- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943157
Itsetehokkuus ja lääkkeiden tarttuminen sepelvaltimoiden sairauspotilailla: Kuvaileva tutkimus (SEMACAD)
Sepelvaltimoiden taudin itsetehokkuuden ja lääkityksen noudattamisen välisen suhteen tutkiminen: Kuvaileva ja korrelaatiotutkimus:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimoiden tauti (CAD) on edelleen yksi johtavista kuoleman syistä maailmanlaajuisesti. CAD: n hallinta vaatii pitkäaikaisen hoidon noudattamisen ja elämäntapojen muutokset. Itsetehokkuudella, joka heijastaa yksilön uskoa heidän kykyyn suorittaa erityistä terveyskäyttäytymistä, on avainasemassa sairauksien hallinnassa. CAD-potilailla korkeat itsetehokkuuden tasoon on liitetty parempaa hoidon tarttumista, parannetun oireiden hallintaa ja terveiden käyttäytymisten onnistunutta omaksumista.
Tämä kuvaava tutkimus on suunniteltu tutkimaan itsetehokkuuden ja lääkityksen tarttumisen välistä suhdetta CAD-diagnosoiduilla henkilöillä. Tutkimus suoritetaan Adıyamanin yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalassa maaliskuun ja lokakuun 2025 välisenä aikana. Kohdepopulaatioon kuuluu potilaat, joille on diagnosoitu CAD (esim. Angina pectoris, sydäninfarkti) vähintään yhden vuoden ajan ja täyttävät sisällyttämiskriteerit. Perustuen tehoanalyysiin käyttämällä G*-tehoohjelmistoa (vaikutuksen koko F² = 0,15, α = 0,05, teho = 0,90), vaadittu näytteen koko lasketaan 112. Mahdollisten tietojen menetyksen tai osallistujien keskeyttämisen kirjanpidon lopullinen näytteen koko on kuitenkin asetettu 135: een.
Tiedonkeruutyökalut sisältävät:
Kuvaileva tietolomake demografisten ja kliinisten ominaisuuksien arvioimiseksi,
İncirkuş ja Özkan Nahcivan (Cronbachin alfa = 0,90) 6-osainen itseteho kroonisen taudin asteikon 6-osainen itsetehokkuus, joka on validoitu Turkissa
Lääkityksen tarttumisraportin asteikko (MARS), joka on mukautettu Temeloğlu şen et ai. (Cronbachin alfa = 0,78).
Tulosten odotetaan edistävän kirjallisuutta ja ohjaavat terveydenhuollon ammattilaisia, etenkin sairaanhoitajia, suunnittelussa koulutus- ja neuvontapalveluita CAD-potilaiden itsetehokkuuden ja lääkityksen noudattamisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
- Puhelinnumero: +9005446445202 +9005446445202
- Sähköposti: zkizir0234@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Adiyaman, Turkki, 02040
- Rekrytointi
- Adiyaman University Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
- Puhelinnumero: +905446445202
- Sähköposti: zkizir0234@gmail.com
-
Päätutkija:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
-
Alatutkija:
- Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
-
Alatutkija:
- Ayla YAVA, Professor, PhD
-
Alatutkija:
- Nuran TOSUN, Professor, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
Sillä on diagnosoitu sepelvaltimoiden sairaus (angina pectoris, epävakaa angina, sydäninfarkti) vähintään yksi vuosi sitten
Seurata
Kyky kommunikoida turkkilaisessa
Vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen
Jolla ei ole diagnosoitua mielenterveyshäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Jolla on muita ensisijainen diagnoosi kuin sepelvaltimoiden sairaus
Kyselylomakkeita ei voida täyttää mielenterveysongelmien vuoksi
Epätäydellisten tietojen tarjoaminen tai tutkimuksen vetäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepelvaltimoiden sairauspotilaat
Tämä kohortti koostuu 18 -vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä, joille on diagnosoitu sepelvaltimoiden tauti vähintään yhden vuoden ajan, ja niitä seurataan kardiologia- tai sydän- ja verisuonikirurgia- tai potilaiden klinikoissa.
Mukana olevat potilaat ovat ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, voivat kommunikoida turkkilaisessa, eikä heillä ole mielenterveyshäiriöitä.
|
Tämä on kuvaava, havainnollinen tutkimus.
Interventiota tai kokeellista menettelyä ei suoritettu.
Tiedot kerättiin käyttämällä itsehallinnollisia kyselylomakkeita vaikuttamatta osallistujien käyttäytymiseen tai hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuspiste kroonisen sairauden hoidossa
Aikaikkuna: Tiedonkeruun aikaan (maaliskuu 2025 - lokakuu 2025)
|
Sepelvaltimovaltimoiden potilaiden itsetehokkuustasot mitataan käyttämällä 6-kappaleen omatehokkuusasteikkoa kroonisen sairauden hoidossa.
Jokaisen kohteen on arvioitu 1-10.
Kokonaispistemäärä on 6-60, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman itsetehokkuuden kroonisen sairauden hoidossa.
|
Tiedonkeruun aikaan (maaliskuu 2025 - lokakuu 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen tarttumispiste
Aikaikkuna: Tiedonkeruun aikaan (maaliskuu 2025 - lokakuu 2025)
|
Potilaiden noudattaminen heidän määrättyyn lääkitysohjelmaansa arvioidaan lääkityksen tarttumisraportin asteikolla (Mars).
Mars -asteikko vaihtelee välillä 5-25, korkeammat pisteet osoittavat parempia lääkityksen tarttumista.
|
Tiedonkeruun aikaan (maaliskuu 2025 - lokakuu 2025)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKU-KAH-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .