Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van nieuw zelfklevend stroombaar composiet herstelmateriaal met bioactieve giomeertechnologie voor herstel van occlusale laesies gedurende 18 maanden

14 mei 2025 bijgewerkt door: Rana Ayman Kamal, Cairo University

Klinische evaluatie van nieuw zelfklevend stroombaar composiet herstelmateriaal met bioactieve giomeertechnologie voor herstel van occlusale laesies gedurende 18 maanden: een gerandomiseerde klinische studie

De studie vergelijkt twee herstelmaterialen om occlusaal verval te herstellen, en biedt de patiënten met een hoge sterkte, met hoge duurzaamheid met antibacteriële eigenschappen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is geen beschikbaar bewijs over het passende SA -herstelmateriaal bij het herstel van occlusale laesies. Deze studie heeft als doel waardevolle inzichten te bieden in de klinische prestaties van dit herstellende materiaal in vergelijking met de gouden standaard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Achterste vitale tand met klasse I cariës.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met klinische symptomen van pulpitis, zoals spontane pijn.
  • Pijn of gevoeligheid voor druk.
  • Niet-vitale tanden.
  • Gebroken of gebarsten tanden.
  • Endodontisch behandelde tanden.
  • Periodontaal aangetaste tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Beautifil Flow Plus X F00
Conventioneel stroombaar giomeer herstelmateriaal
Ander: Beautifil Flow Plus F00
Conventionele stroombare giomeer composiet
Experimenteel: Fit SA
Zelfklevende stroombare giomeerherstel
Ander: Fit SA
Zelfklevend stroombaar giomeer herstelmateriaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties
Tijdsspanne: 18 maanden
Klinische prestaties met behulp van de aangepaste Verenigde Staten Public Health Service Criteria, waarden: Alpha (bovenste waarde - beter resultaat), Charlie (lagere waarde -slechter resultaat).
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13579

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is geen beschikbaar bewijs ter beoordeling van fit SA Restorative Material in Occlusal Cavity Restoration. Daarom heeft de studie tot doel inzicht te geven in de klinische prestaties ervan met betrekking tot functionele en esthetische aspecten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren