Evaluación clínica de nuevo material restaurativo compuesto fluido autoadhesivo con tecnología bioactiva de giomer para la restauración de lesiones oclusales durante 18 meses
14 de mayo de 2025 actualizado por: Rana Ayman Kamal, Cairo University
Evaluación clínica del nuevo material restaurativo compuesto fluido autoadhesivo con tecnología bioactiva de giomer para la restauración de lesiones oclusales durante 18 meses: un ensayo clínico aleatorizado
El estudio compara dos materiales restaurativos para restaurar la desintegración oclusal, ofreciendo a los pacientes restauraciones de alta resistencia y alta durabilidad con propiedades antibacterianas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay evidencia disponible que discuta el material restaurador Fit SA en la restauración de lesiones oclusales.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre el rendimiento clínico de este material restaurador en comparación con el estándar de oro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rana Ayman, PhD degree
- Número de teléfono: +201226000747
- Correo electrónico: rana.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente vital posterior con caries de clase I.
Criterios de exclusión:
- Dientes con síntomas clínicos de pulpitis, como el dolor espontáneo.
- Dolor o sensibilidad a la presión.
- Dientes no vitales.
- Dientes fracturados o agrietados.
- Dientes tratados endodónticamente.
- Dientes afectados periódicamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Beautifil Flow más x f00
Material restaurador de Giomer fluible convencional
|
Compuesto de giomer fluible convencional
|
|
Experimental: Fit SA
Restauración de giomer fluible auto adhesivo
|
Giomer auto adhesivo material restaurativo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Rendimiento clínico utilizando los criterios modificados del servicio de salud pública de los Estados Unidos, valores: alfa (valor superior - mejor resultado), Charlie (valor más bajo, peor de los resultados).
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
No hay evidencia disponible que evalúe el material restaurador Fit SA en la restauración de la cavidad oclusal.
Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre su rendimiento clínico con respecto a los aspectos funcionales y estéticos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .