- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06943157
Selbstwirksamkeit und Medikamente bei Patienten mit Koronararterienerkrankung: Eine beschreibende Studie (SEMACAD)
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Selbstwirksamkeit und Einhaltung von Medikamenten bei Personen mit Koronararterienerkrankungen: eine beschreibende und korrelative Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krankheitserkrankung (CAD) ist nach wie vor eine der weltweit führenden Todesursachen. Die Behandlung von CAD erfordert eine langfristige Behandlungseinhaltung und Änderungen des Lebensstils. Die Selbstwirksamkeit, die den Glauben eines Individuums an ihre Fähigkeit, spezifisches Gesundheitsverhalten auszuführen, widerspiegelt, spielt eine Schlüsselrolle im Krankheitsmanagement. Bei CAD-Patienten wurde ein hohes Maß an Selbstwirksamkeit mit einer besseren Behandlungseinhaltung, einem verbesserten Symptommanagement und einer erfolgreichen Einführung gesunder Verhaltens in Verbindung gebracht.
Diese deskriptive Studie soll die Beziehung zwischen Selbstwirksamkeit und Medikamenteneinhaltung bei Personen untersuchen, bei denen CAD diagnostiziert wurde. Die Studie wird zwischen März und Oktober 2025 im Adıyaman University Training and Research Hospital durchgeführt. Die Zielpopulation umfasst Patienten, bei denen CAD (z. B. Angina pectoris, Myokardinfarkt) mindestens ein Jahr diagnostiziert wurde und die Einschlusskriterien erfüllt. Basierend auf einer Leistungsanalyse unter Verwendung von G*Power -Software (Effektgröße F² = 0,15, α = 0,05, Leistung = 0,90) wird die erforderliche Stichprobengröße als 112 berechnet. In Bezug auf einen möglichen Datenverlust oder ein Teilnehmerabfall wird die endgültige Stichprobengröße auf 135 festgelegt.
Zu den Datenerfassungsinstrumenten gehören:
Deskriptiver Informationsformular zur Bewertung der demografischen und klinischen Merkmale,
Die 6-Punkte-Selbstwirksamkeit für die Behandlung chronischer Krankheiten, die auf türkisch von İncirkuş und Özkan Nahcivan (Cronbachs Alpha = 0,90) validiert wurde, validiert.
Medikamente Adhärenzberichtskala (Mars), angepasst von Temeloğlu şen et al. (Cronbachs Alpha = 0,78).
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zu der Literatur beitragen und Gesundheitsberufe, insbesondere Krankenschwestern, bei der Planung von Bildungs- und Beratungsdiensten zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit und der Einhaltung von Medikamenten bei CAD-Patienten leiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
- Telefonnummer: +9005446445202 +9005446445202
- E-Mail: zkizir0234@gmail.com
Studienorte
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Adiyaman, Truthahn, 02040
- Rekrutierung
- Adiyaman University Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
- Telefonnummer: +905446445202
- E-Mail: zkizir0234@gmail.com
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Hauptermittler:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
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Unterermittler:
- Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
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Unterermittler:
- Ayla YAVA, Professor, PhD
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Unterermittler:
- Nuran TOSUN, Professor, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
Bei der Diagnose einer Koronararterienerkrankung (Angina pectoris, instabiler Angina, Myokardinfarkt) vor mindestens 1 Jahr diagnostiziert
Verfolgt werden
In türkisch kommunizieren können
Freiwillig zustimmen, an der Studie teilzunehmen
Keine diagnostizierte psychische Störung haben
Ausschlusskriterien:
- Eine andere primäre Diagnose als die Erkrankung der Koronararterie haben
Die Fragebögen aufgrund psychischer Gesundheitsprobleme nicht ausfüllen können
Bereitstellung unvollständiger Daten oder Rückzug aus der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Koronararterienkrankheiten
Diese Kohorte besteht aus Personen ab 18 Jahren, bei denen mindestens ein Jahr lang eine Koronararterienerkrankung diagnostiziert wird und in den ambulanten oder stationären Kliniken für kardiologische oder kardiovaskuläre Chirurgie befolgt wird.
Zu den Patienten sind diejenigen, die sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie gemeldet haben, können auf türkisch kommunizieren und keine psychischen Störungen haben.
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Dies ist eine deskriptive Beobachtungsstudie.
Es wurden keine Intervention oder experimentelles Verfahren durchgeführt.
Die Daten wurden mit selbstverwalteten Fragebögen gesammelt, ohne das Verhalten oder die Behandlung des Teilnehmers zu beeinflussen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeitsbewertung für chronische Krankheitenmanagement
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Datenerfassung (März 2025 - Oktober 2025)
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Die Selbstwirksamkeitsniveaus von Patienten mit Koronararterienerkrankungen werden unter Verwendung der 6-Punkte-Selbstwirksamkeitsskala für die Behandlung chronischer Krankheiten gemessen.
Jeder Artikel wird von 1 bis 10 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 60 und höhere Werte weisen auf eine bessere Selbstwirksamkeit bei der Behandlung chronischer Krankheiten hin.
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Zum Zeitpunkt der Datenerfassung (März 2025 - Oktober 2025)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Datenerfassung (März 2025 - Oktober 2025)
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Die Einhaltung ihres vorgeschriebenen Medikamentenregimes der Patienten wird anhand der Skala des Medikamenten Adhärenzberichts (Mars) bewertet.
Die MARS -Skala reicht von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf eine bessere Einhaltung von Medikamenten hinweisen.
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Zum Zeitpunkt der Datenerfassung (März 2025 - Oktober 2025)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HKU-KAH-2025-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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