- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06929351
Effetto del programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività sull'equilibrio e sul controllo posturale nella popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo dello studio:
- Per determinare l'effetto del programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività su equilibrio nella popolazione anziana.
- Per determinare l'effetto del programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività sulla mobilità funzionale nella popolazione anziana.
- Per determinare l'effetto del programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività sul controllo posturale nella popolazione anziana.
- Per determinare l'effetto del programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività sulla riduzione della paura della caduta nella popolazione anziana. Significato dello studio
- Lo studio evidenzierà se gli anziani sani che eseguono un programma di esercizi Otago mostrerebbero un significativo miglioramento dell'equilibrio e del controllo posturale rispetto al programma di allenamento a doppia attività.
- Attraverso questa ricerca i professionisti medici possono identificare il miglior protocollo di trattamento nella riduzione della paura della caduta tra gli adulti più anziani.
- Questo studio sarà utile per i fisioterapisti nel processo decisionale clinico di gestire la popolazione geriatrica, soffrendo della paura della caduta, effettuando effetto sui loro viti quotidiani, con prove.
- Fornirà dati di ricerca per ulteriori studi e colmato il divario di ricerca. Ipotesi alternativa
- Ci sarà una differenza statisticamente significativa tra il programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività a equilibrio nella popolazione anziana. (P <0,05)
- Ci sarà una differenza statisticamente significativa tra il programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività sul controllo posturale nella popolazione anziana. (P <0,05).
- Ci sarà una differenza statisticamente significativa tra il programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività sulla paura della caduta della popolazione anziana. (P <0,05)
- Ci sarà una differenza statisticamente significativa tra il programma di esercizi di Otago rispetto all'addestramento a doppia attività sulla mobilità funzionale nella popolazione anziana (P <0,05).
HuPothesi null
- Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa tra il programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività a equilibrio nella popolazione anziana. (P> 0,05)
- Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa tra il programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività sul controllo posturale nella popolazione anziana. (P> 0,05)
- Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa tra il programma di esercizi di Otago rispetto all'addestramento a doppio compito sulla paura della caduta della popolazione anziana. (P> 0,05)
- Non ci sarà alcuna differenza statisticamente significativa tra il programma di esercizi di Otago rispetto alla formazione a doppia attività sulla mobilità funzionale nella popolazione anziana. (P> 0,05)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 60 anni
- sia maschi che femmina,
- Adulti più anziani che sono funzionalmente indipendenti,
- Può camminare in modo indipendente o con dispositivi di assistenza sarà considerato tipico sano,
- Può sedersi per stare in piedi con o senza supporto,
- Esame di stato mini-mentale ≥ 24.
Criteri di esclusione:
- Storia di frattura specialmente nell'arto inferiore,
- importanti problemi cognitivi (ad es. Malattia di Alzheimer, demenza),
- importanti problemi ortopedici (ad es. fratture degli arti inferiori, amputazione),
- Malattia neurologica (ad es. ictus, malattia di Parkinson) o qualsiasi altra comorbilità che limita la mobilità
- Montaggio marcato della funzione visiva e vestibolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di Otago
Il programma di esercizi di Otago consiste nel rafforzare l'esercizio dei muscoli degli arti inferiori e insieme agli esercizi di equilibrio. Flessori del ginocchio, estensori del ginocchio e rapitori dell'anca, che sono movimenti particolarmente importanti o funzionali e camminate. Muscoli flessiflexor e flessibili planari della caviglia, che sono particolarmente importanti per il recupero dell'equilibrio. I pesi della cuffia della caviglia forniscono resistenza ai flessori del ginocchio, agli estensori del ginocchio e ai rapitori dell'anca; I dorsiflessori alla caviglia e i flessori planari vengono rafforzati usando il solo peso corporeo. Gli esercizi di equilibrio sono dinamici e statici. Possono aiutare a mantenere l'equilibrio, il controllo posturale e la mobilità funzionale. Il programma è stato progettato specificamente per prevenire le cadute. Si consiste in una serie di rafforzamento dei muscoli delle gambe ed equilibrio per la riqualificazione degli esercizi che progrediscono in difficoltà e un piano di deambulazione. Gli esercizi sono prescritti individualmente e aumentano di difficoltà durante una serie di visite sotto un istruttore addestrato. pesi della cuffia della caviglia (a partire da 1 kg) t |
Otago Programma di esercizi Gruppo 40 min/ tre volte a settimana/ 8 settimane Rafforzamento di 1a settimana dei flessori del ginocchio (lieviti incline), estensori (in seduta), rapitori (in piedi) con cuffia della caviglia da 1-2 kg. Flessori dorsi, flessori fioriera (in piedi in peso)/ detengono 5-10 sec 5 ripetizioni/ 2 set 2a settimana di rafforzamento uguale agli esercizi di bilanciamento della settimana 1. Piegamento della kne (in piedi), posizione in tandem, siediti per stare in piedi/ con supporto/ 5-10 ripetizioni/ 2 set di 3a settimana di rafforzamento di tutti i ms con aumento di peso di 2-3 kg ankle o addetti al non-intensità; stanco) Equilibrio Esercizio come 2a settimana 4a settimana Rafforzamento EXS come nell'equilibrio della terza settimana EXS: piegatura del ginocchio, posizione in tandem (senza supporto), camminata in avanti, camminata e girazione in giro, camminata laterale, supporto per una gamba, siediti per stare in piedi, scalare le scale 10-15 sec)/5-15 REPS 6-10 REPS SETTIMANA SETTIMANA SETTIMANA SETTIMANA SETTIMANA SETTIMANA SETTIMANA SETTIMANA SETTIMA |
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Sperimentale: Dual Task Group
L'addestramento a doppio compito (DTT) è un intervento che prevede l'esecuzione di due attività contemporaneamente, in genere un compito motorio (ad es. Camminare, stare in piedi) e un compito cognitivo (ad es. Risoluzione di un puzzle mentale, contando).
L'obiettivo è migliorare l'equilibrio, il controllo posturale, la mobilità funzionale e la funzione cognitiva, che sono cruciali per ridurre il rischio di cadute tra gli anziani.
Con l'età delle persone, sperimentano un calo in diverse aree, tra cui: riduzione della forza muscolare, flessibilità e coordinamento rendono i movimenti come la camminata o il mantenimento dell'equilibrio più difficile, il calo delle funzioni di attenzione, memoria e esecuzione (ad es. Risoluzione dei problemi, decisioni) può rendere difficile concentrarsi su più cose contemporaneamente.
Per gli adulti più anziani, questo doppio tasking può aumentare il rischio di squilibrio e cadute.
DTT mira a migliorare la capacità degli adulti più anziani di gestire queste esigenze simultanee, rendendo la vita quotidiana più sicura e più gestibile.
L'allenamento a doppia attività si concentra sull'esecuzione di un'attività motoria e un C
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Esercizi di equilibrio e compito cognitivo secondario contemporaneamente 40 minuti/ tre volte a settimana/ 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bilancia
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala di bilanciamento BERG viene utilizzata per valutare l'equilibrio statico e dinamico con 14 compiti di equilibrio punteggio: scala ordinale a 5 punti (classificata 0-4), punteggio massimo = 56 41-56 = rischio di caduta basso, 21-40 = rischio di caduta medio, 0-20 = performance di rischio elevato all'inizio del protocollo di trattamento, dopo 4 settimane e alla fine dell'intervento
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8 settimane
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Controllo posturale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo strumento utilizzato per la valutazione del controllo posturale è l'indice di andatura dinamica. Include otto elementi, una scala ordinale a quattro punti, che va da 0 a 3. "0" indica il livello più basso di funzione e "3" il livello più alto di funzione. Punteggio totale = 24. <19/24 = predittivo di cadute negli anziani,> 22/24 = ambulatori sicuri |
8 settimane
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo strumento utilizzato per valutare il rischio di caduta è FES-I.
16 articoli questionari.
Agli individui viene chiesto di segnare la loro preoccupazione di cadere durante un'attività su una scala Likert di 4 punti con 1 come non preoccupato e 4 come molto preoccupato.
I punteggi degli articoli sono riassunti per ottenere un totale di 64.
≤ 16 = nessuna preoccupazione per la caduta> 16 = preoccupazione per la caduta
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8 settimane
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Mobilità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo strumento utilizzato per la valutazione della mobilità funzionale è cronometrato.
Utilizza 1 prove di pratica/3 per il punteggio medio.
Se il partecipante lo esegue in 10 secondi sarà considerato normale,> 10 secondi = la mobilità funzionale compromessa porta a un rischio da moderato a alto di caduta.
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8 settimane
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Forza di mobilità funzionale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo strumento utilizzato per la valutazione della resistenza alla mobilità funzionale è seduto per resistere a 30 sec: il punteggio è il numero totale di stand con in 30 sec.
Per gli uomini e le donne sopra i 60 anni il punteggio medio normale è di 15 e 12 sotto il punteggio medio indica un rischio.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/48
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