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Autoeficacia y adherencia a la medicación en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria: un estudio descriptivo (SEMACAD)

24 de abril de 2025 actualizado por: Zeynal KİZİR, Hasan Kalyoncu University

Investigación de la relación entre autoeficacia y adherencia a la medicación en individuos con enfermedad de la arteria coronaria: un estudio descriptivo y correlacional

Este estudio descriptivo tiene como objetivo examinar la relación entre la autoeficacia y la adherencia a los medicamentos en individuos con enfermedad de la arteria coronaria (CAD). El estudio se llevará a cabo entre marzo y octubre de 2025 en el Hospital de Investigación de Entrenamiento e Investigación de la Universidad de Adıyaman con un tamaño de muestra planificado de 135 participantes. Los datos se recopilarán utilizando un formulario de información descriptiva, la autoeficacia para el manejo de la escala de enfermedades crónicas y la Escala del Informe de Adherencia de Medicamentos (MARS).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de la arteria coronaria (CAD) sigue siendo una de las principales causas de muerte en todo el mundo. El manejo del CAD requiere la adherencia al tratamiento a largo plazo y los cambios en el estilo de vida. La autoeficacia, que refleja la creencia de un individuo en su capacidad para realizar comportamientos de salud específicos, juega un papel clave en el manejo de enfermedades. En pacientes con CAD, los altos niveles de autoeficacia se han asociado con una mejor adherencia al tratamiento, un mejor manejo de los síntomas y una adopción exitosa de comportamientos saludables.

Este estudio descriptivo está diseñado para investigar la relación entre la autoeficacia y la adherencia a los medicamentos en individuos diagnosticados con CAD. El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Investigación de Entrenamiento e Investigación de la Universidad de Adıyaman entre marzo y octubre de 2025. La población objetivo incluye pacientes que han sido diagnosticados con CAD (por ejemplo, angina pectoris, infarto de miocardio) durante al menos un año y cumplen con los criterios de inclusión. Basado en un análisis de potencia que usa el software de potencia G*(tamaño de efecto f² = 0.15, α = 0.05, potencia = 0.90), el tamaño de muestra requerido se calcula como 112. Sin embargo, contabilizar la posible pérdida de datos o abandono de los participantes, el tamaño final de la muestra se establece en 135.

Las herramientas de recopilación de datos incluyen:

Formulario de información descriptiva para evaluar las características demográficas y clínicas,

La autoeficacia de 6 ítems para el manejo de la escala de enfermedades crónicas, validada en turco por uzcirkuş y Özkan Nahcivan (Alpha de Cronbach = 0.90),

Escala de informes de adherencia a la medicación (MARS), adaptada al turco por Temeloğlu şen et al. (Alpha de Cronbach = 0.78).

Se espera que los hallazgos contribuyan a la literatura y guíen a los profesionales de la salud, particularmente a las enfermeras, en la planificación de servicios educativos y de asesoramiento para mejorar la autoeficacia y la adherencia a los medicamentos entre los pacientes con CAD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
  • Número de teléfono: +9005446445202 +9005446445202
  • Correo electrónico: zkizir0234@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Adiyaman, Pavo, 02040
        • Reclutamiento
        • Adiyaman University Training and Research Hospital
        • Contacto:
          • Zeynal KİZİR, PhD Student
          • Número de teléfono: +905446445202
          • Correo electrónico: zkizir0234@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Zeynal KİZİR, PhD Student
        • Sub-Investigador:
          • Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
        • Sub-Investigador:
          • Ayla YAVA, Professor, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Nuran TOSUN, Professor, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consta de individuos de mayores de 18 años que han sido diagnosticados con enfermedad de la arteria coronaria durante al menos un año y están siendo seguidas en cardiología o clínicas ambulatorias/pacientes hospitalizadas/pacientes hospitalizados en el Hospital de Entrenamiento e Investigación de la Universidad de Adıyaman. Todos los participantes deben poder comunicarse en turco, no tener un trastorno mental diagnosticado y aceptar voluntariamente participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más

Haber sido diagnosticado con enfermedad de la arteria coronaria (angina pectoris, angina inestable, infarto de miocardio) hace al menos 1 año

Siendo seguido

Poder comunicarse en turco

Aceptar voluntariamente participar en el estudio

No tener un trastorno mental diagnosticado

Criterios de exclusión:

  • Tener un diagnóstico primario que no sea la enfermedad de la arteria coronaria

No poder completar los cuestionarios debido a problemas de salud mental

Proporcionar datos incompletos o retirarse del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de enfermedad de la arteria coronaria
Esta cohorte consta de individuos de 18 años o más que han sido diagnosticados con enfermedad de la arteria coronaria durante al menos un año y están siendo seguidos en cardiología o cirugía cardiovascular clínicas ambulatorias o pacientes hospitalizados. Los pacientes incluidos son aquellos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, pueden comunicarse en turco y no tienen ningún trastorno mental.
Este es un estudio de observación descriptivo. No se realizó una intervención o procedimiento experimental. Los datos se recopilaron utilizando cuestionarios autoadministrados sin influir en el comportamiento o el tratamiento de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: En el momento de la recopilación de datos (marzo de 2025 - octubre de 2025)
Los niveles de autoeficacia de los pacientes con enfermedad de la arteria coronaria se medirán utilizando la escala de autoeficacia de 6 ítems para el manejo de la enfermedad crónica. Cada artículo está clasificado de 1 a 10. La puntuación total varía de 6 a 60, y los puntajes más altos indican una mejor autoeficacia en el manejo de enfermedades crónicas.
En el momento de la recopilación de datos (marzo de 2025 - octubre de 2025)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: En el momento de la recopilación de datos (marzo de 2025 - octubre de 2025)
La adherencia a los pacientes a su régimen de medicación prescrito se evaluará utilizando la Escala del Informe de Adherencia de Medicación (MARS). La escala de Marte varía de 5 a 25, con puntajes más altos que indican una mejor adherencia a la medicación.
En el momento de la recopilación de datos (marzo de 2025 - octubre de 2025)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio no planea compartir datos de participantes individuales (IPD).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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