- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943157
Самоэффективность и приверженность лекарствам у пациентов с коронарной болезнью артерий: описательное исследование (SEMACAD)
Исследование взаимосвязи между самоэффективностью и приверженностью лекарствам у людей с болезнью коронарной артерии: описательное и корреляционное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Болезнь коронарной артерии (CAD) остается одной из основных причин смерти во всем мире. Управление САПР требует долгосрочного приверженности лечения и изменения образа жизни. Самоэффективность, которая отражает веру человека в их способность выполнять конкретное поведение в отношении здоровья, играет ключевую роль в лечении заболеваний. У пациентов с САПР высокий уровень самоэффективности был связан с лучшей приверженностью к лечению, улучшением лечения симптомов и успешным принятием здорового поведения.
Это описательное исследование предназначено для изучения взаимосвязи между самоэффективностью и приверженностью лекарств у людей с диагнозом CAD. Исследование будет проведено в учебной и исследовательской больнице Университета Адиямана в период с марта по октябрь 2025 года. Целевая популяция включает в себя пациентов, у которых был диагностирован САПР (например, стенокардия, инфаркт миокарда) в течение по крайней мере одного года и соответствует критериям включения. Основываясь на анализе мощности с использованием программного обеспечения G*Power (размер эффекта F² = 0,15, α = 0,05, мощность = 0,90), необходимый размер выборки рассчитывается как 112. Однако, учитывая возможную потерю данных или отсечение участников, окончательный размер выборки устанавливается на 135.
Инструменты сбора данных включают:
Описательная информационная форма для оценки демографических и клинических характеристик,
Самоэффективность из 6 пунктов для управления шкалой хронических заболеваний, подтвержденная на турецке ̇ncirkuş и özkan nahcivan (альфа Кронбаха = 0,90),
Шкала отчета о приверженности лекарствам (MARS), адаптированная к Турции Temeloğlu şen et al. (Альфа Кронбаха = 0,78).
Ожидается, что результаты будут способствовать литературе и будут направлять медицинских работников, особенно медсестер, в планировании образовательных и консультационных услуг для улучшения самоэффективности и приверженности лекарствам среди пациентов с САПР.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
- Номер телефона: +9005446445202 +9005446445202
- Электронная почта: zkizir0234@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Adiyaman, Турция, 02040
- Рекрутинг
- Adiyaman University Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
- Номер телефона: +905446445202
- Электронная почта: zkizir0234@gmail.com
-
Главный следователь:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
-
Младший исследователь:
- Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
-
Младший исследователь:
- Ayla YAVA, Professor, PhD
-
Младший исследователь:
- Nuran TOSUN, Professor, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть 18 -летним и старше
Постановка диагноза с коронарной болезнью артерий (стенокардия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда), по крайней мере, 1 год назад
Следуют
Возможность общаться на турецком
Добровольно согласившись принять участие в исследовании
Не имея диагностированного психического расстройства
Критерии исключения:
- Имея первичный диагноз, отличный от заболевания коронарной артерии
Неспособность заполнить анкеты из -за проблем с психическим здоровьем
Предоставление неполных данных или вывод из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с коронарной болезнью артерий
Эта когорта состоит из лиц в возрасте 18 лет и старше, у которых была диагностирована ишемическая болезнь артерий в течение по крайней мере одного года, и в амбулаторных или стационарных клиниках соблюдается кардиология или сердечно -сосудистая хирургия.
Пациенты включают те, кто вызвался участвовать в исследовании, могут общаться на турецком языке и не имеют психических расстройств.
|
Это описательное, наблюдательное исследование.
Никакого вмешательства или экспериментальной процедуры не было выполнено.
Данные были собраны с использованием анкет с самостоятельным введением, не влияя на поведение или лечение участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самоэффективности для лечения хронических заболеваний
Временное ограничение: На момент сбора данных (март 2025 г. - октябрь 2025 г.)
|
Уровни самоэффективности пациентов с коронарной болезнью артерий будут измерены с использованием 6-элементной шкалы самоэффективности для лечения хронических заболеваний.
Каждый предмет оценен от 1 до 10.
Общий балл колеблется от 6 до 60, а более высокие оценки указывают на лучшую самоэффективность при лечении хронических заболеваний.
|
На момент сбора данных (март 2025 г. - октябрь 2025 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приверженности лекарств
Временное ограничение: На момент сбора данных (март 2025 г. - октябрь 2025 г.)
|
Приверженность пациентов к их установленной схеме лекарств будет оцениваться с использованием шкалы отчета о приверженности лекарствах (MARS).
Масштаб Марса колеблется от 5 до 25, при этом более высокие оценки указывают на лучшую приверженность лекарствам.
|
На момент сбора данных (март 2025 г. - октябрь 2025 г.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKU-KAH-2025-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .