- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943157
Zelfeffectiviteit en medicatie-therapietrouw bij patiënten met kransslagaderziekte: een beschrijvende studie (SEMACAD)
Onderzoek naar de relatie tussen zelfeffectiviteit en naleving van medicatie bij personen met kransslagaderaandoeningen: een beschrijvende en correlatiestudie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Coronaire hartziekte (CAD) blijft een van de belangrijkste doodsoorzaken wereldwijd. Het beheren van CAD vereist langdurige therapietrouw en veranderingen in levensstijl. Zelfeffectiviteit, die het geloof van een individu weerspiegelt in zijn vermogen om specifiek gezondheidsgedrag uit te voeren, speelt een sleutelrol bij ziektebeheer. Bij CAD-patiënten zijn hoge niveaus van zelfeffectiviteit geassocieerd met een betere therapietrouw, verbeterd symptoombeheer en succesvolle acceptatie van gezond gedrag.
Deze beschrijvende studie is ontworpen om de relatie tussen zelfeffectiviteit en medicatie-therapietrouw te onderzoeken bij personen met de diagnose CAD. De studie zal worden uitgevoerd in het Adıyaman University Training and Research Hospital tussen maart en oktober 2025. De doelpopulatie omvat patiënten met de diagnose CAD (bijv. Angina pectoris, myocardinfarct) gedurende ten minste een jaar en voldoen aan de inclusiecriteria. Gebaseerd op een vermogensanalyse met behulp van G*Power Software (effectgrootte F² = 0,15, α = 0,05, vermogen = 0,90), wordt de vereiste steekproefgrootte berekend als 112. Accounting voor mogelijke gegevensverlies of uitval van deelnemers, de uiteindelijke steekproefgrootte is echter ingesteld op 135.
Tools voor gegevensverzameling zijn onder meer:
Beschrijvende informatievorm om demografische en klinische kenmerken te beoordelen,
De zelfeffectiviteit van 6 items voor het beheer van de schaal van chronische ziekten, gevalideerd in Turks door İncirkuş en Özkan Nahcivan (Cronbach's Alpha = 0,90),
Medicatie Herdence Report Scale (Mars), aangepast aan Turks door Temeloğlu şen et al. (Cronbach's Alpha = 0,78).
De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de literatuur en zorgverleners begeleiden, met name verpleegkundigen, bij het plannen van educatieve en counselingdiensten om de therapietrouw van zelfeffectiviteit en medicatie bij CAD-patiënten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
- Telefoonnummer: +9005446445202 +9005446445202
- E-mail: zkizir0234@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Adiyaman, Kalkoen, 02040
- Werving
- Adiyaman University Training and Research Hospital
-
Contact:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
- Telefoonnummer: +905446445202
- E-mail: zkizir0234@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
-
Onderonderzoeker:
- Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
-
Onderonderzoeker:
- Ayla YAVA, Professor, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Nuran TOSUN, Professor, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
De diagnose kransslagaderaandoening (angina pectoris, onstabiele angina, myocardinfarct) is ten minste 1 jaar geleden ten minste 1 jaar geleden
Gevolgd worden
In staat zijn om in het Turks te communiceren
Vrijwillig akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
Geen gediagnosticeerde psychische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Een andere diagnose hebben dan kransslagaderziekte
Niet in staat zijn om de vragenlijsten in te vullen vanwege psychische problemen
Onvolledige gegevens verstrekken of zich terugtrekken uit de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kransslagaderziekte patiënten
Dit cohort bestaat uit personen van 18 jaar en ouder die al minstens één jaar de diagnose kransslagaderaandoeningen hebben gesteld en worden gevolgd in cardiologie of cardiovasculaire chirurgie polikliniek of intramurale klinieken.
Opgenomen patiënten zijn degenen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek, in Turks kunnen communiceren en geen psychische stoornissen hebben.
|
Dit is een beschrijvende, observationele studie.
Er werd geen interventie of experimentele procedure uitgevoerd.
Gegevens werden verzameld met behulp van zelf toegediende vragenlijsten zonder het gedrag of de behandeling van deelnemers te beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteitsscore voor chronische ziektebeheer
Tijdsspanne: Op het moment van gegevensverzameling (maart 2025 - oktober 2025)
|
Zelfeffectiviteitsniveaus van patiënten met kransslagaderaandoeningen zullen worden gemeten met behulp van de 6-item self-effectenschaal voor chronische ziektebeheer.
Elk item wordt beoordeeld van 1 tot 10.
De totale score varieert van 6 tot 60 en hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit bij het beheer van chronische ziekten.
|
Op het moment van gegevensverzameling (maart 2025 - oktober 2025)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie -therapietrouw
Tijdsspanne: Op het moment van gegevensverzameling (maart 2025 - oktober 2025)
|
De naleving van patiënten aan hun voorgeschreven medicatieregime zal worden beoordeeld met behulp van de Medicatie Therapietrouw Report Scale (MARS).
De schaal van Mars varieert van 5 tot 25, met hogere scores die een betere therapietrouw aangeven.
|
Op het moment van gegevensverzameling (maart 2025 - oktober 2025)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKU-KAH-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .