- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06943157
Autoefficacia e aderenza ai farmaci nei pazienti con malattia coronarica: uno studio descrittivo (SEMACAD)
Indagine sulla relazione tra autoefficacia e aderenza ai farmaci negli individui con malattia coronarica: uno studio descrittivo e correlazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia dell'arteria coronarica (CAD) rimane una delle principali cause della morte in tutto il mondo. La gestione del CAD richiede aderenza al trattamento a lungo termine e cambiamenti nello stile di vita. L'autoefficacia, che riflette la convinzione di un individuo nella loro capacità di eseguire comportamenti di salute specifici, svolge un ruolo chiave nella gestione delle malattie. Nei pazienti CAD, alti livelli di autoefficacia sono stati associati a una migliore aderenza al trattamento, miglioramento della gestione dei sintomi e ad adozione di successo di comportamenti sani.
Questo studio descrittivo è progettato per studiare la relazione tra autoefficacia e aderenza ai farmaci negli individui con diagnosi di CAD. Lo studio sarà condotto presso l'ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Adıyaman tra marzo e ottobre 2025. La popolazione target comprende pazienti a cui è stato diagnosticato CAD (ad es. Angina pectoris, infarto del miocardio) per almeno un anno e soddisfano i criteri di inclusione. Sulla base di un'analisi di potenza utilizzando il software di alimentazione G*(dimensione dell'effetto F² = 0,15, α = 0,05, potenza = 0,90), la dimensione del campione richiesta viene calcolata come 112. Tuttavia, contabile per una possibile perdita di dati o abbandono dei partecipanti, la dimensione finale del campione è impostata a 135.
Gli strumenti di raccolta dei dati includono:
Modulo di informazioni descrittive per valutare le caratteristiche demografiche e cliniche,
L'autoefficacia di 6 elementi per la gestione della scala delle malattie croniche, validata in turco da İncirkuş e Özkan Nahcivan (Alpha di Cronbach = 0,90),
Scala del rapporto di aderenza ai farmaci (MARS), adattato al turco di Temeloğlu şen et al. (Alpha di Cronbach = 0,78).
I risultati dovrebbero contribuire alla letteratura e guidare gli operatori sanitari, in particolare gli infermieri, nella pianificazione di servizi educativi e di consulenza per migliorare l'autoefficacia e l'adesione ai farmaci tra i pazienti CAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
- Numero di telefono: +9005446445202 +9005446445202
- Email: zkizir0234@gmail.com
Luoghi di studio
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Adiyaman, Tacchino, 02040
- Reclutamento
- Adiyaman University Training and Research Hospital
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Contatto:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
- Numero di telefono: +905446445202
- Email: zkizir0234@gmail.com
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Investigatore principale:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
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Sub-investigatore:
- Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
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Sub-investigatore:
- Ayla YAVA, Professor, PhD
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Sub-investigatore:
- Nuran TOSUN, Professor, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avendo 18 anni o più
Dopo essere stato diagnosticato una malattia coronarica dell'arteria (angina pectoris, angina instabile, infarto del miocardio) almeno 1 anno fa
Essere seguito
Essere in grado di comunicare in turco
Accettare volontariamente di partecipare allo studio
Non avendo disturbo mentale diagnosticato
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi primaria diversa dalla malattia dell'arteria coronarica
Non essere in grado di completare i questionari a causa di problemi di salute mentale
Fornire dati incompleti o ritirarsi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con malattia coronarica
Questa coorte è costituita da individui di età pari o superiore a 18 anni che sono stati diagnosticati una malattia coronarica per almeno un anno e vengono seguite in cardiologia o cliniche ambulatoriali o ospedalieri di cardiovascolare.
I pazienti inclusi sono coloro che si sono offerti volontari per partecipare allo studio, possono comunicare in turco e non hanno disturbi mentali.
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Questo è uno studio descrittivo e osservazionale.
Non è stato eseguito alcun intervento o procedura sperimentale.
I dati sono stati raccolti utilizzando questionari auto-amministrati senza influenzare il comportamento o il trattamento dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche
Lasso di tempo: Al momento della raccolta dei dati (marzo 2025 - ottobre 2025)
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I livelli di autoefficacia dei pazienti con malattia coronarica saranno misurati utilizzando la scala di autoefficacia a 6 elementi per la gestione delle malattie croniche.
Ogni articolo è valutato da 1 a 10.
Il punteggio totale varia da 6 a 60 e punteggi più alti indicano una migliore autoefficacia nella gestione delle malattie croniche.
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Al momento della raccolta dei dati (marzo 2025 - ottobre 2025)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Al momento della raccolta dei dati (marzo 2025 - ottobre 2025)
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L'adesione dei pazienti al loro regime terapeutico prescritto sarà valutata utilizzando la scala del rapporto di aderenza ai farmaci (MARS).
La scala Marte varia da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza ai farmaci.
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Al momento della raccolta dei dati (marzo 2025 - ottobre 2025)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HKU-KAH-2025-01
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