Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av ny selvklebende flytende kompositt gjenopprettende materiale med bioaktiv Giomer-teknologi for restaurering av okklusale lesjoner over 18 måneder

14. mai 2025 oppdatert av: Rana Ayman Kamal, Cairo University

Klinisk evaluering av ny selvklebende flytende kompositt gjenopprettende materiale med bioaktiv Giomer-teknologi for restaurering av okklusale lesjoner over 18 måneder: en randomisert klinisk studie

Studien sammenligner to gjenopprettende materialer med å gjenopprette okklusalt forfall, og tilbyr pasientene høye styrke, høye dyregelighetsrestaureringer med antibakterielle egenskaper.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen tilgjengelige bevis som diskuterer det fit SA -gjenopprettende materialet i restaureringen av okklusale lesjoner. Denne studien tar sikte på å gi verdifull innsikt i den kliniske ytelsen til dette gjenopprettende materialet sammenlignet med gullstandarden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bakre vital tann med karies i klasse I.

Eksklusjonskriterier:

  • Tenner med kliniske symptomer på pulpitt, for eksempel spontane smerter.
  • Smerte eller følsomhet for press.
  • Ikke-vitale tenner.
  • Frakturerte eller sprukne tenner.
  • Endodontisk behandlet tenner.
  • Periodontalt berørte tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Beautifil flow pluss x f00
Konvensjonelt flytbar Giomer -gjenopprettende materiale
Annen: Beautifil flow pluss f00
Konvensjonell flytbar Giomer kompositt
Eksperimentell: Fit Sa
Selvlim Flowable Giomer Restoration
Annen: Fit Sa
Selvlim Flowable Giomer Restorative Material

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk ytelse
Tidsramme: 18 måneder
Klinisk ytelse ved bruk av modifiserte kriterier for offentlige helsetjenestekriterier, verdier: alfa (øvre verdi - bedre utfall), Charlie (lavere verdi - verre utfall).
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13579

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen tilgjengelige bevis som vurderer passform SA -gjenopprettende materiale i okklusalt hulroms restaurering. Derfor har studien som mål å gi innsikt i dens kliniske ytelse angående funksjonelle og estetiske aspekter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere