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Klinische Bewertung von neuem selbstklebbarem fließbarem zusammengesetztem Restorativmaterial mit bioaktiver Giomer-Technologie zur Wiederherstellung von Okklusalläsionen über 18 Monate

14. Mai 2025 aktualisiert von: Rana Ayman Kamal, Cairo University

Klinische Bewertung des neuen selbstklebbaren, fließbaren Verbundwerkstoffs mit bioaktiver Giomer-Technologie zur Wiederherstellung von Okklusalläsionen über 18 Monate: Eine randomisierte klinische Studie

Die Studie vergleicht zwei restaurative Materialien, um den Okklusalabfall wiederherzustellen und die Patienten mit hoher Dauer und hoher Dichtbarkeit mit antibakteriellen Eigenschaften mit hoher Dichtbarkeit zu bieten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt keine verfügbaren Beweise, die das restaurative Material für die FIT SA bei der Wiederherstellung von Okklusalläsionen erörtern. Diese Studie zielt darauf ab, wertvolle Einblicke in die klinische Leistung dieses restaurativen Materials im Vergleich zum Goldstandard zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hinterer vitaler Zahn mit Karies der Klasse I.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit klinischen Symptomen einer Pulpitis wie spontanen Schmerzen.
  • Schmerz oder Empfindlichkeit gegenüber Druck.
  • Nicht-vitale Zähne.
  • Gebrochene oder rissige Zähne.
  • Endodontisch behandelte Zähne.
  • Periodontal betroffene Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schöner Fluss plus x f00
Konventionelles fließbares Giomer -restauratives Material
Sonstiges: Schöner Fluss plus F00
Herkömmlicher fließbarer Giomer -Verbundstoff
Experimental: Fit sa
Selbstklebbares fließbares Giomer -Wiederherstellung
Sonstiges: Fit sa
Selbstklebbares fließbares Giomer -restauratives Material

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung
Zeitfenster: 18 Monate
Klinische Leistung unter Verwendung der modifizierten Kriterien des öffentlichen Gesundheitswesens der Vereinigten Staaten, Werte: Alpha (oberer Wert - besseres Ergebnis), Charlie (niedrigerer Wert - schlechteres Ergebnis).
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine verfügbaren Beweise zur Bewertung des FAPS -SA -Restorativmaterials bei der Wiederherstellung von Okklushöhlen. Daher zielt die Studie darauf ab, Einblicke in die klinische Leistung in Bezug auf funktionelle und ästhetische Aspekte zu geben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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