Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cryoneurolyysi potilailla, jotka odottavat lonkan ja polven niveltulehdusta

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ryan Endersby, University of Calgary

Cryoneurolyys

COVID-19-pandemian aikana Kanadan kirurgiset odotusajat lisääntyivät dramaattisesti, etenkin potilaille, jotka odottivat polvea ja lonkan artroplastiaa. Tällä hetkellä Albertan hip -artroplastian (THA) kokonaismääräinen odotusaika on 16 viikkoa, kun odotusajat ovat 90. prosenttipiste 47 viikkoa. Albertassa polven kokonaisjoukon kokonaismäärän (TKA) keskimääräinen odotus on 20 viikkoa, ja odotusaikojen 90. prosenttipiste on 60 viikkoa. Kun näiden leikkausten odotuslista kasvaa ja rajoitetuilla resursseilla suoritettavien leikkausten määrän lisäämiseksi, strategioiden kriittinen tarve potilaiden kokeman kivun hallitsemiseksi näiden pitkien odotusjaksojen aikana.

Monet leikkausta odottavat potilaat asetetaan pitkäaikaiseen opioidihoitoon kivunsa hallitsemiseksi. Kipujen hallintaan liittyy kuitenkin merkittäviä riskejä, kuten riippuvuuden, opioidien väärinkäyttö, lisääntynyt yliannostusriski, lisääntynyt murtumien riski ja lisääntynyt haitallisten sydämen tapahtumien riski. Näiden riskien tunnustamiseksi on käytettävä erilaisia ​​strategioita yrittämään minimoida leikkausta odottavat opioidikuormitus. Yksi potentiaalinen strategia on hyödyntää alueellista anestesiaa kipulääkkeisiin sen sijaan, että luottaisi opioideihin. Alueellista anestesiaa, jolla on hermolohkoja paikallispuudutteita käyttämällä, on käytetty preoperatiivisen kivun hoidossa potilaille, jotka odottavat leikkausta lonkan murtumaa varten, ja sen on osoitettu olevan tehokas vähentämään kipua, opioidien käyttöä ja vakavien haittavaikutusten riskiä. Potilailla, joilla on lonkkamurtumia, heidän leikkauksensa tapahtuu yleensä 36 tunnin sisällä johtuen merkittävistä riskeistä, jotka tapahtuvat kyseisen aikataulun ulkopuolella. Potilaille, jotka odottavat THA: ta ja TKA: ta, kirurginen odotusaika voi olla viikkoista kuukausia. Päivittäisten hermolohkojen tai jopa viikoittaisten kateterien tarjoaminen henkilölle, joka odottaa leikkausta vuodessa, ei ole kestävää, ja sillä on merkittäviä riskejä toistuvilla injektioilla. Tarvitaan uusia alueellisia anestesiatekniikoita, jotka kestävät pidemmän ajan.

Yksi lupaava interventio on käyttää cryoneurolyysiä. CryOneurolyysiin sisältyy kohdennettujen hermojen käsitteleminen erittäin alhaisten lämpötilojen avulla. Tämä häiritsee hermojen johtavuutta ja kivun impulsseja. Tärkeää on, että hermojen sidekudoskomponentit jätetään ehjiksi, mikä mahdollistaa uudistumisen ajan myötä. Tämän vuoksi Cryoneurolyysi on vakiintunut kroonisen ja akuutin kivun hoito sen tehokkuuden ja alhaisen riskin turvallisuusprofiilin vuoksi. Vaikka Cryoneurolysis on vakiintunut sen käytössä kroonisen ja kirurgisen kivun hoidossa, yksi rajoitus on, että se on keskittynyt pääasiassa leikkauksen jälkeiseen kipuun. Tutkimuksemme aikoo arvioida ensisijaisesti kryoneurolyysin tehokkuutta preoperatiivisena kivunhallinnan interventiona. Cryoneurolyysin käytön määrittäminen preoperatiiviseen kipuun tarjoaa arvokkaan resurssin kipupotilaiden kokemusten vähentämiseksi odottaessaan leikkausta, mikä johtaa opioidien käytön vähentymiseen ja parantuneeseen yleiseen hyvinvointiin. Rekrytoimme yhteensä 30 osallistujaa (15 TKA: lla ja 15: llä), joihin annetaan cryoneurolyysi odottaessaan heidän leikkaustaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odottaa tällä hetkellä THA: ta tai TKA: ta (ovat allekirjoittaneet suostumuksen leikkaukseen)
  • Nivelrikko ensisijaisena diagnoosina THA: lle
  • Tällä hetkellä ottaen säännöllisiä päivittäisiä opioideja vähintään yhden kuukauden ajan
  • Ei allergioita paikalliselle estetiikalle
  • Puhuu ja ymmärtää englantia
  • Yli 18 -vuotias
  • Asuu yhden tunnin etäisyyden päässä sairaalasta, jossa tutkimus tapahtuu tai on halukas matkustamaan sairaalaan interventioita varten ja seuraamaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos leikkauksen odotetaan saavan päätökseen yhden kuukauden kuluessa interventiosta, koska se rajoittaisi kykyämme arvioida kryoneurolyysimenetelmän tehokkuutta
  • Allergioita paikallispuudutukseen
  • Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
  • Opioidien käyttöhäiriö
  • Vakavien psykiatristen tai sairauksien historia, jotka estävät tehokasta viestintää
  • Asuminen yli tunnin päässä sairaalasta, jossa tutkimus tapahtuu tai ei pysty matkustamaan sairaalaan interventioita varten ja seurata
  • Kehon massaindeksi (BMI) ≥40
  • Mahdolliset perkutaanisille kryoneurolyysille ominaiset vasta -aineet, kuten verenvuotodiateesin historia, kaikki aktiiviset infektiot menettelypaikassa, kylmässä urtikariassa, kryofibrinogenemiassa, kryoglobulinemiassa, paroksysmaalisessa kylmässä hemoglobinuria tai Raynaudin tauti (ks. ILFELD & FINNERAN, 2020), 2020)
  • Terapeuttisen antikoagulaation käyttö
  • Ei-esteoartriitin diagnoosi syynä THA: lle tai TKA: lle
  • Muut krooniset kipuolosuhteet, jotka potilaat voivat käyttää opioideja kivun hallitsemiseksi (esim. Fibromyalgia tai monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
  • Alle 50% kivun vähentyminen diagnostisella lohkolla käyttämällä 0,5% bupivakaiinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cryoneurolyysi
Osallistujat saavat diagnostisen hermolohkon paikallispuudutuksella. Tämä lohko suoritetaan hermoille, jotka toimittavat lonkan nivel- tai polven nivelen nivelrikon sijainnista riippuen. Jos kivunlievitys on yli 50%, suoritetaan CryOneurolyysi kohdistamalla hermoja, jotka toimittavat lonkan tai polven nivelen erittäin alhaisina lämpötiloissa.
Kirurgiseen toimenpiteeseen liittyvien tiettyjen hermojen kohdistaminen erittäin alhaisissa lämpötiloissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalinen morfiinin ekvivalentti kulutus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta ja yhden vuoden intervention jälkeinen; 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikon leikkauksen jälkeistä
Päivittäinen suun morfiinin ekvivalentti kulutus
Ennen interventiota, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta ja yhden vuoden intervention jälkeinen; 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikon leikkauksen jälkeistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS -kipupiste
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta ja yhden vuoden intervention jälkeinen; 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikon leikkauksen jälkeistä
Numeerinen luokitusasteikko kipupiste
Ennen interventiota, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta ja yhden vuoden intervention jälkeinen; 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikon leikkauksen jälkeistä
EQ-5D-pisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta ja yhden vuoden intervention jälkeinen; 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikon leikkauksen jälkeistä
Euroqol 5-ulottuvuuspiste
Ennen interventiota, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta ja yhden vuoden intervention jälkeinen; 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikon leikkauksen jälkeistä
WOMAC -pisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta ja yhden vuoden intervention jälkeinen; 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikon leikkauksen jälkeistä
Länsi -Ontario ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksipiste
Ennen interventiota, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 6 kuukautta ja yhden vuoden intervention jälkeinen; 2 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikon leikkauksen jälkeistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan Endersby, MD, University Of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB25-0319

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa