- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06929351
Otagon liikuntaohjelman vaikutus verrattuna kaksoissuorituskoulutukseen tasapainossa ja posturaalisessa valvonnassa vanhusten väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite:
- Otagon liikuntaohjelman vaikutuksen määrittämiseksi verrattuna kaksoissuorituskoulutukseen vanhusten väestön tasapainossa.
- Otagon harjoitteluohjelman vaikutuksen määrittämiseksi verrattuna kaksoissuoritukseen vanhusten populaation toiminnallisesta liikkuvuudesta.
- Otagon liikuntaohjelman vaikutuksen määrittämiseksi verrattuna vanhusten väestön posturaalisen valvonnan kaksoissarjoitteluun.
- Otagon liikuntaohjelman vaikutuksen määrittämiseksi kaksoissuorituskoulutukseen vanhusten väestön vähentämisen pelon vähentämiseksi. Tutkimuksen merkitys
- Tutkimuksessa korostetaan, osoittaisivatko OTAGO -liikuntaohjelman suorittaneet terveet vanhemmat aikuiset tasapainon ja posturaalien hallinnan merkittävän parannuksen verrattuna kaksoistyökoulutusohjelmaan.
- Tämän tutkimuksen kautta lääketieteen ammattilaiset voivat tunnistaa parhaan hoitoprotokollan vanhemman aikuisten putoamisen pelon vähentämisessä.
- Tämä tutkimus on hyödyllinen fysioterapeuteille geriatrisen väestön hallinnassa kliinisessä päätöksenteossa, kärsiä putoamisesta, vaikuttaa heidän päivittäisiin eläkkeisiinsa todisteilla.
- Se tarjoaa tutkimustietoja jatkotutkimuksia varten ja täyttää tutkimuskuilun. Vaihtoehtoinen hypotetti
- Otagon harjoitteluohjelman välillä on tilastollisesti merkitsevä ero verrattuna vanhusten väestön tasapainoon liittyvään kaksoistyökoulutukseen. (P <0,05)
- Otagon harjoitteluohjelman välillä on tilastollisesti merkitsevä ero verrattuna vanhusten väestön posturaalisen valvonnan kaksoissarjoitteluun. (P <0,05).
- Otagon liikuntaohjelman välillä on tilastollisesti merkitsevä ero verrattuna kaksoissopimukseen vanhusten väestön vähenemisen pelkoon. (P <0,05)
- Otagon harjoitteluohjelman välillä on tilastollisesti merkitsevä ero verrattuna ikääntyneiden populaatioiden toiminnallisen liikkuvuuden kaksoissarjoitteluun (p <0,05).
Nollahupoteesi
- Otagon harjoitteluohjelman välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa verrattuna vanhusten väestön tasapainoon liittyviin kaksoissarjoitteluun. (P> 0,05)
- Otagon harjoitteluohjelman välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa verrattuna vanhusten väestön posturaalisen valvonnan kaksoissarjoitteluun. (P> 0,05)
- Otagon harjoitteluohjelman välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa verrattuna kaksoissopimukseen vanhusten väestön vähenemisen pelon suhteen. (P> 0,05)
- Otagon liikuntaohjelman välillä ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa verrattuna kaksoissuorituksen koulutukseen funktionaalista liikkuvuutta vanhusten populaatiossa. (P> 0,05)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 60 vuotta
- sekä mies että nainen,
- Vanhemmat aikuiset, jotka ovat toiminnallisesti riippumattomia,
- Voi kävellä itsenäisesti tai avustavien laitteiden kanssa pidetään tyypillisenä terveenä,
- Voi istua seistä tuella tai ilman sitä,
- Mini-mielentilan tutkimus ≥ 24.
Poissulkemiskriteerit:
- murtuman historia etenkin alaraajoissa,
- Suurimmat kognitiiviset kysymykset (esim. Alzheimerin tauti, dementia),
- Suurimmat ortopediset ongelmat (esim. Alaraajojen murtumat, amputaatio),
- Neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, Parkinson -tauti) tai muut liikkuvuuden rajoittavat lisävaikutukset
- Näkö- ja vestibulaarisen toiminnan huomattava heikkeneminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Otagon liikuntaryhmä
Otagon liikuntaohjelma koostuu alaraajojen lihaksen ja tasapainoharjoittelujen vahvistamisesta. Polven taipumukset, polven pidentäjät ja lonkka -sieppajat, jotka ovat erityisen tärkeitä tai toiminnallisia liikkeitä ja kävelyä. Nilkka dorsiflexor ja plantaarinen flexor -lihakset, jotka ovat erityisen tärkeitä tasapainon palauttamiseksi. Nilkka -mansetin painot tarjoavat vastustuskyvyn polven taivuttajille, polven pidentäjille ja lonkka -sieppajille; Nilkan dorsifleksorit ja plantaariset taivuttajat vahvistetaan käyttämällä pelkästään ruumiinpainoa. Tasapainoharjoitukset ovat sekä dynaamisia että staattisia. Ne voivat auttaa ylläpitämään tasapainoa, posturaalista hallintaa ja toiminnallista liikkuvuutta. Ohjelma on suunniteltu erityisesti putoamisten estämiseksi. Se koostuu joukosta jalkalihasten vahvistamista ja tasapainon uudelleenkoulutusharjoituksia, jotka etenevät vaikeuksissa, ja kävelysuunnitelmasta. Harjoitukset määrätään erikseen ja vaikeudet lisääntyvät koulutetun ohjaajan alla olevien käyntisarjan aikana. nilkan mansetin painot (alkaen 1 kg) t |
Otagon liikuntaohjelma Ryhmä 40 min/ kolme kertaa viikossa/ 8 viikkoa Polven taipumien (alttiiden valehtelun), pidentäjien (istunnossa), kaappajien (seisovien) vahvistaminen 1-2 kg nilkkahihnalla. Dorsi Flexors, Planter Flexors (seisoo painossa)/ Pidä 5-10 sekuntia 5 toistoa/ 2 sarjaa 2. viikon vahvistaminen samoin kuin viikolla 1 tasapainoharjoitukset.Kiippien taivutus (seisonta), tandem-asenne, istuu/ tuella/ 5-10 reps/ 2 -sarjat 3. viikon vahvistaminen All-MS-ryhmän kanssa, jolla on henkilöstö; väsynyt) tasapaino harjoittelu 2. viikon 4. viikon vahvistamisella, kuten kolmannen viikon tasapainossa: polven taivutus, tandem-asenne (ilman tukea), eteenpäin suuntautuvaa kävelyä, kävelyä ja kääntymistä, sivukävely, yksi jalkaosasto, istuvat, portaiden kiipeily (kaikki tuella)/5-10 Reps 5. viikon vahvistaminen MS Group -ryhmän lisäys 3-4 kg tai maastossa 10-15. |
|
Kokeellinen: Kaksoisryhmä
Kaksinkertainen tehtäväkoulutus (DTT) on interventio, johon sisältyy kahden tehtävän suorittaminen samanaikaisesti, tyypillisesti motorinen tehtävä (esim. Kävely, seisova) ja kognitiivinen tehtävä (esim. Psyykkisen palapelin ratkaiseminen, laskenta).
Tavoitteena on parantaa tasapainoa, posturaalista hallintaa, toiminnallista liikkuvuutta ja kognitiivista toimintaa, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä vähentämällä vanhemman aikuisten putoamisriskiä.
Ihmisten ikääntyessä he kokevat vähentyneen useilla alueilla, mukaan lukien: vähentynyt lihasvoima, joustavuus ja koordinointi tekevät liikkeistä, kuten kävelystä tai tasapainon ylläpitämisestä, huomion, muistin ja toimeenpanotoimintojen (esim. Ongelmanratkaisun, päätöksenteko) vähenemisen vähenemisestä voi tehdä haastavan keskittyä useisiin asioihin kerralla.
Vanhemmille aikuisille tämä kaksoistyö voi lisätä epätasapainon ja putoamisen riskiä.
DTT: n tavoitteena on parantaa vanhempien aikuisten kykyä hallita näitä samanaikaisia vaatimuksia, mikä tekee jokapäiväisestä elämästä turvallisempaa ja hallittavissa.
Kaksinkertainen tehtäväkoulutus keskittyy motorisen tehtävän ja C: n suorittamiseen
|
Tasapainoharjoitukset ja toissijainen kognitiivinen tehtävä samanaikaisesti 40 min/ kolme kertaa viikossa/ 8 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Berg-tasapainoa asteikko käytetään staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointiin, joilla on 14 tasapainotehtävää: 5-pisteinen ordinaali asteikko (luokiteltu 0-4), enimmäispiste = 56 41-56 = alhainen pudotusriski, 21-40 = keskipitkän laskun riski, 0 -20 = korkea pudotusriski suoritetaan hoitoprotokollan alussa, 4 viikon kuluttua ja intervention lopussa lopussa intervention lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Posturaalinen hallinta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asennon hallinnan arviointiin käytetty työkalu on dynaaminen kävelyindeksi. Se sisältää kahdeksan kohdetta, nelipisteisen ordinaalin asteikon, joka vaihtelee välillä 0-3. "0" osoittaa alhaisimman funktiotason ja "3" korkeimman funktiotason. Kokonaispistemäärä = 24. <19/24 = vanhusten putoamisten ennustaminen,> 22/24 = turvalliset ambulaattorit |
8 viikkoa
|
|
syksyn riski
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Työkalu, jota käytetään putoamisriskin arviointiin, on FES-I.
16 kohteen kyselylomake.
Yksilöitä kehotetaan tekemään huolensa putoamisesta toiminnan aikana 4 pisteen Likert -asteikolla, kun 1 ei ole ollenkaan huolissaan ja 4 erittäin huolestuttavana.
Tuotepisteet summataan yhteensä 64.
≤ 16 = ei huolta putoamisesta> 16 = huolenaihe putoamisesta
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Funktionaalisen liikkuvuuden arviointiin käytetty työkalu on ajoitettu ja mene.
Käyttää 1 harjoittelu/3 kokeilua keskimääräiseen pistemäärään.
Jos osallistuja suorittaa sen 10 sekunnissa, harkitaan normaalia,> 10 sekuntia = heikentynyt toiminnallinen liikkuvuus johtaa kohtalaiseen ja suureen pudotusriskiin.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen liikkuvuuslujuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Työkalu, jota käytetään toiminnallisen liikkuvuuden lujuuden arviointiin, on seisomaan 30 sekunnin ajan: pisteet on kokonaismäärä, jonka kokonaismäärä on 30 sekunnissa.
Yli 60 vuoden miehillä ja naisilla normaali keskimääräinen pistemäärä on 15 ja 12 keskimääräisen pistemäärän alapuolella.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/48
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .