Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cryoneurolyse hos patienter, der afventer total hofte- og knæarthroplastik

28. april 2026 opdateret af: Ryan Endersby, University of Calgary

Cryoneurolyse som en midlertidig smertekontrolstrategi hos patienter, der afventer total hofte- og knæarthroplastik: En potentiel observationsundersøgelse

Under den covid-19-pandemi var der en drastisk stigning i kirurgiske ventetider i Canada, især for patienter, der ventede på total knæ- og hoftearthroplastik. I øjeblikket er den gennemsnitlige ventetid for total hoftearthroplastik (THA) i Alberta 16 uger, hvor den 90. percentil af ventetider er 47 uger. Den gennemsnitlige ventetid på total knæarthroplastik (TKA) i Alberta er 20 uger, hvor den 90. percentil af ventetider er 60 uger. Efterhånden som ventelisten for disse operationer vokser og med begrænsede ressourcer til at øge antallet af operationer, der udføres, er der et kritisk behov for strategier til at håndtere den smerte, som patienter oplever i disse lange ventetid.

Mange patienter, der afventer operation, er placeret på langvarig opioidbehandling for at håndtere deres smerter. Der er dog betydelige risici forbundet med den udvidede anvendelse af opioider til smertehåndtering, såsom afhængighed, opioidmisbrug, øget risiko for overdosering, øget risiko for brud og øget risiko for bivirkninger af hjertebegivenheder. Anerkendelse af disse risici skal der anvendes forskellige strategier for at forsøge at minimere opioidbyrden, som de, der venter på operation, står over for operation. En potentiel strategi er at anvende regional anæstesi til analgesi snarere end at stole på opioider. Regional anæstesi med nerveblokke ved hjælp af lokalbedøvelse er blevet anvendt til håndtering af præoperativ smerte til patienter, der afventer operation til hoftebrudd og har vist sig at være effektiv til at reducere smerter, opioidbrug og risikoen for alvorlige bivirkninger. For patienter med hoftefrakturer forekommer deres operation imidlertid normalt inden for 36 timer på grund af betydelige risici, der forekommer ud over denne tidsramme. For patienter, der venter på THA og TKA, kan den kirurgiske ventetid være uger til måneder. Det er ikke bæredygtigt og bærer betydelige risici med gentagne injektioner for en person, der venter op til et år på operation, og har ikke bæredygtige nerveblokke eller endda ugentlige katetre til en person, der venter op til et år på operation. Nye regionale anæstesiteknikker, der varer i længere tid, er nødvendige.

En lovende intervention er at anvende kryoneurolyse. Cryoneurolyse involverer behandling af målrettede nerver ved hjælp af ekstremt lave temperaturer. Dette forstyrrer nervelednings- og smerterimpulser. Det er vigtigt, at bindevævskomponenter i nerven efterlades intakt, hvilket giver mulighed for regenerering over tid. På grund af dette er kryoneurolyse en veletableret behandling af kronisk og akut smerte på grund af dens effektivitet og lavrisikosikkerhedsprofil. Mens kryoneurolyse er veletableret i brugen af ​​behandling af kronisk og kirurgisk smerte, er en begrænsning, at den primært fokuseres på postoperativ smerte. Vores undersøgelse har til hensigt primært at evaluere effektiviteten af ​​kryoneurolyse som en præoperativ smertehåndteringsindgriben. Etablering af brugen af ​​kryoneurolyse til præoperativ smerte vil give en værdifuld ressource til reduktion af smertepatienternes oplevelse, mens de afventer operation, hvilket fører til nedsat opioidbrug og forbedret generelt velvære. Vi rekrutterer 30 deltagere i alt (15 med TKA og 15 med THA), der får kryoneurolyse, mens de venter på deres operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Afventer i øjeblikket THA eller TKA (har underskrevet samtykke til operation)
  • Osteoarthritis som en primær diagnose for THA eller TKA
  • Tager i øjeblikket regelmæssige daglige opioider i mindst en måned
  • Ingen allergi over for lokal æstetik
  • Taler og forstår engelsk
  • Over 18 år gammel
  • Bor inden for en 1-timers afstand fra hospitalet, hvor undersøgelsen finder sted eller villig til at rejse til hospitalet for interventioner og opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis kirurgi forventes afsluttet inden for 1 måned efter interventionen, da dette ville begrænse vores evne til at evaluere effektiviteten af ​​kryoneurolyseproceduren
  • Allergier mod lokalbedøvelse
  • Manglende evne til at kommunikere med efterforskere
  • Opioidbrugsforstyrrelse
  • Historie om alvorlige psykiatriske eller medicinske tilstande, der hindrer effektiv kommunikation
  • Bor mere end 1 time væk fra hospitalet, hvor undersøgelsen finder sted eller ikke er i stand til at rejse til hospitalet for interventioner og følge op
  • Body Mass Index (BMI) ≥40
  • Eventuelle kontraindikationer, der er specifikke for perkutan kryoneurolyse, såsom historie med blødning af diatese, eventuelle aktive infektioner på det proceduremæssige sted, kold urticaria, kryofibrinogenæmi, kryoglobulinæmi, paroxysmal kold hæmoglobinuri eller Raynauds sygdom (se Ilfeld & Finneran, 2020)
  • Brug af terapeutisk antikoagulation
  • Diagnose af ikke-osteoarthritis som årsag til THA eller TKA
  • Anden kronisk smertetilstand, som patienter kan tage opioider for at kontrollere smerten (f.eks. Fibromyalgi eller komplekst regionalt smertsyndrom)
  • Mindre end 50% reduktion i smerter med diagnostiske blokke ved hjælp af 0,5% bupivacaine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cryoneurolyse
Deltagerne vil modtage en diagnostisk nerveblok med lokalbedøvelse. Denne blok vil blive udført på nerver, der leverer hofteleddet eller knæleddet afhængigt af placeringen af ​​slidgigt. Hvis smertelindring er større end 50%, udføres kryoneurolyse målrettet mod nerver, der leverer hofte- eller knæleddet med meget lave temperaturer.
Målretning af specifikke nerver relateret til kirurgisk procedure ved hjælp af meget lave temperaturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral morfinækvivalent forbrug
Tidsramme: Før-intervention, 2-uger, 4-uger, 8-uger, 6 måneder og 1-årig efter intervention; 2-uger, 6 uger, 12-uger postoperativ
Daglig oral morfinækvivalent forbrug
Før-intervention, 2-uger, 4-uger, 8-uger, 6 måneder og 1-årig efter intervention; 2-uger, 6 uger, 12-uger postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS Pain Score
Tidsramme: Før-intervention, 2-uger, 4-uger, 8-uger, 6 måneder og 1-årig efter intervention; 2-uger, 6 uger, 12-uger postoperativ
Numerisk vurderingsskala smerte score
Før-intervention, 2-uger, 4-uger, 8-uger, 6 måneder og 1-årig efter intervention; 2-uger, 6 uger, 12-uger postoperativ
EQ-5D-score
Tidsramme: Før-intervention, 2-uger, 4-uger, 8-uger, 6 måneder og 1-årig efter intervention; 2-uger, 6 uger, 12-uger postoperativ
Euroqol 5-dimension score
Før-intervention, 2-uger, 4-uger, 8-uger, 6 måneder og 1-årig efter intervention; 2-uger, 6 uger, 12-uger postoperativ
WOMAC -score
Tidsramme: Før-intervention, 2-uger, 4-uger, 8-uger, 6 måneder og 1-årig efter intervention; 2-uger, 6 uger, 12-uger postoperativ
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index Score
Før-intervention, 2-uger, 4-uger, 8-uger, 6 måneder og 1-årig efter intervention; 2-uger, 6 uger, 12-uger postoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Endersby, MD, University Of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB25-0319

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner