задач при снижении страха падения пожилого населения. Значение исследования
- Исследование будет подчеркнуть, покажут ли здоровые пожилые люди, которые выполняют программу упражнений Otago, продемонстрируют значительное улучшение баланса и постурального контроля по сравнению с программой двойного обучения задач.
- Благодаря этому исследованию медицинские работники могут определить наилучший протокол лечения в снижении страха падения среди пожилых людей.
- Это исследование будет полезно для физиотерапевтов в принятии клинических решений о управлении гериатрическим населением, страдающим от падения, ведутся на их повседневную жизнь, с доказательствами.
- Он предоставит данные исследования для дальнейшего изучения и заполнить пробел в исследованиях. Альтернативный гипотезис
- Между программой упражнений Otago будет статистически значимая разница по сравнению с двойным обучением задач в области баланса среди пожилых людей. (P <0,05)
- Между программой упражнений Otago будет статистически значимая разница по сравнению с двойным обучением задач по постуральному контролю у пожилых людей. (P <0,05).
- Между программой упражнений Otago будет статистически значимая разница по сравнению с двойными задачами в страхе падения среди пожилых людей. (P <0,05)
- Между программой упражнений Otago будет статистически значимая разница по сравнению с двойной задачей по функциональной мобильности у пожилых людей (P <0,05).
NULL Hupothesis
- Не будет статистически значимой разницы между программой упражнений Otago по сравнению с двойным обучением задач в области баланса среди пожилых людей. (P> 0,05)
- Не будет статистически значимой разницы между программой упражнений Otago по сравнению с двойным обучением задач по постуральному контролю у пожилых людей. (P> 0,05)
- Не будет статистически значимой разницы между программой упражнений Otago по сравнению с двойным обучением задач в страхе падения среди пожилых людей. (P> 0,05)
- Не будет статистически значимой разницы между программой упражнений Otago по сравнению с двойным обучением задач по функциональной мобильности у пожилых людей. (P> 0,05)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 60 лет
- И мужчины, и женщины,
- Пожилые люди, которые являются функционально независимыми,
- Может ходить независимо или с помощью вспомогательных устройств, будет считаться типичным здоровым,
- Может сидеть, чтобы стоять с или без поддержки,
- Mini-Stental Status Exmance ≥ 24.
Критерии исключения:
- История переломов, особенно в нижней конечности,
- Основные когнитивные проблемы (например, Болезнь Альцгеймера, деменция),
- Основные ортопедические проблемы (например, переломы нижних конечностей, ампутация),
- неврологические заболевания (например, инсульт, болезнь Паркинсона) или любые другие сопутствующие заболевания, которые ограничивают подвижность
- Отмеченное нарушение визуальной и вестибулярной функции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОТАГО УПРАЖНЕНИЯ Группа
Программа упражнений Otago состоит из укрепления упражнений мышц нижних конечностей и наряду с упражнениями на баланс. Сгибатели колена, разгибатели колена и подальщики бедра, которые являются особенно важными или функциональными движениями и ходьбой. Мышцы лодыжки и подошвенные мышцы сгибателей, которые особенно важны для восстановления баланса. Веса в голеностопную манжету обеспечивают сопротивление сгибателям колена, разгибателям колена и подажникам бедра; Дорсифлекторы голеностопного сустава и подошвенные сгибатели укрепляются с использованием только массы тела. Упражнения баланса являются динамическими, а также статичными. Они могут помочь поддерживать баланс, постуральный контроль и функциональную мобильность. Программа была разработана специально для предотвращения падений. Он состоит из набора укрепления мышц ног и уравновешивания переподготовки, проходящих в трудных условиях и плана ходьбы. Упражнения индивидуально назначаются и увеличиваются в сложности во время серии посещений под обученным инструктором. Веса манжеты (начиная с 1 кг) t |
Otago Program Program Group 40 мин/ трижды в неделю/ 8 недель Укрепление сгибателей колена (лежание лежащих), разгибатели (при сидении), подальщики (на стоянке) с манжетой лодыжки 1-2 кг. Дорси сгибатели, сгибатели плантаторов (при стоянии на веса)/ удерживают 5-10 с 5 повторений/ 2 наборы 2-й недели, укрепляя то же самое, что и упражнения с балансом 1 недели. Книч изгиб (стоя), тандемная стойка, сидеть/ с поддержкой/ 5-10 повторений/ 2 сета 3-й недели, укрепляя все вышеупомянутые, с увеличением веса 2-3 кг, а также для модных, не способных к моделяции, не способствуя интенсивности, а не на интенсивности, не способствуя интенсивности. Усталые) Упражнения с балансом как 2-й неделя 4-й недели, укрепляя бывших, как на 3-й неделе, баланс Exs: изгиб колена, тандемная позиция (без поддержки), передняя прогулка, ходьба и поворот, боковая прогулка, стойка на одну ногу, сидеть, чтобы подняться на лестницу (все с поддержкой)/5-10. |
|
Экспериментальный: Двойная задача группа
Двойное обучение задач (DTT) - это вмешательство, которое включает в себя выполнение двух задач одновременно, как правило, моторная задача (например, ходьба, стоящая) и когнитивная задача (например, решение умственной загадки, подсчет).
Цель состоит в том, чтобы улучшить баланс, постуральный контроль, функциональную подвижность и когнитивную функцию, которые имеют решающее значение для снижения риска падений среди пожилых людей.
С возрастом люди испытывают снижение в нескольких областях, в том числе: снижение мышечной силы, гибкость и координация затрудняют такие движения, как ходьба или поддержание баланса, снижение внимания, памяти и исполнительных функций (например, решение проблем, принятие решений) может затруднить сосредоточение на нескольких вещах одновременно.
Для пожилых людей эта двойная задача может увеличить риск дисбаланса и падения.
DTT стремится улучшить способность пожилых людей управлять этими одновременными требованиями, делая повседневную жизнь более безопасной и управляемой.
Обучение двойной задачи фокусируется на выполнении моторной задачи и C
|
Упражнения с балансом и вторичная когнитивная задача одновременно 40 мин/ трижды в неделю/ 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала баланса Berg используется для оценки статического и динамического баланса с 14 балансовыми задачами: 5-балльная ординальная шкала (оценка 0-4), максимальная оценка = 56 41-56 = низкий риск падения, 21-40 = риск падения среднего, 0 -20 = высокий риск падения выполняется в начале протокола лечения, после 4 недель и в конце интервенции.
|
8 недель
|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: 8 недель
|
Инструмент, используемый для оценки постурального контроля, представляет собой индекс динамической походки. Он включает в себя восемь пунктов, четырехточечная порядка, от 0 до 3. «0» указывает на самый низкий уровень функции, а «3» - самый высокий уровень функции. Общий балл = 24. <19/24 = прогнозирование падений у пожилых людей,> 22/24 = безопасные амбулаторы |
8 недель
|
|
риск осени
Временное ограничение: 8 недель
|
Инструмент, используемый для оценки риска падения, является FES-I.
16 предметов Анкета.
Людям поручено забить свою обеспокоенность по поводу падения во время деятельности по 4 -очковой шкале Лайкерта, а 1 - это не вообще не связано, а 4 - очень обеспокоены.
Оценки предметов суммируются, чтобы получить в общей сложности 64.
≤ 16 = не беспокоиться о падении> 16 = забота о падении
|
8 недель
|
|
Функциональная мобильность
Временное ограничение: 8 недель
|
Инструмент, используемый для оценки функциональной мобильности, истекает и уходит.
Использует 1 практику/3 испытания для среднего балла.
Если участник выполняет его с 10 секунд, будет рассматриваться нормально,> 10 секунд = нарушение функциональной подвижности приведет к умеренному или высокому риску падения.
|
8 недель
|
|
Функциональная сила подвижности
Временное ограничение: 8 недель
|
Инструмент, используемый для оценки прочности функциональной мобильности, составляет 30 с.
Для мужчин и женщин более 60 лет нормальный средний балл составляет 15 и 12 соответственно ниже среднего балла, указывает на риск.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/48
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .