Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Własna skuteczność i przestrzeganie leków u pacjentów z chorobą wieńcową: badanie opisowe (SEMACAD)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Zeynal KİZİR, Hasan Kalyoncu University

Badanie związku między własną skutecznością a przestrzeganiem leków u osób z chorobą wieńcową: badanie opisowe i korelacyjne

To opisowe badanie ma na celu zbadanie związku między własną skutecznością a przestrzeganiem leków u osób z chorobą wieńcową (CAD). Badanie zostanie przeprowadzone między marcem a październikiem 2025 r. W szpitalu szkoleniowym i badawczym Uniwersytetu Adıyaman z planowaną wielkością próby 135 uczestników. Dane zostaną zebrane przy użyciu opisowego formularza informacji, własnej skuteczności w zarządzaniu skalą choroby przewlekłej i skali raportu przylegania leków (MARS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba wieńcowa (CAD) pozostaje jedną z głównych przyczyn śmierci na całym świecie. Zarządzanie CAD wymaga długoterminowego przestrzegania leczenia i zmian stylu życia. Samokładność, która odzwierciedla wiarę jednostki w jej zdolność do wykonywania określonych zachowań zdrowotnych, odgrywa kluczową rolę w zarządzaniu chorobami. U pacjentów z CAD wysoki poziom własnej skuteczności wiązał się z lepszym przestrzeganiem leczenia, poprawą zarządzania objawami i pomyślnym przyjęciem zdrowych zachowań.

To opisowe badanie ma na celu zbadanie związku między własną skutecznością a przyleganiem do leków u osób ze zdiagnozowanym CAD. Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Szkolenia i Badań Uniwersytetu Adıyaman między marcem a październikiem 2025 r. Populacja docelowa obejmuje pacjentów, u których zdiagnozowano CAD (np. Drągły piersiowe, zawał mięśnia sercowego) przez co najmniej jeden rok i spełniają kryteria włączenia. Na podstawie analizy mocy przy użyciu oprogramowania Power G*(rozmiar efektu F² = 0,15, α = 0,05, moc = 0,90), wymagana wielkość próbki jest obliczana jako 112. Jednak uwzględnienie możliwej utraty danych lub rezygnacji uczestnika, ostateczna wielkość próby ustawia się na 135.

Narzędzia do gromadzenia danych obejmują:

Opisowy formularz informacyjny do oceny cech demograficznych i klinicznych,

6-elementowa własna skuteczność zarządzania przewlekłą skalą choroby, zatwierdzoną w języku tureckim przez İncirkuş i Özkan Nahcivan (alfa Cronbacha = 0,90),

Skala raportu przylegania leków (MARS), przystosowana do Turcji przez Temeloğlu şen i in. (Alfa Cronbacha = 0,78).

Oczekuje się, że ustalenia przyczynią się do literatury i poprowadzi pracowników służby zdrowia, zwłaszcza pielęgniarki, w planowaniu usług edukacyjnych i doradztwa w celu poprawy własnej skuteczności i przestrzegania leków wśród pacjentów z CAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
  • Numer telefonu: +9005446445202 +9005446445202
  • E-mail: zkizir0234@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Adiyaman, Indyk, 02040
        • Rekrutacyjny
        • Adiyaman University Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zeynal KİZİR, PhD Student
        • Pod-śledczy:
          • Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
        • Pod-śledczy:
          • Ayla YAVA, Professor, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nuran TOSUN, Professor, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z osób w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano chorobę wieńcową przez co najmniej jeden rok i są obserwowane w kardiologii lub chirurgii sercowo -naczyniowej ambulatoryjnej/szpitalnej w szpitalu na uniwersytecie Adıyaman. Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie komunikować się po turecku, nie zdiagnozować zaburzeń psychicznych i dobrowolnie zgodzić się na udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając 18 lat lub starsze

Zdiagnozowanie choroby wieńcowej (dławica piersiowa, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego) co najmniej 1 rok temu

Śledzenie

Możliwość komunikowania się po turecku

Dobrowolnie zgadza się na udział w badaniu

Brak zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Pierwotna diagnoza inna niż choroba wieńcowa

Nie mogąc wypełnić kwestionariuszy z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym

Dostarczanie niepełnych danych lub wycofanie się z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą wieńcową
Ta kohorta składa się z osób w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano chorobę wieńcową przez co najmniej jeden rok i są obserwowane w kardiologii lub chirurgii sercowo -naczyniowej ambulatoryjnej lub szpitalnej. Pacjenci to ci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, mogą komunikować się w języku tureckim i nie mają żadnych zaburzeń psychicznych.
Jest to opisowe, obserwacyjne badanie. Nie przeprowadzono interwencji ani procedury eksperymentalnej. Dane zebrano przy użyciu samodzielnych kwestionariuszy bez wpływu na zachowanie lub leczenie uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena własnej skuteczności dla przewlekłego leczenia choroby
Ramy czasowe: W momencie gromadzenia danych (marca 2025 r. - października 2025)
Poziomy własnej skuteczności pacjentów z chorobą wieńcową zostaną zmierzone przy użyciu 6-elementowej skali własnej skuteczności w leczeniu choroby przewlekłej. Każdy element jest oceniany od 1 do 10. Całkowity wynik wynosi od 6 do 60, a wyższe wyniki wskazują na lepszą własną skuteczność w leczeniu choroby przewlekłej.
W momencie gromadzenia danych (marca 2025 r. - października 2025)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik przylegania do leków
Ramy czasowe: W momencie gromadzenia danych (marca 2025 r. - października 2025)
Przyleganie pacjentów do przepisanego schematu leku zostanie ocenione przy użyciu skali raportu przylegania leków (MARS). Skala MARS wynosi od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie leków.
W momencie gromadzenia danych (marca 2025 r. - października 2025)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To badanie nie planuje udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj