- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06929351
Efecto del programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación en tareas duales sobre el equilibrio y el control postural en la población de edad avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo de estudio:
- Determinar el efecto del programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación en tareas duales sobre el equilibrio en la población de edad avanzada.
- Determinar el efecto del programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación en tareas duales sobre la movilidad funcional en la población de edad avanzada.
- Para determinar el efecto del programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación en tareas duales sobre el control postural en la población de edad avanzada.
- Para determinar el efecto del programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación de tareas duales sobre la reducción del miedo a la caída de la población de edad avanzada. Importancia del estudio
- El estudio destacará si los adultos mayores sanos que realizan un programa de ejercicio Otago mostrarían una mejora significativa en el equilibrio y el control postural en comparación con el programa de entrenamiento de tareas duales.
- A través de esta investigación, los profesionales médicos pueden identificar el mejor protocolo de tratamiento en la reducción del miedo a la caída entre los adultos mayores.
- Este estudio será útil para los fisioterapeutas en la toma de decisiones clínicas de manejar la población geriátrica, sufriendo miedo a la caída, va a efectuar sus vidas diarias, con evidencia.
- Proporcionará datos de investigación para su posterior estudio y llenará el vacío de investigación. Hipotsis alternativa
- Habrá diferencias estadísticamente significativas entre el programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación en tareas duales sobre el equilibrio en la población de edad avanzada. (p <0.05)
- Habrá diferencias estadísticamente significativas entre el programa de ejercicio Otago en comparación con el entrenamiento de tareas duales sobre el control postural en la población de edad avanzada. (p <0.05).
- Habrá diferencias estadísticamente significativas entre el programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación en tareas duales sobre el miedo a la caída de la población de edad avanzada. (p <0.05)
- Habrá diferencias estadísticamente significativas entre el programa de ejercicio Otago en comparación con el entrenamiento de tareas duales sobre la movilidad funcional en la población de edad avanzada (P <0.05).
Hupótesis nula
- No habrá diferencias estadísticamente significativas entre el programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación en tareas duales sobre el equilibrio en la población de edad avanzada. (P> 0.05)
- No habrá diferencias estadísticamente significativas entre el programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación en tareas duales sobre el control postural en la población de edad avanzada. (P> 0.05)
- No habrá diferencias estadísticamente significativas entre el programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación en tareas duales sobre el miedo a la caída de la población de edad avanzada. (P> 0.05)
- No habrá diferencias estadísticamente significativas entre el programa de ejercicio Otago en comparación con la capacitación en tareas duales sobre la movilidad funcional en la población de edad avanzada. (P> 0.05)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 60 años
- tanto hombre como mujer,
- Adultos mayores que son funcionalmente independientes,
- Puede caminar de forma independiente o con dispositivos de asistencia se considerará típico saludable,
- Puede sentarse para pararse con o sin soporte,
- Examen de estado mental mini-mental ≥ 24.
Criterios de exclusión:
- historia de fractura especialmente en la extremidad inferior,
- Problemas cognitivos importantes (p. Ej. Enfermedad de Alzheimer, demencia),
- Grandes problemas ortopédicos (p. Ej. fracturas de la extremidad inferior, amputación),
- Enfermedad neurológica (p. accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson) o cualquier otra comorbilidad que restrinja la movilidad
- Marcado deterioro de la función visual y vestibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio de Otago
El programa de ejercicios de Otago consiste en fortalecer el ejercicio de los músculos de las extremidades inferiores y junto con los ejercicios de equilibrio. Flexores de rodilla, extensores de rodilla y abductores de cadera, que son movimientos y caminatas particularmente importantes o funcionales. El dorsiflexor del tobillo y los músculos flexores plantares, que son particularmente importantes para recuperar el equilibrio. Los pesos del manguito del tobillo proporcionan resistencia a los flexores de la rodilla, extensores de rodilla y abductores de cadera; Los dorsiflexores del tobillo y los flexores plantares se fortalecen usando el peso corporal solo. Los ejercicios de equilibrio son dinámicos y estáticos. Pueden ayudar a mantener el equilibrio, el control postural y la movilidad funcional. El programa fue diseñado específicamente para prevenir caídas. Consiste en un conjunto de ejercicios de fortalecimiento y equilibrio de reentrenamiento muscular de las piernas que progresan en dificultad y un plan de caminar. Los ejercicios se prescriben individualmente y aumentan la dificultad durante una serie de visitas bajo un instructor capacitado. pesas del manguito del tobillo (a partir de 1 kg) t |
Grupo de programas de ejercicios de Otago 40 min/ tres veces a la semana/ 8 semanas Fortalecimiento de la primera semana de los flexores de la rodilla (mentiras propensas), extensores (en sentado), abductores (de pie) con un manguito de tobillo de 1-2 kg. Dorsi Flexors, Planter Flexors (en peso)/ Hold 5-10 segundos 5 repeticiones/ 2 conjuntos de segunda semana fortaleciendo la misma semana que los ejercicios de balance de la semana 1. Bendición de la entilla (de pie), postura en tándem, siéntate para soportar/ con soporte/ 5-10 repeticiones/ 2 conjuntos de la tercera semana de fortalecimiento de todo el grupo de Ms por encima de la persona que debe aumentar el peso de 2-3 kg de 2-3 kg de tobillo o participante de los ejercicios (los ejercicios moderados; Cansado) Ejercicio de equilibrio como 2ª semana Fortalecimiento de la cuarta semana de la cuarta semana como en la tercera semana Balance de equilibrio Exs: flexión de la rodilla, postura en tándem (sin apoyo), caminata hacia adelante, caminata y giro, caminata lateral, un soporte de piernas, sentado para soportar, escalera (todo con apoyo)/5-10 repeticiones de fortalecimiento de 5º semana exhenining exhentin de un aumento de ms de ms de ms de 3-4 kg o repeticiones 10-15 de retención de 10-15 segundos de 5-15 semanas de 5-15 semanas de 5. |
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Experimental: Grupo de tareas duales
El entrenamiento de tareas duales (DTT) es una intervención que implica realizar dos tareas simultáneamente, típicamente una tarea motora (por ejemplo, caminar, estar de pie) y una tarea cognitiva (por ejemplo, resolver un rompecabezas mental, contar).
El objetivo es mejorar el equilibrio, el control postural, la movilidad funcional y la función cognitiva, que son cruciales para reducir el riesgo de caídas entre los adultos mayores.
A medida que las personas envejecen, experimentan disminuciones en varias áreas, que incluyen: la fuerza muscular reducida, la flexibilidad y la coordinación hacen que los movimientos como caminar o mantener el equilibrio sean más difíciles, disminuyen la atención, la memoria y las funciones ejecutivas (por ejemplo, resolución de problemas, decisiones) puede dificultar el enfoque en múltiples cosas a la vez.
Para los adultos mayores, esta doble tarea puede aumentar el riesgo de desequilibrio y cae.
DTT tiene como objetivo mejorar la capacidad de los adultos mayores para manejar estas demandas simultáneas, haciendo que la vida diaria sea más segura y más manejable.
El entrenamiento de tareas duales se centra en realizar una tarea motora y una C
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Ejercicios de equilibrio y tarea cognitiva secundaria simultáneamente 40 min/ tres veces por semana/ 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala de balance de Berg se usa para evaluar el equilibrio estático y dinámico que tiene una puntuación de 14 tareas de equilibrio: escala ordinal de 5 puntos (calificado 0-4), puntaje máximo = 56 41-56 = bajo riesgo de caída, 21-40 = riesgo de caída media, 0-20 = alto riesgo de riesgo de caída al comienzo del protocolo de tratamiento, después de 4 semanas y al final de la intervención de intervención
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8 semanas
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Control postural
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La herramienta utilizada para la evaluación del control postural es el índice dinámico de la marcha. Incluye ocho ítems, una escala ordinal de cuatro puntos, que oscila entre 0 y 3. "0" indica el nivel más bajo de función y "3" el nivel más alto de función. Puntuación total = 24. <19/24 = Predictivo de caídas en los ancianos,> 22/24 = Ambuladores seguros |
8 semanas
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riesgo de caída
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La herramienta utilizada para evaluar el riesgo de caída es FES-I.
16 ítems Cuestionario.
Se les indica a las personas que obtengan su preocupación de caer durante una actividad en una escala Likert de 4 puntos con 1 como no se trata de absoluto y 4 en lo que preocupa.
Los puntajes del artículo se suman para obtener un total de 64.
≤ 16 = Sin preocupación por la caída> 16 = preocupación por la caída
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8 semanas
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La herramienta utilizada para la evaluación de la movilidad funcional está cronometrada y Go.
Utiliza 1 práctica/3 pruebas para puntaje promedio.
Si el participante lo realiza en 10 segundos se considerará normal,> 10 segundos = la movilidad funcional deteriorada conduce a un riesgo moderado a alto de caída.
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8 semanas
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Fuerza de movilidad funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La herramienta utilizada para la evaluación de la resistencia a la movilidad funcional es para soportar 30 segundos: el puntaje es el número total de soportes con en 30 segundos.
Para hombres y mujeres por encima de 60 años, el puntaje promedio normal es de 15 y 12 respectivamente por debajo del puntaje promedio indica un riesgo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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