- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06929351
Effect van Otago -oefenprogramma in vergelijking met dubbele taaktraining op balans en houdingscontrole bij oudere bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling van studie:
- Om het effect van Otago -oefenprogramma te bepalen in vergelijking met dubbele taaktraining op balans bij oudere bevolking.
- Om het effect van Otago -oefenprogramma te bepalen in vergelijking met dubbele taaktraining over functionele mobiliteit bij oudere bevolking.
- Om het effect van Otago -oefenprogramma te bepalen in vergelijking met dubbele taaktraining over houdingscontrole bij oudere bevolking.
- Om het effect van Otago -oefenprogramma te bepalen in vergelijking met dubbele taaktraining op vermindering van de angst voor daling van de oudere bevolking. Betekenis van studie
- De studie zal benadrukken of gezonde oudere volwassenen die Otago -trainingsprogramma uitvoeren, een aanzienlijke verbetering op balans zou vertonen en houdingscontrole in vergelijking met het dubbele taaktrainingsprogramma.
- Door dit onderzoek kunnen medische professionals het beste behandelingsprotocol identificeren bij het verminderen van angst voor dalen bij oudere volwassenen.
- Deze studie zal nuttig voor de fysiotherapeuten bij de klinische besluitvorming om de geriatrische bevolking te beheren, angst voor de val te lijden, met bewijsmateriaal te bewerkstelligen.
- Het zal onderzoeksgegevens bieden voor verder onderzoek en de onderzoekskloof in te vullen. Alternatieve hypothsis
- Er zal een statistisch significant verschil zijn tussen Otago -trainingsprogramma in vergelijking met dubbele taaktraining in balans bij oudere bevolking. (P <0,05)
- Er zal een statistisch significant verschil zijn tussen Otago -trainingsprogramma in vergelijking met dubbele taaktraining over houdingscontrole bij oudere bevolking. (P <0,05).
- Er zal een statistisch significant verschil zijn tussen Otago -trainingsprogramma in vergelijking met dubbele taaktraining over angst voor val in oudere bevolking. (P <0,05)
- Er zal een statistisch significant verschil zijn tussen Otago -trainingsprogramma in vergelijking met dubbele taaktraining over functionele mobiliteit bij oudere bevolking (p <0,05).
Null Hupothesis
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn tussen Otago -trainingsprogramma in vergelijking met dubbele taaktraining in balans bij oudere bevolking. (P> 0,05)
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn tussen Otago -trainingsprogramma in vergelijking met dubbele taaktraining over houdingscontrole bij oudere bevolking. (P> 0,05)
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn tussen Otago -trainingsprogramma in vergelijking met dubbele taaktraining over angst voor daling van de oudere bevolking. (P> 0,05)
- Er zal geen statistisch significant verschil zijn tussen Otago -trainingsprogramma in vergelijking met dubbele taaktraining over functionele mobiliteit bij oudere bevolking. (P> 0,05)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- Zowel mannelijk als vrouwelijk,
- Oudere volwassenen die functioneel onafhankelijk zijn,
- Kan onafhankelijk lopen of met hulpmiddelen worden beschouwd als typisch gezond,
- Kan zitten om met of zonder ondersteuning te staan,
- Mini-mentaal statusonderzoek ≥ 24.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van breuk, vooral in het onderste ledemaat,
- Grote cognitieve kwesties (bijv. De ziekte van Alzheimer, dementie),
- Grote orthopedische problemen (bijv. Lower ledematen fracturen, amputatie),
- neurologische ziekte (bijv. beroerte, de ziekte van Parkinson) of andere comorbiditeiten die de mobiliteit beperken
- Gemarkeerde waardevermindering van de visuele en vestibulaire functie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Otago trainingsgroep
Otago -trainingsprogramma bestaat uit het versterken van de uitoefening van ledematenspieren en samen met balansoefeningen. Knie flexoren, knie -extensoren en heupontvangers, die bijzonder belangrijke of functionele bewegingen zijn en lopen. Ankle Dorsiflexor en plantaire flexorspieren, die vooral belangrijk zijn voor het herstellen van het evenwicht. Enkle manchetgewichten bieden weerstand tegen de knieplexoren, knie -extensoren en heupontvangers; De enkeldorsiflexoren en plantaire flexoren worden versterkt met alleen lichaamsgewicht. De balansoefeningen zijn zowel dynamisch als statisch. Ze kunnen helpen om het evenwicht, de houdingscontrole en de functionele mobiliteit te handhaven. Het programma is specifiek ontworpen om vallen te voorkomen. Het bestaat uit een set beenspierversterking en evenwichts omscholingsoefeningen die in moeilijkheid gaan, en een wandelplan. De oefeningen worden individueel voorgeschreven en verhogen in moeilijkheden tijdens een reeks bezoeken onder een getrainde instructeur. Enkle manchetgewichten (beginnend bij 1 kg) T |
Otago Oefening Program Group 40 min/ driemaal per week/ 8 weken 1e week versterking van knieflexoren (buigzaam liegen), extensoren (in zitten), ontvoerders (in staan) met 1-2 kg enkelmanchet. Dorsi flexors, planter flexors(in standing on weight)/ hold 5-10 sec 5 reps/ 2 sets 2nd week Strengthening same as week 1 balance exercises.Knee bending( standing),tandem stance,sit to stand / with support/ 5-10 reps/2 sets 3rd week strengthening of all above Ms group with increase weight 2-3 kg ankle cuff or participant (The exercises are of moderate intensity; the person should not get onnodig moe) Balansoefening als 2e week 4e week versterkende exs zoals in 3e week balans EXS: kniebuigen, tandemstand (zonder ondersteuning), voorwaartse wandeling, wandelen en omdraaien, zijwandeling, één beenkraam, zitten om te staan, trap klim (allemaal met ondersteuning)/5-10 Reps 5e week versterkende Exs 5 |
|
Experimenteel: Dubbele taakgroep
Dubbele taaktraining (DTT) is een interventie waarbij twee taken tegelijkertijd worden uitgevoerd, meestal een motorische taak (bijvoorbeeld lopen, staan) en een cognitieve taak (bijvoorbeeld het oplossen van een mentale puzzel, tellen).
Het doel is om het evenwicht, de houdingscontrole, functionele mobiliteit en cognitieve functie te verbeteren, die cruciaal zijn voor het verminderen van het risico op dalingen bij oudere volwassenen.
Naarmate mensen ouder worden, ervaren ze dalingen op verschillende gebieden, waaronder: verminderde spierkracht, flexibiliteit en coördinatie maken bewegingen zoals lopen of het handhaven van balans moeilijker, daalt in aandacht, geheugen en uitvoerende functies (bijv. Probleemoplossing, besluitvorming) kan het uitdagend maken om zich te concentreren op meerdere dingen in één keer.
Voor oudere volwassenen kan deze dubbele tasking het risico op onbalans en dalingen vergroten.
DTT wil het vermogen van oudere volwassenen verbeteren om deze gelijktijdige eisen te beheren, waardoor het dagelijks leven veiliger en beter beheersbaar is.
Dubbele taaktraining richt zich op het uitvoeren van een motordaak en een c
|
Balansoefeningen en secundaire cognitieve taak tegelijkertijd 40 minuten/ driemaal per week/ 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Berg Balance Scale wordt gebruikt om de statische en dynamische balans te beoordelen met 14 balansstaken scoren: 5-punts ordinale schaal (graded 0-4), max score = 56 41-56 = lage herfstrisico, 21-40 = gemiddeld valrisico, 0-20 = hoog herfstrisico presteren aan het begin van het behandelingsprotocol, na 4 weken en aan het einde van de interventie en 4 weken en aan het einde van de interventie en 4 weken en aan het einde van de interventie en 4 weken en aan het einde van de interventie en aan het einde van de interventie en aan het einde van de interventie.
|
8 weken
|
|
Houdingscontrole
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tool gebruikt voor de beoordeling van de houdingscontrole is de dynamische loopindex. Het bevat acht items, een ordinale schaal van vier punten, variërend van 0-3. "0" geeft het laagste functieniveau aan en "3" het hoogste functieniveau. Totale score = 24. <19/24 = voorspellend voor valpartijen bij ouderen,> 22/24 = veilige ambulators |
8 weken
|
|
Risico van val
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gereedschap dat wordt gebruikt om het valrisico te beoordelen, is FES-I.
16 items vragenlijst.
Individuen worden geïnstrueerd om hun bezorgdheid te scoren om te vallen tijdens een activiteit op een 4 -punts Likert -schaal met 1 als helemaal geen zorgen en 4 als zeer bezorgd.
De itemscores worden samengevat om in totaal 64 te verkrijgen.
≤ 16 = Geen bezorgdheid over vallen> 16 = bezorgdheid over vallen
|
8 weken
|
|
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tool dat wordt gebruikt voor de beoordeling van functionele mobiliteit is getimed en go.
Gebruikt 1 oefening/3 proeven voor een gemiddelde score.
Als de deelnemer het uitvoert met in 10 seconden als normaal,> 10 seconden = verminderde functionele mobiliteit leiden tot matig tot hoog risico op herfst.
|
8 weken
|
|
Functionele mobiliteitssterkte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gereedschap dat wordt gebruikt voor de beoordeling van de functionele mobiliteitssterkte is om 30 seconden te staan: de score is het totale aantal stands met in 30 sec.
Voor mannen en vrouwen meer dan 60 jaar is de normale gemiddelde score 15 en 12 respectievelijk onder de gemiddelde score duidt op een risico.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/48
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .