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Cryoneurolyse chez les patients attendant l'arthroplastie totale de la hanche et du genou

28 avril 2026 mis à jour par: Ryan Endersby, University of Calgary

La cryoneurolyse en tant que stratégie provisoire de contrôle de la douleur chez les patients attendant l'arthroplastie totale de la hanche et du genou: une étude observationnelle prospective

Pendant la pandémie Covid-19, il y a eu une augmentation drastique des temps d'attente chirurgicaux à travers le Canada, notamment pour les patients en attendant l'arthroplastie totale du genou et de la hanche. Actuellement, le temps d'attente moyen de l'arthroplastie totale de la hanche (THA) en Alberta est de 16 semaines, le 90e centile des temps d'attente étant de 47 semaines. L'attente moyenne de l'arthroplastie totale du genou (TKA) en Alberta est de 20 semaines, le 90e centile de temps d'attente étant de 60 semaines. À mesure que la liste d'attente de ces chirurgies augmente et avec des ressources limitées pour augmenter le nombre de chirurgies effectuées, il existe un besoin critique de stratégies pour gérer la douleur ressentie par les patients pendant ces longues périodes d'attente.

De nombreux patients en attente de chirurgie sont placés sur un traitement aux opioïdes à long terme pour gérer leur douleur. Il existe cependant des risques importants associés à l'utilisation étendue des opioïdes pour la gestion de la douleur, comme la dépendance, l'abus d'opioïdes, le risque accru de surdose, le risque accru de fractures et le risque accru d'événements cardiaques indésirables. Reconnaissant ces risques, différentes stratégies doivent être utilisées pour tenter de minimiser la charge opioïde confrontée à ceux qui attendent une intervention chirurgicale. Une stratégie potentielle consiste à utiliser l'anesthésie régionale pour l'analgésie plutôt que de s'appuyer sur des opioïdes. L'anesthésie régionale avec des blocs nerveuses utilisant l'anesthésie locale a été utilisée dans la gestion de la douleur préopératoire pour les patients en attente de chirurgie pour la fracture de la hanche et s'est avérée efficace pour réduire la douleur, l'utilisation d'opioïdes et le risque d'effets indésirables graves. Cependant, pour les patients atteints de fractures de la hanche, leur chirurgie se produit généralement dans les 36 heures en raison de risques importants qui se produisent au-delà de ce délai. Pour les patients qui attendent le THA et la TKA, le temps d'attente chirurgical pourrait être des semaines à des mois. Fournir des blocs nerveux quotidiens ou même des cathéters hebdomadaires pour un individu qui attend jusqu'à un an pour la chirurgie n'est pas durable et comporte des risques importants avec des injections répétées. De nouvelles techniques d'anesthésie régionales qui durent une période plus longue sont nécessaires.

Une intervention prometteuse consiste à utiliser la cryoneurolyse. La cryoneurolyse consiste à traiter les nerfs ciblés en utilisant des températures extrêmement basses. Cela perturbe la conduction nerveuse et les impulsions de douleur. Surtout, les composants du tissu conjonctif du nerf sont laissés intacts permettant la régénération au fil du temps. Pour cette raison, la cryoneurolyse est un traitement bien établi pour la douleur chronique et aiguë en raison de son efficacité et de son profil de sécurité à faible risque. Bien que la cryoneurolyse soit bien établie dans son utilisation en traitant des douleurs chroniques et chirurgicales, une limitation est qu'elle est principalement axée sur la douleur postopératoire. Notre étude a l'intention d'évaluer principalement l'efficacité de la cryoneurolyse en tant qu'intervention préopératoire de gestion de la douleur. L'établissement de l'utilisation de la cryoneurolyse pour la douleur préopératoire fournira une ressource précieuse pour réduire l'expérience de la douleur aux patients en attendant une intervention chirurgicale, entraînant une diminution de l'utilisation des opioïdes et un bien-être global amélioré. Nous recruterons 30 participants au total (15 ayant des TK et 15 ayant un tha) qui recevront une cryoneurolyse en attendant leur chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • En attente actuellement de Tha ou TKA (ont signé le consentement à la chirurgie)
  • Ostéoarthrose comme diagnostic principal pour la THA ou la TKA
  • Prenant actuellement des opioïdes quotidiens réguliers pendant au moins un mois
  • Pas d'allergies à l'esthétique locale
  • Parle et comprend l'anglais
  • Plus de 18 ans
  • Vit à une distance d'une heure de l'hôpital où l'étude a lieu ou disposé à se rendre à l'hôpital pour les interventions et le suivi.

Critères d'exclusion:

  • Si la chirurgie devrait être achevée dans le mois suivant l'intervention, car cela limiterait notre capacité à évaluer l'efficacité de la procédure de cryoneurolyse
  • Allergies aux anesthésiques locaux
  • Incapacité à communiquer avec les enquêteurs
  • Trouble d'utilisation des opioïdes
  • Antécédents de graves conditions psychiatriques ou médicales qui entravent une communication efficace
  • Vivre à plus d'une heure de l'hôpital où l'étude a lieu ou incapable de se rendre à l'hôpital pour les interventions et de suivre
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥40
  • Toutes les contre-indications spécifiques à la cryonéurolyse percutanée telle que les antécédents de diathèse saignante, toutes les infections actives sur le site procédural, l'urticaire froid, la cryofibrinogénémie, la cryoglobulinémie, l'hémoglobinurie froide paroxystique ou la maladie de Raynaud (voir Elfeld et Finneran, 2020)
  • Utilisation de l'anticoagulation thérapeutique
  • Diagnostic de non-actionthrite comme cause de tha ou de TKA
  • Autre état de douleur chronique que les patients peuvent prendre des opioïdes pour contrôler la douleur (par exemple Fibromyalgie ou syndrome de douleur régionale complexe)
  • Moins de 50% de réduction de la douleur avec des blocs diagnostiques utilisant 0,5% de bupivacaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cryoneurolyse
Les participants recevront un bloc nerveux diagnostique avec anesthésie locale. Ce bloc sera effectué sur des nerfs qui fournissent l'articulation de la hanche ou le genou en fonction de l'emplacement de l'arthrose. Si le soulagement de la douleur est supérieur à 50%, la cryoneurolyse sera réalisée en ciblant les nerfs qui fournissent l'articulation de la hanche ou du genou avec des températures très basses.
Ciblage de nerfs spécifiques liés à une procédure chirurgicale à l'aide de températures très basses

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation équivalente de morphine orale
Délai: Pré-intervention, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention; 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines postopératoires
Consommation équivalente quotidienne de la morphine orale
Pré-intervention, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention; 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur NRS
Délai: Pré-intervention, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention; 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines postopératoires
Score de douleur à l'échelle de l'évaluation numérique
Pré-intervention, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention; 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines postopératoires
Score EQ-5D
Délai: Pré-intervention, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention; 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines postopératoires
Score Euroqol à 5 ​​dimensions
Pré-intervention, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention; 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines postopératoires
Score WOMAC
Délai: Pré-intervention, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention; 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines postopératoires
Western Ontario et McMaster Universities Osteoarthrite Index Score de l'indice
Pré-intervention, 2 semaines, 4 semaines, 8 semaines, 6 mois et 1 an après l'intervention; 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Endersby, MD, University Of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB25-0319

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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