- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943157
Selveffektivitet og medicinadhæsion hos patienter med koronararteriesygdom: En beskrivende undersøgelse (SEMACAD)
Undersøgelse af forholdet mellem selveffektivitet og overholdelse af medicin hos personer med koronararteriesygdom: En beskrivende og korrelationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararteriesygdom (CAD) er stadig en af de førende dødsårsager over hele verden. Håndtering af CAD kræver langvarig behandlingsadhæsion og livsstilsændringer. Selveffektivitet, der afspejler den enkeltes tro på deres evne til at udføre specifik sundhedsadfærd, spiller en nøglerolle i sygdomsstyring. Hos CAD-patienter har høje niveauer af selveffektivitet været forbundet med bedre behandlingsadhæsion, forbedret symptomhåndtering og vellykket vedtagelse af sund opførsel.
Denne beskrivende undersøgelse er designet til at undersøge forholdet mellem selveffektivitet og medicinadhæsion hos personer, der er diagnosticeret med CAD. Undersøgelsen vil blive udført på Adıyaman University Training and Research Hospital mellem marts og oktober 2025. Målpopulationen inkluderer patienter, der er diagnosticeret med CAD (f.eks. Angina pectoris, myokardieinfarkt) i mindst et år og opfylder inkluderingskriterierne. Baseret på en effektanalyse ved hjælp af G*effekt -software (effektstørrelse F² = 0,15, α = 0,05, effekt = 0,90) beregnes den krævede prøvestørrelse som 112. Imidlertid er den endelige prøvestørrelse indstillet til 135.
Dataindsamlingsværktøjer inkluderer:
Beskrivende informationsformular til vurdering af demografiske og kliniske egenskaber,
6-varers selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdomsskala, valideret på tyrkisk af İncirkuş og Özkan Nahcivan (Cronbachs alfa = 0,90),
Medication Adhæsion Report Scale (MARS), tilpasset tyrkisk af Temeloğlu şen et al. (Cronbachs alfa = 0,78).
Resultaterne forventes at bidrage til litteraturen og vejlede sundhedspersonale, især sygeplejersker, i planlægning af uddannelses- og rådgivningstjenester for at forbedre selveffektivitet og medicinsk tilslutning blandt CAD-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
- Telefonnummer: +9005446445202 +9005446445202
- E-mail: zkizir0234@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adiyaman, Kalkun, 02040
- Rekruttering
- Adiyaman University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
- Telefonnummer: +905446445202
- E-mail: zkizir0234@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
-
Underforsker:
- Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
-
Underforsker:
- Ayla YAVA, Professor, PhD
-
Underforsker:
- Nuran TOSUN, Professor, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være 18 år eller ældre
Efter at have fået diagnosen koronararteriesygdom (angina pectoris, ustabil angina, myokardieinfarkt) for mindst 1 år siden
Bliver fulgt
At kunne kommunikere på tyrkisk
Frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen
Har ingen diagnosticeret mental lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Har en anden primær diagnose end koronar arteriesygdom
At være ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne på grund af psykiske problemer
Tilvejebringelse af ufuldstændige data eller tilbagetrækning fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koronararteriesygdomme patienter
Denne kohort består af individer på 18 år og ældre, der er blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom i mindst et år og følges i kardiologi eller kardiovaskulær kirurgi ambulant eller ambulant klinikker.
Patienter inkluderet er dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, kan kommunikere på tyrkisk og ikke har nogen psykiske lidelser.
|
Dette er en beskrivende, observationsundersøgelse.
Ingen intervention eller eksperimentel procedure blev udført.
Data blev indsamlet ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer uden at påvirke deltagernes adfærd eller behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsresultat til styring af kronisk sygdom
Tidsramme: På tidspunktet for dataindsamling (marts 2025 - oktober 2025)
|
Selveffektivitetsniveauer for patienter med koronararteriesygdom måles ved hjælp af 6-varens selveffektivitetsskala til styring af kronisk sygdom.
Hver vare er klassificeret fra 1 til 10.
Den samlede score varierer fra 6 til 60, og højere score indikerer bedre selveffektivitet ved kronisk sygdomshåndtering.
|
På tidspunktet for dataindsamling (marts 2025 - oktober 2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk adhæsionsscore
Tidsramme: På tidspunktet for dataindsamling (marts 2025 - oktober 2025)
|
Patientenes overholdelse af deres foreskrevne medicinregime vurderes ved hjælp af medicinsk adhæsionsrapportskala (MARS).
Mars -skalaen varierer fra 5 til 25, med højere score, der indikerer bedre medicinsk adhæsion.
|
På tidspunktet for dataindsamling (marts 2025 - oktober 2025)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKU-KAH-2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .