Évaluation clinique de nouveaux matériaux de restauration composite fluide auto-adhésifs avec une technologie de giomères bioactifs pour la restauration des lésions occlusales sur 18 mois
14 mai 2025 mis à jour par: Rana Ayman Kamal, Cairo University
Évaluation clinique de nouveaux matériaux de restauration composite fluide auto-adhésifs avec une technologie de giomères bioactifs pour la restauration des lésions occlusales sur 18 mois: un essai clinique randomisé
L'étude compare deux matériaux réparateurs pour restaurer la désintégration occlusale, offrant aux patients des restaurations à haute résistance et durabilité à haute résistance aux propriétés antibactériennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a aucune preuve disponible discutant du matériau réparateur Fit SA dans la restauration des lésions occlusales.
Cette étude vise à fournir des informations précieuses sur les performances cliniques de ce matériau réparateur par rapport à l'étalon-or.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rana Ayman, PhD degree
- Numéro de téléphone: +201226000747
- E-mail: rana.ayman@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Dent vitale postérieure avec caries de classe I.
Critères d'exclusion:
- Dents présentant des symptômes cliniques de pulpite, comme la douleur spontanée.
- Douleur ou sensibilité à la pression.
- Dents non vitales.
- Dents fracturées ou fissurées.
- Dents traitées en endodontie.
- Les dents affectées par le paramètre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Beautiful Flow plus x F00
Matériau réparatrice de giomère fluide conventionnelle
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Composite giomère fluide conventionnel
|
|
Expérimental: Fit SA
Restauration de giomère fluide d'auto-adhésif
|
Matériau réparatrice de giomère fluide adhésive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance clinique
Délai: 18 mois
|
Performance clinique utilisant les critères de services de santé publique modifiés modifiés, Valeurs: Alpha (valeur supérieure - meilleur résultat), Charlie (valeur inférieure - Résultat pire).
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Première publication (Réel)
4 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il n'y a pas de preuves disponibles évaluant le matériau réparateur de l'ajustement SA dans la restauration de la cavité occlusale.
Par conséquent, l'étude vise à fournir des informations sur ses performances cliniques concernant les aspects fonctionnels et esthétiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .