- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943157
Egeneffektivitet og medisinering av pasienter med pasienter med koronar arteriesykdom: en beskrivende studie (SEMACAD)
Undersøkelse av forholdet mellom egeneffektivitet og overholdelse av medisiner hos individer med koronararteriesykdom: en beskrivende og korrelasjonsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Koronararteriesykdom (CAD) er fortsatt en av de viktigste dødsårsakene over hele verden. Håndtering av CAD krever langvarig behandling og livsstilsendringer. Selveffektivitet, som gjenspeiler et individs tro på deres evne til å utføre spesifikk helseatferd, spiller en nøkkelrolle i sykdomshåndtering. Hos CAD-pasienter har høye nivåer av egeneffektivitet vært assosiert med bedre behandling av behandling, forbedret symptomhåndtering og vellykket adopsjon av sunn atferd.
Denne beskrivende studien er designet for å undersøke forholdet mellom egeneffektivitet og medisiner i individer som er diagnostisert med CAD. Studien vil bli utført ved Adıyaman University Training and Research Hospital mellom mars og oktober 2025. Målpopulasjonen inkluderer pasienter som har fått diagnosen CAD (f.eks. Angina pectoris, hjerteinfarkt) i minst ett år og oppfyller inkluderingskriteriene. Basert på en effektanalyse ved bruk av G*Power Software (effektstørrelse F² = 0,15, α = 0,05, effekt = 0,90), beregnes den nødvendige prøvestørrelsen som 112. Imidlertid, regnskap for mulig datatap eller frafall av deltaker, er den endelige prøvestørrelsen satt til 135.
Datainnsamlingsverktøy inkluderer:
Beskrivende informasjonsskjema for å vurdere demografiske og kliniske egenskaper,
Selveffektiviteten på 6 elementer for håndtering av kronisk sykdomsskala, validert på tyrkisk av İncirkuş og Özkan Nahcivan (Cronbachs alfa = 0,90),
Medisiner Adherence Report Scale (MARS), tilpasset tyrkisk av Temeloğlu şen et al. (Cronbachs alfa = 0,78).
Funnene forventes å bidra til litteraturen og veilede helsepersonell, særlig sykepleiere, i planlegging av utdannings- og rådgivningstjenester for å forbedre selvtillit og medisiner over CAD-pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
- Telefonnummer: +9005446445202 +9005446445202
- E-post: zkizir0234@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Adiyaman, Tyrkia, 02040
- Rekruttering
- Adiyaman University Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
- Telefonnummer: +905446445202
- E-post: zkizir0234@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
-
Underetterforsker:
- Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
-
Underetterforsker:
- Ayla YAVA, Professor, PhD
-
Underetterforsker:
- Nuran TOSUN, Professor, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
Etter å ha fått diagnosen koronararteriesykdom (angina pectoris, ustabil angina, hjerteinfarkt) for minst 1 år siden
Blir fulgt
Å kunne kommunisere på tyrkisk
Frivillig godta å delta i studien
Har ingen diagnostisert psykisk lidelse
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en annen diagnose annet enn koronararteriesykdom
Å ikke kunne fylle ut spørreskjemaene på grunn av psykiske helseproblemer
Gir ufullstendige data eller trekker seg fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Koronararteriesykdomspasienter
Denne årskullet består av individer fra 18 år og eldre som har fått diagnosen koronararteriesykdom i minst ett år og blir fulgt i kardiologi eller kardiovaskulær kirurgi polikliniske eller døgnklinikker.
Pasienter som er inkludert er de som meldte seg frivillig til å delta i studien, kan kommunisere på tyrkisk og ikke har noen psykiske lidelser.
|
Dette er en beskrivende, observasjonsstudie.
Ingen inngrep eller eksperimentell prosedyre ble utført.
Data ble samlet inn ved hjelp av selvadministrerte spørreskjemaer uten å påvirke deltakeratferd eller behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetspoeng for behandling av kronisk sykdommer
Tidsramme: På tidspunktet for datainnsamling (mars 2025 - oktober 2025)
|
Selveffektivitetsnivåer av pasienter med koronararteriesykdom vil bli målt ved bruk av 6-elements egeneffektivitetsskala for kronisk sykdomshåndtering.
Hver vare er rangert fra 1 til 10.
Den totale poengsummen varierer fra 6 til 60, og høyere score indikerer bedre egeneffektivitet i kronisk sykdomshåndtering.
|
På tidspunktet for datainnsamling (mars 2025 - oktober 2025)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisineringspoengsum
Tidsramme: På tidspunktet for datainnsamling (mars 2025 - oktober 2025)
|
Pasientenes overholdelse av deres foreskrevne medisineringsregime vil bli vurdert ved bruk av medisineringsrapportskalaen (MARS).
Mars -skalaen varierer fra 5 til 25, med høyere score som indikerer bedre medisinering.
|
På tidspunktet for datainnsamling (mars 2025 - oktober 2025)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HKU-KAH-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .