- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06929351
Effekt av Otago treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på balanse og postural kontroll hos eldre befolkning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål med studien:
- For å bestemme effekten av Otago -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på balanse i eldre befolkning.
- For å bestemme effekten av Otago -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på funksjonell mobilitet hos eldre befolkning.
- For å bestemme effekten av Otago -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på postural kontroll hos eldre befolkning.
- For å bestemme effekten av Otago -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening for reduksjon av frykten for fall i eldre befolkning. Betydningen av studien
- Studien vil fremheve om sunne eldre voksne som utfører OTAGO -treningsprogram, vil vise betydelig forbedring av balanse og postural kontroll sammenlignet med dobbelt oppgavetreningsprogram.
- Gjennom denne forskningen kan medisinske fagpersoner identifisere den beste behandlingsprotokollen for reduksjon av frykt for fall blant eldre voksne.
- Denne studien vil være nyttig for fysioterapeutene i klinisk beslutningstaking av å håndtere den geriatriske befolkningen, lide frykt for fall, gå til å påvirke deres daglige living, med bevis.
- Det vil gi forskningsdata for videre studier og fylle forskningsgapet. Alternativ hypotsis
- Det vil være statistisk signifikant forskjell mellom Otago -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på balanse hos eldre befolkning. (P <0,05)
- Det vil være statistisk signifikant forskjell mellom Otago -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på postural kontroll hos eldre befolkning. (P <0,05).
- Det vil være statistisk signifikant forskjell mellom Otago -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på frykt for fall i eldre befolkning. (P <0,05)
- Det vil være statistisk signifikant forskjell mellom Otago -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på funksjonell mobilitet hos eldre befolkning (p <0,05).
Null hupothese
- Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell mellom Otago -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på balanse hos eldre befolkning. (P> 0,05)
- Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell mellom OTAGO -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på postural kontroll hos eldre befolkning. (P> 0,05)
- Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell mellom OTAGO -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på frykt for fall i eldre befolkning. (P> 0,05)
- Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell mellom OTAGO -treningsprogram sammenlignet med dobbel oppgavetrening på funksjonell mobilitet hos eldre befolkning. (P> 0,05)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- både mann og kvinne,
- Eldre voksne som er funksjonelt uavhengige,
- Kan gå uavhengig eller med hjelpemidler vil bli ansett som typisk sunt,
- Kan sitte for å stå med eller uten støtte,
- Mini-mental statusundersøkelse ≥ 24.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med brudd spesielt i underekstremiteten,
- Store kognitive problemer (f.eks. Alzheimers sykdom, demens),
- Store ortopediske problemer (f.eks. nedre lembrudd, amputasjon),
- Nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom) eller andre komorbiditeter som begrenser mobilitet
- markert svekkelse av visuell og vestibulær funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Otago treningsgruppe
Otago -treningsprogram består av å styrke trening av muskler i underekstremitet og sammen med balanseøvelser. Knefleksorer, kneekstensorer og hofteabortførere, som er spesielt viktige eller funksjonelle bevegelser og turgåing. Ankel dorsiflexor og plantar flexor muskler, som er spesielt viktige for å gjenvinne balansen. Ankelmansjettvekter gir motstand mot knefleksorene, knestrekkene og hofteabortførere; Ankel -dorsiflexorene og plantar -flexorene styrkes ved hjelp av kroppsvekt alene. Balanseøvelsene er dynamiske så vel som statiske. De kan bidra til å opprettholde balanse, postural kontroll og funksjonell mobilitet. Programmet ble designet spesielt for å forhindre fall. Den består av et sett med styrking av benmuskel og balanse omskoleringsøvelser som utvikler seg i vanskeligheter, og en gangplan. Øvelsene er individuelt foreskrevet og økning i vanskeligheter under en serie besøk under en trent instruktør. Ankel mansjettvekter (starter ved 1 kg) t |
Otago treningsprogram Gruppe 40 min/ tre ganger i uken/ 8 uker 1. uke styrking av knefleksorer (utsatt løgn), extensors (i sittende), bortførere (i stående) med 1-2 kg ankelmansjett. Dorsi Flexors, Planter Flexors (ved å stå på vekt)/ Hold 5-10 sek. Bør ikke bli unødvendig sliten) balanseøvelse som 2. uke fjerde uke styrking av exs som i 3. ukers balanse EXS: knebøyning, tandem holdning (uten støtte), fremovervandring, gå og snu deg rundt, sidevandring, en benstativ, sitte til å stå, trappeklatring (alt 6. uke styrker det samme som 5 |
|
Eksperimentell: Dual Task Group
Dual Task Training (DTT) er et intervensjon som innebærer å utføre to oppgaver samtidig, typisk en motorisk oppgave (f.eks. Gå, stående) og en kognitiv oppgave (f.eks. Løsning av et mentalt puslespill, telling).
Målet er å forbedre balanse, postural kontroll, funksjonell mobilitet og kognitiv funksjon, som er avgjørende for å redusere risikoen for fall blant eldre voksne.
Når folk eldes, opplever de fall på flere områder, inkludert: redusert muskelstyrke, fleksibilitet og koordinering gjør bevegelser som å gå eller opprettholde balanse vanskeligere, avtages i oppmerksomhet, hukommelse og utøvende funksjoner (f.eks. Problemløsing, beslutningstaking) kan gjøre det utfordrende å fokusere på flere ting på en gang.
For eldre voksne kan denne doble oppgaven øke risikoen for ubalanse og fall.
DTT tar sikte på å forbedre eldre voksnes evne til å håndtere disse samtidige kravene, noe som gjør dagliglivet tryggere og mer håndterbar.
Dobbelt oppgavetrening fokuserer på å utføre en motorisk oppgave og en C
|
Balanseøvelser og sekundær kognitiv oppgave samtidig 40 min/ tre ganger i uken/ 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 8 uker
|
Berg Balance Scale brukes til å vurdere statisk og dynamisk balanse med 14 balanseoppgaver som scorer: 5-punkts ordinær skala (gradert 0-4), maks score = 56 41-56 = lav høstrisiko, 21-40 = medium fallrisiko, 0 -20 = Høyt fallrisiko Utfør ved starten av behandlingsprotokollen, etter 4 uker og ved slutten av intervensjonen
|
8 uker
|
|
Postural kontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Verktøy som brukes til vurdering av postural kontroll er dynamisk gangindeks. Det inkluderer åtte gjenstander, en fire-punkts ordinær skala, fra 0-3. "0" indikerer det laveste funksjonsnivået og "3" det høyeste funksjonsnivået. Total poengsum = 24. <19/24 = prediktiv for fall hos eldre,> 22/24 = Safe Ambulators |
8 uker
|
|
risiko for fall
Tidsramme: 8 uker
|
Verktøy som brukes til å vurdere fallrisiko er FES-I.
16 artikler spørreskjema.
Enkeltpersoner blir bedt om å score sin bekymring for å falle under en aktivitet på en 4 -punkts Likert -skala med 1 som ikke bekymret i det hele tatt og 4 som veldig bekymret.
Varescore oppsummeres for å oppnå totalt 64.
≤ 16 = ingen bekymring for å falle> 16 = bekymring for å falle
|
8 uker
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: 8 uker
|
Verktøyet som brukes til vurdering av funksjonell mobilitet er tidsbestemt og gå.
Bruker 1 praksis/3 -forsøk for gjennomsnittlig poengsum.
Hvis deltakeren utfører det med på 10 sekunder, vil bli vurdert som normalt,> 10 sekunder = nedsatt funksjonell mobilitet fører til moderat til høy risiko for fall.
|
8 uker
|
|
Funksjonell mobilitetsstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Verktøy som brukes til vurdering av funksjonell mobilitetsstyrke er STS for å stå 30 sek: Poengsummen er det totale antallet tribuner med på 30 sek.
For menn og kvinner over 60 år er normal gjennomsnittlig poengsum henholdsvis 15 og 12 under gjennomsnittlig poengsum en risiko.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/48
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .