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Cryoneurólise em pacientes aguardando artroplastia total do quadril e joelho

28 de abril de 2026 atualizado por: Ryan Endersby, University of Calgary

Cryoneurólise como uma estratégia interina de controle da dor em pacientes aguardando artroplastia total do quadril e joelho: um estudo observacional prospectivo

Durante a pandemia covid-19, houve um aumento drástico nos tempos de espera cirúrgicos no Canadá, principalmente para pacientes aguardando o joelho total e a artroplastia do quadril. Atualmente, o tempo médio de espera para a artroplastia total do quadril (THA) em Alberta é de 16 semanas, com o 90º percentil de tempos de espera sendo 47 semanas. A espera média da artroplastia total do joelho (ATM) em Alberta é de 20 semanas, com o percentil 90 de tempos de espera sendo 60 semanas. À medida que a lista de espera para essas cirurgias cresce e com recursos limitados para aumentar o número de cirurgias sendo realizadas, há uma necessidade crítica de estratégias para gerenciar a dor experimentada pelos pacientes durante esses longos períodos de espera.

Muitos pacientes que aguardam cirurgia são colocados em terapia de opióides de longo prazo para gerenciar sua dor. No entanto, existem riscos significativos associados ao uso prolongado de opióides para o manejo da dor, como dependência, abuso de opióides, aumento do risco de overdose, aumento do risco de fraturas e aumento do risco de eventos cardíacos adversos. Reconhecendo esses riscos, diferentes estratégias precisam ser empregadas para tentar minimizar a carga de opióides enfrentada por aqueles que aguardam a cirurgia. Uma estratégia em potencial é utilizar a anestesia regional para analgesia, em vez de depender de opióides. A anestesia regional com bloqueios nervosos usando anestésico local tem sido usada no tratamento da dor pré -operatória para pacientes que aguardam cirurgia para fratura no quadril e demonstrou ser eficaz na redução da dor, uso de opióides e o risco de efeitos adversos graves. No entanto, para pacientes com fraturas do quadril, sua cirurgia geralmente ocorre dentro de 36 horas devido a riscos significativos que ocorrem além desse período. Para os pacientes que esperam por THA e TKA, o tempo de espera cirúrgico pode ser de semanas a meses. O fornecimento de bloqueios de nervos diários ou mesmo cateteres semanais para um indivíduo que espera até um ano para a cirurgia não é sustentável e traz riscos significativos com injeções repetidas. Novas técnicas de anestesia regional que duram um período mais longo são necessárias.

Uma intervenção promissora é utilizar a crioneurólise. A crioneurólise envolve o tratamento de nervos direcionados usando temperaturas extremamente baixas. Isso interrompe a condução nervosa e os impulsos da dor. É importante ressaltar que os componentes do tecido conjuntivo do nervo são deixados intactos, permitindo a regeneração ao longo do tempo. Por esse motivo, a crioneurólise é um tratamento bem estabelecido para dor crônica e aguda devido à sua eficácia e perfil de segurança de baixo risco. Embora a crioneurólise seja bem estabelecida em seu uso, tratando a dor crônica e cirúrgica, uma limitação é que ela se concentra principalmente na dor pós-operatória. Nosso estudo pretende avaliar principalmente a eficácia da crioneurólise como uma intervenção no tratamento da dor no pré -operatório. O estabelecimento do uso de crioneurólise para dor pré-operatório fornecerá um recurso valioso para reduzir a experiência dos pacientes com dor enquanto aguarda cirurgia, levando à diminuição do uso de opióides e ao melhor bem-estar geral. Recrutaremos 30 participantes no total (15 com ATM e 15 com THA) que receberão crioneurólise enquanto aguardam sua cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Atualmente aguardando THA ou TKA (assinou o consentimento para a cirurgia)
  • Osteoartrite como diagnóstico primário para THA ou TKA
  • Atualmente tomando opióides diários regulares por pelo menos um mês
  • Sem alergias à estética local
  • Fala e entende inglês
  • Mais de 18 anos
  • Vive a uma distância de uma hora do hospital, onde o estudo está ocorrendo ou disposto a viajar para o hospital para as intervenções e o acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  • Se a cirurgia deverá ser concluída dentro de 1 mês após a intervenção, pois isso limitaria nossa capacidade de avaliar a eficácia do procedimento de crioneurólise
  • Alergias a anestesia local
  • Incapacidade de se comunicar com os investigadores
  • Transtorno de uso de opióides
  • História de condições psiquiátricas ou médicas graves que dificultam a comunicação efetiva
  • Vivendo a mais de 1 hora de distância do hospital onde o estudo está ocorrendo ou incapaz de viajar para o hospital para as intervenções e acompanhar
  • Índice de massa corporal (IMC) ≥40
  • Quaisquer contra -indicações específicas para a crioneurólise percutânea, como a história da diátese sangrada, quaisquer infecções ativas no local processual, urticária a frio, criofibrinogenemia, crioglobulinemia, paroxismal hemoglobinuria a frio ou doença de Raynaud (ver ilfeld & finneran, 2020)), ou doença de Raynaud (ver Ilfeld & Finneran, 2020)
  • Uso da anticoagulação terapêutica
  • Diagnóstico de não osteoartrite como causa de THA ou TKA
  • Outra condição de dor crônica que os pacientes podem estar tomando opióides para controlar a dor (por exemplo Fibromialgia ou síndrome da dor regional complexa)
  • Menos de 50% de redução na dor com blocos de diagnóstico usando bupivacaína a 0,5%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crioneurólise
Os participantes receberão um bloqueio de nervo diagnóstico com anestésico local. Este bloco será realizado em nervos que fornecem a articulação do quadril ou a articulação do joelho, dependendo da localização da osteoartrite. Se o alívio da dor for superior a 50%, a crioneurólise será realizada direcionada aos nervos que fornecem a articulação do quadril ou do joelho com temperaturas muito baixas.
Direcionamento de nervos específicos relacionados ao procedimento cirúrgico usando temperaturas muito baixas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo equivalente à morfina oral
Prazo: Pré-intervenção, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção; 2 semanas, 6 semanas, pós-operatório de 12 semanas
Consumo equivalente a morfina oral diária
Pré-intervenção, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção; 2 semanas, 6 semanas, pós-operatório de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor no NRS
Prazo: Pré-intervenção, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção; 2 semanas, 6 semanas, pós-operatório de 12 semanas
Pontuação de dor na escala de classificação numérica
Pré-intervenção, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção; 2 semanas, 6 semanas, pós-operatório de 12 semanas
Pontuação EQ-5D
Prazo: Pré-intervenção, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção; 2 semanas, 6 semanas, pós-operatório de 12 semanas
Pontuação de 5 dimensões Euroqol
Pré-intervenção, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção; 2 semanas, 6 semanas, pós-operatório de 12 semanas
Pontuação Womac
Prazo: Pré-intervenção, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção; 2 semanas, 6 semanas, pós-operatório de 12 semanas
Oeste de Ontário e McMaster Universidades Osteoartrite Índice de Índice
Pré-intervenção, 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 6 meses e 1 ano após a intervenção; 2 semanas, 6 semanas, pós-operatório de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Endersby, MD, University Of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB25-0319

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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