Valutazione clinica del nuovo materiale restaurativo composito flusso autoadesivo con tecnologia bioattiva Giomer per il ripristino delle lesioni occlusali per 18 mesi
14 maggio 2025 aggiornato da: Rana Ayman Kamal, Cairo University
Valutazione clinica del nuovo materiale restaurativo composito a flusso autoadesivo con tecnologia bioattiva giomer per il ripristino delle lesioni occlusali per 18 mesi: uno studio clinico randomizzato
Lo studio confronta due materiali restaurativi per ripristinare il decadimento occlusale, offrendo ai pazienti i restauri ad alta resistenza e ad alta resistenza con proprietà antibatteriche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non ci sono prove disponibili che discutono del materiale restaurativo SA in forma nel ripristino delle lesioni occlusali.
Questo studio mira a fornire preziose informazioni sulle prestazioni cliniche di questo materiale restaurativo rispetto al gold standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rana Ayman, PhD degree
- Numero di telefono: +201226000747
- Email: rana.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dente vitale posteriore con carie di classe I.
Criteri di esclusione:
- Denti con sintomi clinici di pulpite, come il dolore spontaneo.
- Dolore o sensibilità alla pressione.
- Denti non vitali.
- Denti fratturati o rotti.
- Denti trattati endodonticamente.
- Denti colpiti a periodontaria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Beautifil Flow più x f00
Materiale restaurativo del flusso convenzionale
|
Composito giomer fluida convenzionale
|
|
Sperimentale: Fit SA
Restauro di giomer fluviabile autoadesivo
|
Materiale restaurativo di autoadesivo flusso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Performance cliniche utilizzando i criteri di servizio di sanità pubblica degli Stati Uniti modificati, valori: alpha (valore superiore - risultato migliore), Charlie (valore inferiore - risultato peggiore).
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13579
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Non ci sono prove disponibili che valutano il materiale restaurativo di adattamento nel ripristino della cavità occlusale.
Pertanto, lo studio mira a fornire approfondimenti sulle sue prestazioni cliniche sugli aspetti funzionali ed estetici.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .