Klinisk evaluering af nye selvklæbende strømbare sammensatte genoprettende materiale med bioaktiv Giomer-teknologi til restaurering af okklusale læsioner over 18 måneder
14. maj 2025 opdateret af: Rana Ayman Kamal, Cairo University
Klinisk evaluering af nye selvklæbende flowable sammensatte genoprettende materiale med bioaktiv Giomer-teknologi til restaurering af okklusale læsioner over 18 måneder: Et randomiseret klinisk forsøg
Undersøgelsen sammenligner to genoprettende materialer for at gendanne okklusalt forfald, hvilket giver patienterne højstyrke, høje varerbarhedsregistreringer med antibakterielle egenskaber.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er ingen tilgængelige beviser, der diskuterer det fit SA -genoprettende materiale i restaureringen af okklusale læsioner.
Denne undersøgelse sigter mod at give værdifuld indsigt i den kliniske ydeevne af dette genoprettende materiale sammenlignet med guldstandarden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rana Ayman, PhD degree
- Telefonnummer: +201226000747
- E-mail: rana.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Posterior vital tand med klasse I karies.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med kliniske symptomer på prædikestol, såsom spontan smerte.
- Smerter eller følsomhed over for pres.
- Ikke-vital tænder.
- Frakturerede eller knækkede tænder.
- Endodontisk behandlede tænder.
- Periodontalt påvirkede tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Smuk flow plus x f00
Konventionel flowable Giomer Restorative Material
|
Konventionel flowable Giomer Composite
|
|
Eksperimentel: Fit SA
Selvklæbende flydbar giomer -restaurering
|
Selvklæbende flowable Giomer Restorative Material
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: 18 måneder
|
Klinisk præstation ved hjælp af de ændrede amerikanske kriterier for folkesundhedstjenester, værdier: alfa (øvre værdi - bedre resultat), Charlie (lavere værdi - værre resultat).
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13579
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen tilgængelige beviser, der vurderer Fit SA Restorative Material i okklusal gendannelse af hulrum.
Derfor sigter undersøgelsen at give indsigt i dens kliniske præstation om funktionelle og æstetiske aspekter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .