Uuden itseliimautuvan virtauksen palauttavan materiaalin kliininen arviointi bioaktiivisen giomeeritekniikan kanssa okkusaalisten vaurioiden palauttamiseksi 18 kuukauden aikana
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rana Ayman Kamal, Cairo University
Uuden itseliimautuvan virtauksen palauttavan materiaalin kliininen arviointi bioaktiivisen giomeeritekniikan kanssa okkluusaalisten vaurioiden palauttamiseksi 18 kuukauden aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksessa verrataan kahta palauttavaa materiaalia okkluusaalisen rappeutumisen palauttamiseksi, jolloin potilaille on annettu potilaille erittäin luja, korkean kestävyyden palautuksia antibakteeristen ominaisuuksien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole käytettävissä olevia todisteita, joissa keskustellaan FIT SA: n palauttavaa materiaalia okklusaalisten vaurioiden palauttamisessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota arvokkaita näkemyksiä tämän palauttavan materiaalin kliinisestä suorituskyvystä kultastandardiin verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana Ayman, PhD degree
- Puhelinnumero: +201226000747
- Sähköposti: rana.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Takaosa elintärkeä hammas luokan I karies.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on kliinisiä oireita, kuten spontaani kipu.
- Kipu tai herkkyys paineelle.
- Ei-elintärkeät hampaat.
- Murtuneet tai halkeilut hampaat.
- Endodontisesti käsiteltyjä hampaita.
- Periodontaalisesti kärsivät hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Beaufil Flow Plus x F00
Tavanomainen virtaus giomeerien palauttava materiaali
|
Tavanomainen virtaus giomerikomposiitti
|
|
Kokeellinen: Istuva SA
Itsylimillinen virtaus giomeerien palauttaminen
|
Selviä tarttuva virtattava giomeerien palauttava materiaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kliininen suorituskyky käyttämällä Modified Yhdysvaltain kansanterveyspalvelukriteerejä, arvoja: alfa (ylempi arvo - parempi tulos), Charlie (alhaisempi arvo - huonompi tulos).
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 18. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole käytettävissä olevia todisteita, jotka arvioivat SA: n palauttavaa materiaalia okklusaalisen ontelon palauttamisessa.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on antaa käsitys sen kliinisestä suorituskyvystä funktionaalisten ja esteettisten näkökohtien suhteen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .