Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfeffectiviteit en medicatie-therapietrouw bij patiënten met kransslagaderziekte: een beschrijvende studie (SEMACAD)

24 april 2025 bijgewerkt door: Zeynal KİZİR, Hasan Kalyoncu University

Onderzoek naar de relatie tussen zelfeffectiviteit en naleving van medicatie bij personen met kransslagaderaandoeningen: een beschrijvende en correlatiestudie

Deze beschrijvende studie heeft als doel de relatie tussen zelfeffectiviteit en medicatie-therapietrouw bij personen met kransslagaderziekte (CAD) te onderzoeken. De studie zal worden uitgevoerd tussen maart en oktober 2025 in de Adıyaman University Training and Research Hospital met een geplande steekproefgrootte van 135 deelnemers. Gegevens worden verzameld met behulp van een beschrijvende informatievorm, de zelfeffectiviteit voor het beheer van chronische ziekteschaal en de Medication Adherence Report Scale (MARS).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte (CAD) blijft een van de belangrijkste doodsoorzaken wereldwijd. Het beheren van CAD vereist langdurige therapietrouw en veranderingen in levensstijl. Zelfeffectiviteit, die het geloof van een individu weerspiegelt in zijn vermogen om specifiek gezondheidsgedrag uit te voeren, speelt een sleutelrol bij ziektebeheer. Bij CAD-patiënten zijn hoge niveaus van zelfeffectiviteit geassocieerd met een betere therapietrouw, verbeterd symptoombeheer en succesvolle acceptatie van gezond gedrag.

Deze beschrijvende studie is ontworpen om de relatie tussen zelfeffectiviteit en medicatie-therapietrouw te onderzoeken bij personen met de diagnose CAD. De studie zal worden uitgevoerd in het Adıyaman University Training and Research Hospital tussen maart en oktober 2025. De doelpopulatie omvat patiënten met de diagnose CAD (bijv. Angina pectoris, myocardinfarct) gedurende ten minste een jaar en voldoen aan de inclusiecriteria. Gebaseerd op een vermogensanalyse met behulp van G*Power Software (effectgrootte F² = 0,15, α = 0,05, vermogen = 0,90), wordt de vereiste steekproefgrootte berekend als 112. Accounting voor mogelijke gegevensverlies of uitval van deelnemers, de uiteindelijke steekproefgrootte is echter ingesteld op 135.

Tools voor gegevensverzameling zijn onder meer:

Beschrijvende informatievorm om demografische en klinische kenmerken te beoordelen,

De zelfeffectiviteit van 6 items voor het beheer van de schaal van chronische ziekten, gevalideerd in Turks door İncirkuş en Özkan Nahcivan (Cronbach's Alpha = 0,90),

Medicatie Herdence Report Scale (Mars), aangepast aan Turks door Temeloğlu şen et al. (Cronbach's Alpha = 0,78).

De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de literatuur en zorgverleners begeleiden, met name verpleegkundigen, bij het plannen van educatieve en counselingdiensten om de therapietrouw van zelfeffectiviteit en medicatie bij CAD-patiënten te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
  • Telefoonnummer: +9005446445202 +9005446445202
  • E-mail: zkizir0234@gmail.com

Studie Locaties

      • Adiyaman, Kalkoen, 02040
        • Werving
        • Adiyaman University Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zeynal KİZİR, PhD Student
        • Onderonderzoeker:
          • Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
        • Onderonderzoeker:
          • Ayla YAVA, Professor, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nuran TOSUN, Professor, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit personen van 18 jaar en ouder die al minstens één jaar de diagnose kransslagaderziekte krijgen en worden gevolgd in cardiologie of cardiovasculaire chirurgie poliklinische/intramurale klinieken in de Adıyaman University Training and Research Hospital. Alle deelnemers moeten in Turks kunnen communiceren, geen gediagnosticeerde psychische stoornissen hebben en vrijwillig ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn

De diagnose kransslagaderaandoening (angina pectoris, onstabiele angina, myocardinfarct) is ten minste 1 jaar geleden ten minste 1 jaar geleden

Gevolgd worden

In staat zijn om in het Turks te communiceren

Vrijwillig akkoord met deel te nemen aan het onderzoek

Geen gediagnosticeerde psychische stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Een andere diagnose hebben dan kransslagaderziekte

Niet in staat zijn om de vragenlijsten in te vullen vanwege psychische problemen

Onvolledige gegevens verstrekken of zich terugtrekken uit de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kransslagaderziekte patiënten
Dit cohort bestaat uit personen van 18 jaar en ouder die al minstens één jaar de diagnose kransslagaderaandoeningen hebben gesteld en worden gevolgd in cardiologie of cardiovasculaire chirurgie polikliniek of intramurale klinieken. Opgenomen patiënten zijn degenen die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek, in Turks kunnen communiceren en geen psychische stoornissen hebben.
Dit is een beschrijvende, observationele studie. Er werd geen interventie of experimentele procedure uitgevoerd. Gegevens werden verzameld met behulp van zelf toegediende vragenlijsten zonder het gedrag of de behandeling van deelnemers te beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitsscore voor chronische ziektebeheer
Tijdsspanne: Op het moment van gegevensverzameling (maart 2025 - oktober 2025)
Zelfeffectiviteitsniveaus van patiënten met kransslagaderaandoeningen zullen worden gemeten met behulp van de 6-item self-effectenschaal voor chronische ziektebeheer. Elk item wordt beoordeeld van 1 tot 10. De totale score varieert van 6 tot 60 en hogere scores duiden op een betere zelfeffectiviteit bij het beheer van chronische ziekten.
Op het moment van gegevensverzameling (maart 2025 - oktober 2025)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie -therapietrouw
Tijdsspanne: Op het moment van gegevensverzameling (maart 2025 - oktober 2025)
De naleving van patiënten aan hun voorgeschreven medicatieregime zal worden beoordeeld met behulp van de Medicatie Therapietrouw Report Scale (MARS). De schaal van Mars varieert van 5 tot 25, met hogere scores die een betere therapietrouw aangeven.
Op het moment van gegevensverzameling (maart 2025 - oktober 2025)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie is niet van plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren