- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943157
Własna skuteczność i przestrzeganie leków u pacjentów z chorobą wieńcową: badanie opisowe (SEMACAD)
Badanie związku między własną skutecznością a przestrzeganiem leków u osób z chorobą wieńcową: badanie opisowe i korelacyjne
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba wieńcowa (CAD) pozostaje jedną z głównych przyczyn śmierci na całym świecie. Zarządzanie CAD wymaga długoterminowego przestrzegania leczenia i zmian stylu życia. Samokładność, która odzwierciedla wiarę jednostki w jej zdolność do wykonywania określonych zachowań zdrowotnych, odgrywa kluczową rolę w zarządzaniu chorobami. U pacjentów z CAD wysoki poziom własnej skuteczności wiązał się z lepszym przestrzeganiem leczenia, poprawą zarządzania objawami i pomyślnym przyjęciem zdrowych zachowań.
To opisowe badanie ma na celu zbadanie związku między własną skutecznością a przyleganiem do leków u osób ze zdiagnozowanym CAD. Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Szkolenia i Badań Uniwersytetu Adıyaman między marcem a październikiem 2025 r. Populacja docelowa obejmuje pacjentów, u których zdiagnozowano CAD (np. Drągły piersiowe, zawał mięśnia sercowego) przez co najmniej jeden rok i spełniają kryteria włączenia. Na podstawie analizy mocy przy użyciu oprogramowania Power G*(rozmiar efektu F² = 0,15, α = 0,05, moc = 0,90), wymagana wielkość próbki jest obliczana jako 112. Jednak uwzględnienie możliwej utraty danych lub rezygnacji uczestnika, ostateczna wielkość próby ustawia się na 135.
Narzędzia do gromadzenia danych obejmują:
Opisowy formularz informacyjny do oceny cech demograficznych i klinicznych,
6-elementowa własna skuteczność zarządzania przewlekłą skalą choroby, zatwierdzoną w języku tureckim przez İncirkuş i Özkan Nahcivan (alfa Cronbacha = 0,90),
Skala raportu przylegania leków (MARS), przystosowana do Turcji przez Temeloğlu şen i in. (Alfa Cronbacha = 0,78).
Oczekuje się, że ustalenia przyczynią się do literatury i poprowadzi pracowników służby zdrowia, zwłaszcza pielęgniarki, w planowaniu usług edukacyjnych i doradztwa w celu poprawy własnej skuteczności i przestrzegania leków wśród pacjentów z CAD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ZEYNAL KİZİR, PhD Student
- Numer telefonu: +9005446445202 +9005446445202
- E-mail: zkizir0234@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adiyaman, Indyk, 02040
- Rekrutacyjny
- Adiyaman University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
- Numer telefonu: +905446445202
- E-mail: zkizir0234@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Zeynal KİZİR, PhD Student
-
Pod-śledczy:
- Aynur KOYUNCU, Assistant Professor
-
Pod-śledczy:
- Ayla YAVA, Professor, PhD
-
Pod-śledczy:
- Nuran TOSUN, Professor, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 18 lat lub starsze
Zdiagnozowanie choroby wieńcowej (dławica piersiowa, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego) co najmniej 1 rok temu
Śledzenie
Możliwość komunikowania się po turecku
Dobrowolnie zgadza się na udział w badaniu
Brak zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
Kryteria wykluczenia:
- Pierwotna diagnoza inna niż choroba wieńcowa
Nie mogąc wypełnić kwestionariuszy z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym
Dostarczanie niepełnych danych lub wycofanie się z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą wieńcową
Ta kohorta składa się z osób w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano chorobę wieńcową przez co najmniej jeden rok i są obserwowane w kardiologii lub chirurgii sercowo -naczyniowej ambulatoryjnej lub szpitalnej.
Pacjenci to ci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, mogą komunikować się w języku tureckim i nie mają żadnych zaburzeń psychicznych.
|
Jest to opisowe, obserwacyjne badanie.
Nie przeprowadzono interwencji ani procedury eksperymentalnej.
Dane zebrano przy użyciu samodzielnych kwestionariuszy bez wpływu na zachowanie lub leczenie uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena własnej skuteczności dla przewlekłego leczenia choroby
Ramy czasowe: W momencie gromadzenia danych (marca 2025 r. - października 2025)
|
Poziomy własnej skuteczności pacjentów z chorobą wieńcową zostaną zmierzone przy użyciu 6-elementowej skali własnej skuteczności w leczeniu choroby przewlekłej.
Każdy element jest oceniany od 1 do 10.
Całkowity wynik wynosi od 6 do 60, a wyższe wyniki wskazują na lepszą własną skuteczność w leczeniu choroby przewlekłej.
|
W momencie gromadzenia danych (marca 2025 r. - października 2025)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik przylegania do leków
Ramy czasowe: W momencie gromadzenia danych (marca 2025 r. - października 2025)
|
Przyleganie pacjentów do przepisanego schematu leku zostanie ocenione przy użyciu skali raportu przylegania leków (MARS).
Skala MARS wynosi od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie leków.
|
W momencie gromadzenia danych (marca 2025 r. - października 2025)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HKU-KAH-2025-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .