- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943157
Autoeficacia y adherencia a la medicación en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria: un estudio descriptivo (SEMACAD)
Investigación de la relación entre autoeficacia y adherencia a la medicación en individuos con enfermedad de la arteria coronaria: un estudio descriptivo y correlacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de la arteria coronaria (CAD) sigue siendo una de las principales causas de muerte en todo el mundo. El manejo del CAD requiere la adherencia al tratamiento a largo plazo y los cambios en el estilo de vida. La autoeficacia, que refleja la creencia de un individuo en su capacidad para realizar comportamientos de salud específicos, juega un papel clave en el manejo de enfermedades. En pacientes con CAD, los altos niveles de autoeficacia se han asociado con una mejor adherencia al tratamiento, un mejor manejo de los síntomas y una adopción exitosa de comportamientos saludables.
Este estudio descriptivo está diseñado para investigar la relación entre la autoeficacia y la adherencia a los medicamentos en individuos diagnosticados con CAD. El estudio se llevará a cabo en el Hospital de Investigación de Entrenamiento e Investigación de la Universidad de Adıyaman entre marzo y octubre de 2025. La población objetivo incluye pacientes que han sido diagnosticados con CAD (por ejemplo, angina pectoris, infarto de miocardio) durante al menos un año y cumplen con los criterios de inclusión. Basado en un análisis de potencia que usa el software de potencia G*(tamaño de efecto f² = 0.15, α = 0.05, potencia = 0.90), el tamaño de muestra requerido se calcula como 112. Sin embargo, contabilizar la posible pérdida de datos o abandono de los participantes, el tamaño final de la muestra se establece en 135.
Las herramientas de recopilación de datos incluyen:
Formulario de información descriptiva para evaluar las características demográficas y clínicas,
La autoeficacia de 6 ítems para el manejo de la escala de enfermedades crónicas, validada en turco por uzcirkuş y Özkan Nahcivan (Alpha de Cronbach = 0.90),
Escala de informes de adherencia a la medicación (MARS), adaptada al turco por Temeloğlu şen et al. (Alpha de Cronbach = 0.78).
Se espera que los hallazgos contribuyan a la literatura y guíen a los profesionales de la salud, particularmente a las enfermeras, en la planificación de servicios educativos y de asesoramiento para mejorar la autoeficacia y la adherencia a los medicamentos entre los pacientes con CAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
- Número de teléfono: +9005446445202 +9005446445202
- Correo electrónico: zkizir0234@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Adiyaman, Pavo, 02040
- Reclutamiento
- Adiyaman University Training and Research Hospital
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Contacto:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
- Número de teléfono: +905446445202
- Correo electrónico: zkizir0234@gmail.com
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Investigador principal:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
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Sub-Investigador:
- Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
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Sub-Investigador:
- Ayla YAVA, Professor, PhD
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Sub-Investigador:
- Nuran TOSUN, Professor, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más
Haber sido diagnosticado con enfermedad de la arteria coronaria (angina pectoris, angina inestable, infarto de miocardio) hace al menos 1 año
Siendo seguido
Poder comunicarse en turco
Aceptar voluntariamente participar en el estudio
No tener un trastorno mental diagnosticado
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico primario que no sea la enfermedad de la arteria coronaria
No poder completar los cuestionarios debido a problemas de salud mental
Proporcionar datos incompletos o retirarse del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes de enfermedad de la arteria coronaria
Esta cohorte consta de individuos de 18 años o más que han sido diagnosticados con enfermedad de la arteria coronaria durante al menos un año y están siendo seguidos en cardiología o cirugía cardiovascular clínicas ambulatorias o pacientes hospitalizados.
Los pacientes incluidos son aquellos que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, pueden comunicarse en turco y no tienen ningún trastorno mental.
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Este es un estudio de observación descriptivo.
No se realizó una intervención o procedimiento experimental.
Los datos se recopilaron utilizando cuestionarios autoadministrados sin influir en el comportamiento o el tratamiento de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: En el momento de la recopilación de datos (marzo de 2025 - octubre de 2025)
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Los niveles de autoeficacia de los pacientes con enfermedad de la arteria coronaria se medirán utilizando la escala de autoeficacia de 6 ítems para el manejo de la enfermedad crónica.
Cada artículo está clasificado de 1 a 10.
La puntuación total varía de 6 a 60, y los puntajes más altos indican una mejor autoeficacia en el manejo de enfermedades crónicas.
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En el momento de la recopilación de datos (marzo de 2025 - octubre de 2025)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: En el momento de la recopilación de datos (marzo de 2025 - octubre de 2025)
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La adherencia a los pacientes a su régimen de medicación prescrito se evaluará utilizando la Escala del Informe de Adherencia de Medicación (MARS).
La escala de Marte varía de 5 a 25, con puntajes más altos que indican una mejor adherencia a la medicación.
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En el momento de la recopilación de datos (marzo de 2025 - octubre de 2025)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- HKU-KAH-2025-01
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