- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06929351
Auswirkung des Otago -Trainingsprogramms im Vergleich zur doppelten Aufgabenausbildung auf das Gleichgewicht und die Haltungskontrolle bei der älteren Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Studiums:
- Ermittlung der Auswirkungen des Otago -Trainingsprogramms im Vergleich zur doppelten Aufgabenausbildung auf das Gleichgewicht der älteren Bevölkerung.
- Ermittlung der Auswirkungen des Otago -Trainingsprogramms im Vergleich zum Dual -Task -Training auf die funktionale Mobilität bei älteren Bevölkerung.
- Ermittlung der Auswirkungen des Otago -Trainingsprogramms im Vergleich zur doppelten Aufgabenausbildung auf die Haltung der älteren Bevölkerung.
- Ermittlung der Auswirkungen des Otago -Trainingsprogramms im Vergleich zum Doppelaufgaben -Training auf die Reduzierung der Angst vor einem Rückgang der älteren Bevölkerung. Bedeutung der Studie
- Die Studie wird hervorheben, ob gesunde ältere Erwachsene, die ein Otago -Trainingsprogramm durchführen, im Vergleich zum Dual -Task -Trainingsprogramm eine signifikante Verbesserung des Gleichgewichts und der Haltungskontrolle zeigen würden.
- Durch diese Forschung können Mediziner das beste Behandlungsprotokoll bei der Verringerung der Sturzangst bei älteren Erwachsenen identifizieren.
- Diese Studie wird für die Physiotherapeuten bei der klinischen Entscheidungsfindung bei der Behandlung der geriatrischen Bevölkerung, bei der Angst vor dem Sturz, der Auswirkungen auf ihre täglichen Lebenden, mit Beweisen hilfreich.
- Es wird Forschungsdaten für weitere Studien bereitstellen und die Forschungslücke schließen. Alternative Hypothse
- Es wird einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem Otago -Trainingsprogramm im Vergleich zur doppelten Aufgabenausbildung im Gleichgewicht der älteren Bevölkerung geben. (p <0,05)
- Es wird einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem Otago -Trainingsprogramm im Vergleich zur doppelten Aufgabenausbildung zur Haltungskontrolle bei älteren Bevölkerung geben. (p <0,05).
- Es wird einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem Otago -Trainingsprogramm im Vergleich zur doppelten Aufgabenausbildung in Bezug auf die Angst vor einem Rückgang der älteren Bevölkerung geben. (p <0,05)
- Es wird einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem Otago -Trainingsprogramm im Vergleich zum zweifachen Aufgaben -Training zur funktionellen Mobilität bei älteren Bevölkerung geben (p <0,05).
NULL HUPOSES
- Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem Otago -Trainingsprogramm im Vergleich zur doppelten Aufgabenausbildung zum Gleichgewicht der älteren Bevölkerung geben. (p> 0,05)
- Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem Otago -Trainingsprogramm im Vergleich zur doppelten Aufgabenausbildung zur Haltungskontrolle bei älteren Bevölkerung geben. (p> 0,05)
- Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem Otago -Trainingsprogramm im Vergleich zur doppelten Aufgabenausbildung in Bezug auf die Angst vor einem Rückgang der älteren Bevölkerung geben. (p> 0,05)
- Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen dem Otago -Trainingsprogramm im Vergleich zum zweifachen Aufgaben -Training zur funktionalen Mobilität bei älteren Bevölkerung geben. (p> 0,05)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre
- sowohl männlich als auch weiblich,
- Ältere Erwachsene, die funktionell unabhängig sind,
- Kann unabhängig oder mit Hilfsmitteln gehen, wird als typisch gesund angesehen,
- Kann sitzen, um mit oder ohne Unterstützung zu stehen,
- Mini-Mental-Statusuntersuchung ≥ 24.
Ausschlusskriterien:
- Frakturgeschichte vor allem im unteren Glied,
- Hauptkognitive Themen (z. Alzheimer -Krankheit, Demenz),
- Haupt orthopädische Probleme (z. Frakturen der unteren Extremität, Amputation),
- Neurologische Erkrankung (z. Schlaganfall, Parkinson -Krankheit) oder andere Komorbiditäten, die die Mobilität einschränken
- Eine ausgeprägte Beeinträchtigung der visuellen und vestibulären Funktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Otago -Übungsgruppe
Das Otago -Trainingsprogramm besteht aus der Stärkung der Ausübung der Muskeln der unteren Extremitäten und zusammen mit Gleichgewichtsübungen. Knieflexoren, Kniestockern und Hüftentführer, die besonders wichtige oder funktionelle Bewegungen und Gehen sind. Knöchel -Dorsiflexor- und Plantarflexormuskeln, die besonders für die Wiederherstellung des Gleichgewichts wichtig sind. Knöchelmanschettengewichte bieten Widerstand gegen Knieflexoren, Kniestockern und Hüftentführer. Die Knöcheldorflexatoren und Plantarflexoren werden allein unter Verwendung des Körpergewichts gestärkt. Die Gleichgewichtsübungen sind sowohl dynamisch als auch statisch. Sie können dazu beitragen, Gleichgewicht, Haltungskontrolle und funktionelle Mobilität aufrechtzuerhalten. Das Programm wurde speziell entwickelt, um Stürze zu verhindern. Es besteht aus einer Reihe von Beinmuskelstärkern und Ausgleichsumschullingen, die in Schwierigkeiten voranschreiten, und einen Wanderplan. Die Übungen werden individuell vorgeschrieben und die Schwierigkeit während einer Reihe von Besuchen unter einem ausgebildeten Ausbilder erhöht. Knöchelmanschettengewichte (ab 1 kg) t |
Otago Übungsprogrammgruppe 40 min/ dreimal pro Woche/ 8 Wochen 1. Woche Stärkung der Knieflexoren (anfälliger Liegen), Strecke (im Sitzen), Abduktoren (im Stehen) mit 1-2 kg Knöchelmanschette. Dorsi Flexoren, Pflanzgefäßbeuger (im Gewicht stehend)/ 5-10 Sek. 5 Wiederholungen/ 2 Sätze 2. Woche stärken wie Balance-Übungen. Knie-Biegung (Stehen), Tandem-Haltung, Stand bis zum Stehen/ mit Unterstützung/ 5-10 Wiederholungen/ 2 Sätze 3. Woche Stärkung aller über. Müde) Gleichgewicht als 2. Woche 4. Woche stärkte Exs wie in der 3. Woche Balance Exs: Knie-Biegung, Tandem-Haltung (ohne Unterstützung), Vorwärtsspaziergang, Gehen und Umdrehen, Seitenspaziergang, ein Beinständer, stehen zum Stehen, Treppenaufstieg (alle mit Unterstützung)/5-10 Wiederholungen 5. Woche Erhöhen von EXS OBE MS GROUZ. |
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Experimental: Dual -Task -Gruppe
Das Dual Task Training (DTT) ist eine Intervention, bei der zwei Aufgaben gleichzeitig ausgeführt werden, typischerweise eine motorische Aufgabe (z. B. Gehen, Stehen) und eine kognitive Aufgabe (z. B. Lösung eines mentalen Rätsels, Zählen).
Ziel ist es, das Gleichgewicht, die Haltungskontrolle, die funktionelle Mobilität und die kognitive Funktion zu verbessern, die für die Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen von entscheidender Bedeutung sind.
Mit zunehmendem Alter von Menschen erleben sie Rückgänge in mehreren Bereichen, darunter: Reduzierte Muskelkraft, Flexibilität und Koordination machen Bewegungen wie Gehen oder Aufrechterhaltung des Gleichgewichts schwieriger, die Aufmerksamkeit, das Gedächtnis und die Exekutivfunktionen (z. B. Problemlösung, Entscheidungsfindung) können es schwierig machen, sich auf mehrere Dinge auf einmal zu konzentrieren.
Für ältere Erwachsene kann diese doppelte Aufgabe das Risiko von Ungleichgewicht und Stürzen erhöhen.
DTT zielt darauf ab, die Fähigkeit älterer Erwachsener zu verbessern, diese gleichzeitigen Anforderungen zu erfüllen und das tägliche Leben sicherer und überschaubarer zu machen.
Das Dual -Task -Training konzentriert sich auf die Ausführung einer motorischen Aufgabe und ein C.
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Gleichgewichtsübungen und sekundäre kognitive Aufgabe gleichzeitig 40 min/ dreimal pro Woche/ 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Berg-Gleichgewichtsskala wird verwendet, um die statische und dynamische Balance mit 14 Balance-Aufgaben zu bewerten: 5-Punkte-Ordnungsskala (abgestuft 0-4), max.
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8 Wochen
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Haltungskontrolle
Zeitfenster: 8 Wochen
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Tool zur Bewertung der Haltungskontrolle ist der dynamische Gangindex. Es enthält acht Elemente, eine vierzählige Ordnungsskala im Bereich von 0-3. "0" zeigt die niedrigste Funktionsniveau und "3" die höchste Funktionsstufe an. Gesamtpunktzahl = 24. <19/24 = Vorhersage von Stürzen in älteren Menschen,> 22/24 = sichere Krankenwagen |
8 Wochen
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Herbstrisiko
Zeitfenster: 8 Wochen
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Tool zur Bewertung des Sturzrisikos ist FES-I.
16 Elemente Fragebogen.
Einzelpersonen werden angewiesen, ihre Besorgnis über eine Aktivität auf einer 4 -Punkte -Likert -Skala mit 1 zu besichtigen, die überhaupt nicht betroffen sind und 4 als sehr besorgt.
Die Artikelwerte werden zusammengefasst, um insgesamt 64 zu erhalten.
≤ 16 = Keine Sorge,> 16 = Besorgnis über das Sturz
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8 Wochen
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Tool zur Bewertung der funktionellen Mobilität ist zeitlich festgelegt und go.
Verwendet 1 Praxis/3 Versuche für die durchschnittliche Punktzahl.
Wenn der Teilnehmer es in 10 Sekunden als normal betrachtet, führt> 10 Sekunde = beeinträchtigte funktionelle Mobilität zu einem mittelschweren bis hohen Sturzrisiko.
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8 Wochen
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Funktionelle Mobilitätsstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
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Tool zur Bewertung der funktionellen Mobilitätsstärke wird SIT für 30 Sek.: Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der Bestände in 30 Sekunden.
Bei Männern und Frauen über 60 Jahren beträgt der normale Durchschnittswert 15 bzw. 12 unterdurchschnittlich ein Risiko.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2024/48
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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